뇌졸중 후 통증 및 피로에 관한 연구: 임상적 평가 및 치료 효과
연구 개요
상세 설명
편마비 어깨 통증은 뇌졸중 환자의 16%-84%에 영향을 미치고 피로는 뇌졸중 환자의 39%-72%에서 발생하며 치료 과정, 일상 기능 및 삶의 질(QOL)을 방해하여 재활 결과에 악영향을 미칠 수 있습니다. 뇌졸중 환자의 경우. 뇌졸중 후 어깨 통증과 피로의 높은 유병률과 해로운 영향을 고려할 때 이러한 증상을 모니터링하고 뇌졸중 후 통증과 피로로 고통받는 사람들을 위해 개발할 치료 개입이 필수적입니다. 따라서 기존의 통증/피로 평가를 검증하고 잠재적인 통증/피로 중재의 효능을 평가하는 것이 필요합니다.
NRS-FRS(Numerical Rating Scale with Faces Rating Scale)는 모든 뇌졸중 환자가 통증 및 피로 측정으로 사용할 수 있습니다. BPI(간단한 통증 목록) 및 BFI(간단한 피로 목록)는 통증/피로 강도 및 통증/피로 간섭을 측정하여 통증/피로 증상에 대한 자세한 정보를 제공할 수 있습니다. 이 연구의 첫 번째 목적은 수직적 NRS-FRS, BPI 및 BFI의 정신측정학적 특성을 조사하는 것입니다.
기능적 전기 자극(FES)은 고통스러운 편마비 어깨를 완화하는 데 이점을 제공하는 것으로 보입니다. 이전 연구에서는 후방 삼각근과 극상근의 치료적 전기 자극이 어깨 아탈구를 상당히 감소시키지만 통증 감소, 영향을 받는 어깨 관절의 통증 없는 운동 범위 및 팔 기능에 대한 일관성 없는 결과를 보여주었습니다. 기존의 재활은 일반적으로 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 적용하여 통증을 완화합니다. 양측 팔 훈련(BAT)은 영향을 받은 팔, 특히 상지의 근위 부분의 운동 회복을 개선하기 위한 뇌졸중 재활의 새로운 개입 중 하나입니다. 따라서 이 연구의 두 번째 목표는 FES의 병용 요법이 BAT(FES-BAT)는 TENS와 BAT(TENS-BAT)에 비해 편마비성 어깨 통증을 줄이고 영향을 받은 팔의 운동 기능을 개선할 수 있습니다. 개입이 더 나은 기능적 수행과 더 높은 QOL로 이어질 수 있는지 여부가 중요합니다.
이 3개년 프로젝트는 3단계로 진행되며 만성 뇌졸중 환자 80명을 모집합니다. 첫 번째 단계에서 연구자들은 80명의 환자를 대상으로 편마비 어깨 통증 및 뇌졸중 후 피로에 대한 결과 측정의 신뢰성과 타당성을 조사하기 위해 테스트-재테스트 연구를 수행합니다. 두 번째 단계에서 조사관은 편마비 어깨 통증 및 중등도에서 경미한 운동 장애가 있는 40명의 뇌졸중 환자에 대한 FES-BAT 대 TENS-BAT의 상대적인 효과를 조사하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행합니다. 치료 요법은 두 그룹의 환자가 동등한 치료 강도(4주간 1시간/일, 3일/주)를 받도록 설계되었습니다. 세 번째 단계에서 조사관은 반응성, 최소한의 감지 가능한 변화 및 최소한의 임상적 중요 변화와 같은 1차 결과 측정의 임상적 특성을 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발병 기간이 3개월 이상인 최초의 뇌졸중;
- 지난 7일 동안 자가 보고한 최소 경미한 강도의 편마비 어깨 통증 및 뇌졸중 후 피로(NRS 점수 ≥ 2);
- Brunnstrom 3기 이상 및 초기 Fugl-Meyer 평가 점수 56~79 또는 65~100은 2기의 중등도 또는 경도 운동 장애를 나타냅니다.
- 심각한 인지 장애 없음(소형 정신 상태 시험에서 22점 이상);
- 연구 기간 동안 실험적 재활 또는 약물 연구에 참여하지 않습니다. (6) 연구 시작 전에 사전 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 심실성 부정맥 또는 심장 박동 조율기, 특히 전도 문제가 있는 심부전 환자의 병력;
- 지속적인 신경학적 결손이 있는 이전의 반대쪽 뇌졸중;
- 뇌졸중과 관련되지 않은 어깨 병리(종양, 감염, 견갑골 불안정성, 날개 견갑골);
- 복합 부위 통증 증후군 또는 상완 신경총 병변;
- 지난 6개월 동안 재발 발작의 병력이 있는 간질 진단;
- 통증/피로 약물이 어깨 통증 및 피로 측정을 복잡하게 할 수 있기 때문에 연구 기간 동안 불규칙한 진통제 또는 기타 피로 완화 치료를 받고 있습니다. 환자가 정기적인 치료를 받고 있는 경우 1주일 이상 경과한 경우
- 수술 후 급성 통증; 그리고
- 결과 측정을 완료하기 위한 지침을 이해하는 환자의 능력을 방해하는 청각, 시각, 신체적 또는 정신적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FES와 BAT의 병용 요법
편마비성 어깨통증 환자에게 기능적 전기자극 및 양측성 팔 훈련(FES-BAT)을 1일 1시간, 주 3일, 4주간 총 12회 실시하여 환부의 극상근 및 후삼각근 자극 .
