유제품 지방과 이눌린이 단식 유도 지방 인자(FIAF) 혈중 농도에 미치는 영향 (FIAF)
2017년 4월 19일 업데이트: Arne Astrup, University of Copenhagen
이 연구의 목적은 부티레이트 함량이 높은 식이 섭취(유지방에서 유래)가 대조군 식이와 비교하여 혈중 FIAF 농도에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한 이눌린(프리바이오틱)의 높은 섭취가 장에서 부티레이트 생성 박테리아의 비율을 증가시켜 혈중 FIAF 농도에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사합니다. 또한, FIAF 혈중 농도와 휴식 에너지 소비 사이의 상관관계, 혈중 지질 프로파일 및 장내 미생물 구성이 조사될 것입니다.
또한 본 연구에서는 FIAF의 출처를 확인할 수 있는지 여부를 조사할 것이다. 이를 위해 지방 조직 생검을 분석하고 분변 샘플을 사용한 체외 실험을 수행합니다.
이 연구는 3개 부문의 교차 무작위 통제 시험입니다. 각 암의 기간은 3주입니다. 20명의 과체중/비만 피험자가 연구에 등록되고 개입 순서에 따라 무작위 배정됩니다. 각 개입 기간 전후에 혈액 샘플을 수집하고 참가자는 휴식 신진 대사율을 측정합니다. 각 개입 기간이 끝나면 참가자는 연속 5일 동안 대변을 수집합니다. 또한 각 개입 기간 후에 지방 조직 생검을 실시합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen
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Frederiksberg, Copenhagen, 덴마크, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 나이: 23-45세
- BMI: 25-32kg/m2
- 체지방률(BFP) > 25
제외 기준:
- 만성 질환(알려진 당뇨병, 심혈관 질환(CVD), 장 질환 및 본 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 기타 만성 질환)
- 우유 알레르기/유당 불내성
- 이눌린에 대한 편협
- 공복 혈당 ≥7.0mmol/l 또는 비공복 혈당 ≥ 11mmol/l*
- 연구 시작 2개월 전부터 항생제 사용
- 다음을 포함한 식이 보조제의 사용. 시작 및 전체 연구 기간 동안의 종합 비타민제
- 흡연
- 엘리트 선수(매주 10시간 이상의 격렬한 신체 활동)
- 전신성 글루코코르티코이드를 포함하여 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 처방약의 사용
- 고지방식이 요법에 대한 금기 사항이 있는 지질 저하제 또는 약물 사용
- 혈압 > 140/90mmHg
- 연구 시작 전 1개월 미만 및 연구 기간 동안 헌혈
- 타 임상시험 동시 참여
- 연구 직원이 평가한 연구 프로토콜에서 요구하는 절차를 신체적 또는 정신적으로 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 이눌린
참가자에게는 식단에 포함된 모든 식이 항목이 제공됩니다.
이눌린 팔에는 약 15g의 이눌린이 식단에 포함됩니다.
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참가자에게는 식단에 포함된 모든 식이 항목이 제공됩니다.
이눌린 팔에는 약 15g의 이눌린이 식단에 포함됩니다.
참가자에게는 추가 제품 없이 식단에 있는 모든 식이 항목이 제공됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전유
참가자에게는 식단에 포함된 모든 식이 항목이 제공됩니다.
전유 부문에서는 약 1리터의 전유가 식단에 포함됩니다.
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참가자에게는 추가 제품 없이 식단에 있는 모든 식이 항목이 제공됩니다.
참가자에게는 식단에 포함된 모든 식이 항목이 제공됩니다.
전유 부문에서는 약 1리터의 전유가 식단에 포함됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 완전한 다이어트
참가자에게는 식단에 포함된 모든 식이 항목이 제공됩니다.
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참가자에게는 추가 제품 없이 식단에 있는 모든 식이 항목이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FIAF 혈중 농도의 변화
기간: 21일
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트리글리세라이드, 유리지방산, 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C), 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C), 글리세롤, 부티레이트를 포함한 혈중 지질 프로필의 변화
기간: 21일
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21일
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미생물 구성의 변화 및 대사 산물을 포함한 장내 미생물의 특성
기간: 21일
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21일
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대변의 단쇄 지방산 함량 변화(부티레이트, 프로피오네이트 및 아세테이트)
기간: 21일
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21일
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휴식 에너지 소비/지질 산화의 변화
기간: 21일
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21일
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포도당 대사와 관련된 매개 변수의 변화
기간: 21일
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21일
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FIAF 지방 조직 전령 리보핵산(mRNA) 수준의 변화
기간: 21일
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21일
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지방조직에서 비만, 지질대사, 지방세포 분화, 저산소증 및 FIAF 신호와 관련된 유전자/단백질의 유전자 발현 및 단백질 농도 변화
기간: 21일
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21일
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인간 장 세포주에서 발현되거나 분비되는 FIAF mRNA/단백질의 변화
기간: 21일
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Nutrition, Exercise and Sports
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B307
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