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FES 치료는 영향을 받은 어깨의 극상근과 후방 삼각근을 자극하기 위해 적용됩니다.
그런 다음 환자는 뻗기, 어깨 벌림, 어깨 수평 벌림에 초점을 맞춘 양측 팔 훈련을 받습니다.
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활성 비교기: 기존의 재활
CR군 뇌졸중 환자는 경피적 전기신경자극(TENS) 및 양측 팔 훈련(TENS-BAT)과 같은 전기적 방식을 이용한 구조 프로토콜을 매일 1시간, 주 3일, 4주 동안 총 12회 받았다.
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CR 그룹의 뇌졸중 환자는 (1) TENS; (2) 박쥐.
활동은 운동 장애 수준과 개별 환자의 기능적 필요에 따라 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 평가 척도가 있는 수직 수치 평가 척도
기간: 2분
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Wong-Baker FRS로 보완된 NRS는 참가자의 통증/피로의 강도를 점수화하는 데 도움이 되는 FRS의 6가지 얼굴 표정과 워드 앵커가 있는 0-10포인트 수직 NRS의 조합입니다.
통증/피로를 측정하기 위한 질문은 "오늘 얼마나 편마비 어깨 통증/뇌졸중 피로를 느끼십니까?
귀하의 현재 편마비 어깨 통증/뇌졸중 피로 정도를 가장 잘 반영하는 숫자에 표시하십시오."
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2분
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 3 분
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BPI에는 통증 강도에 대한 4가지 등급(항목 3-7)과 통증의 영향을 다루는 7가지 등급이 포함됩니다.
통증은 하루 동안 매우 다양할 수 있기 때문에 BPI는 환자에게 설문지 응답 시점(현재 통증)과 전날의 최악, 최소 및 평균에 대한 통증을 평가하도록 요청합니다. 0은 " 통증 없음" 및 10은 "상상할 수 있는 만큼 심한 통증"입니다.
현재 통증, 최악, 최소 및 평균 등급을 결합하여 통증 심각도의 복합 지수를 제공합니다.
통증 간섭은 지난 1주 동안 통증이 환자의 기능을 제한하는 정도를 추정하는 것으로, 0은 "간섭 없음", 10은 "완전히 간섭함"입니다.
BPI는 통증이 일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상 업무, 타인과의 관계, 수면 및 삶의 즐거움을 방해하는 정도에 대한 등급을 요구합니다.
이 점수의 평균은 통증 간섭 점수로 사용됩니다.
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3 분
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간단한 피로 목록(BFI)
기간: 3 분
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BFI는 피로의 중증도와 피로가 암 인구의 일상 기능에 미치는 영향을 측정하기 위해 개발되었습니다.
BFI는 0-10의 숫자 등급 척도를 사용하여 피로의 심각도(최악의 피로, 일상적인 피로, 현재의 피로)와 생활 활동의 방해(일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 작업, 타인과의 관계, 수면, 즐거움)를 측정합니다. 수명) 지난 24시간 동안 0(피로 없음/간섭 없음)에서 10(상상할 수 있는 만큼 피로가 심함/완전히 간섭됨)으로 표시합니다.
복합 피로 심각도 점수는 세 가지 심각도 항목의 평균이고 복합 피로 간섭 점수는 6개 간섭 항목의 평균입니다.
BFI의 모든 항목을 평균하여 전체 피로 점수를 얻습니다.
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3 분
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푸겔 마이어 평가(FMA)
기간: 5~10분
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FMA는 뇌졸중 환자의 운동 장애를 측정하기 위해 개발되었습니다.
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5~10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FIM(기능적 독립 측정)
기간: 3 분
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FIM은 뇌졸중 환자의 일상 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
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3 분
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뇌졸중 영향 척도(SIS) 버전 3
기간: 5 분
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SIS는 뇌졸중 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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5 분
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Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale(NEADL)
기간: 3 분
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NEADL은 뇌졸중 환자의 도구적 ADL 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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3 분
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10미터 걷기 테스트
기간: 2분
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10미터 보행 검사는 선호 보행 속도와 단식 보행 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Li-Ling Chuang, PhD, Chang Gung University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lerdal A, Bakken LN, Kouwenhoven SE, Pedersen G, Kirkevold M, Finset A, Kim HS. Poststroke fatigue--a review. J Pain Symptom Manage. 2009 Dec;38(6):928-49. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.04.028.
- Naess H, Lunde L, Brogger J. The effects of fatigue, pain, and depression on quality of life in ischemic stroke patients: the Bergen Stroke Study. Vasc Health Risk Manag. 2012;8:407-13. doi: 10.2147/VHRM.S32780. Epub 2012 Jun 27.
- Chuang LL, Chen YL, Chen CC, Li YC, Wong AM, Hsu AL, Chang YJ. Effect of EMG-triggered neuromuscular electrical stimulation with bilateral arm training on hemiplegic shoulder pain and arm function after stroke: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2017 Nov 28;14(1):122. doi: 10.1186/s12984-017-0332-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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