Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mejerifedt og inulin på fastende induceret fedtfaktor (FIAF) blodkoncentrationer (FIAF)

19. april 2017 opdateret af: Arne Astrup, University of Copenhagen

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om indtagelse af en diæt med et højt indhold af butyrat (fra mejerifedt) kan påvirke blodets FIAF-koncentration sammenlignet med en kontroldiæt. Yderligere at undersøge, om et højt indtag af inulin (et præbiotikum) kan øge andelen af ​​butyratproducerende bakterier i tarmen og derved påvirke blodets FIAF-koncentration. Derudover vil sammenhængen mellem FIAF-blodkoncentrationer og hvileenergiforbrug, blodlipidprofil og tarmmikrobiota-sammensætning blive undersøgt.

Desuden vil denne undersøgelse undersøge, om kilden til FIAF kan bestemmes. Til dette formål vil fedtvævsbiopsier blive analyseret, og et in vitro-eksperiment med fækale vandprøver vil blive udført.

Studiet er et crossover randomiseret kontrolleret forsøg med 3 arme. Hver arm har en varighed på 3 uger. 20 overvægtige/fede forsøgspersoner vil blive tilmeldt undersøgelsen og randomiseret til rækkefølgen af ​​interventioner. Før og efter hver interventionsperiode vil der blive indsamlet blodprøver, og deltagerne vil få målt deres hvilestofskifte. Ved afslutningen af ​​hver interventionsperiode vil deltagerne indsamle afføring i 5 på hinanden følgende dage. Derudover vil der blive taget fedtvævsbiopsier efter hver interventionsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, Danmark, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde hanner
  • Alder: 23-45
  • BMI: 25-32 kg/m2
  • Kropsfedtprocent (BFP) > 25

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sygdomme (kendt diabetes, kardiovaskulær sygdom (CVD), tarmsygdom og andre kroniske sygdomme, der sandsynligvis vil påvirke resultaterne af denne undersøgelse)
  • Mælkeallergi/laktoseintolerans
  • Intolerance over for inulin
  • Fastende glukose ≥7,0 mmol/l eller ikke-fastende glukose ≥ 11 mmol/l*
  • Brug af antibiotika 2 måneder før studiestart
  • Brug af kosttilskud inkl. multivitaminer under indkøring og hele studieperioden
  • Rygning
  • Eliteatleter (>10 timers anstrengende fysisk aktivitet om ugen)
  • Brug af receptpligtig medicin, som kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse, herunder systemiske glukokortikoider
  • Brug af lipidsænkende midler eller medicin med kontraindikationer til en fedtrig kost
  • Blodtryk > 140/90 mmHg
  • Bloddonation <1 måned før studiestart og i studieperioden
  • Samtidig deltagelse i andre kliniske studier
  • Manglende evne, fysisk eller mentalt, til at overholde de procedurer, der kræves af undersøgelsesprotokollen, som evalueret af undersøgelsens personale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Inulin
Deltagerne vil få udleveret alle diætartikler i deres kost. I inulinarmen vil der indgå cirka 15 gram inulin i kosten.
Andet: Inulin
Deltagerne vil få udleveret alle diætartikler i deres kost. I inulinarmen vil der indgå cirka 15 gram inulin i kosten.
Andet: Fuldstændig diæt
Deltagerne får alle diætprodukter i deres kost uden yderligere produkter.
ACTIVE_COMPARATOR: Sødmælk
Deltagerne vil få udleveret alle diætartikler i deres kost. I sødmælksarmen vil der indgå cirka 1 liter sødmælk i kosten.
Andet: Fuldstændig diæt
Deltagerne får alle diætprodukter i deres kost uden yderligere produkter.
Andet: Sødmælk
Deltagerne vil få udleveret alle diætartikler i deres kost. I sødmælksarmen vil der indgå cirka 1 liter sødmælk i kosten.
PLACEBO_COMPARATOR: Fuldstændig diæt
Deltagerne vil få udleveret alle diætartikler i deres kost.
Andet: Fuldstændig diæt
Deltagerne får alle diætprodukter i deres kost uden yderligere produkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i FIAF-blodkoncentrationen
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i blodlipidprofilen, herunder triglycerid, fri fedtsyre, lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), glycerol, butyrat
Tidsramme: 21 dage
21 dage
Ændringer i mikrobiotisk sammensætning og karakterisering af tarmmikrobiota, herunder metabolitter
Tidsramme: 21 dage
21 dage
Ændringer i kortkædet fedtsyreindhold i fæces (butyrat, propionat og acetat)
Tidsramme: 21 dage
21 dage
Ændringer i hvileenergiforbrug/lipidoxidation
Tidsramme: 21 dage
21 dage
Ændringer i parametre involveret i glukosemetabolisme
Tidsramme: 21 dage
21 dage
Ændringer i FIAF fedtvævsbudbringer ribonukleinsyre (mRNA) niveauer
Tidsramme: 21 dage
21 dage
Ændringer i genekspression og proteinkoncentration af gener/proteiner relateret til fedme, lipidmetabolisme, adipocytdifferentiering, hypoxi og FIAF-signalering i fedtvæv
Tidsramme: 21 dage
21 dage
Ændringer i FIAF mRNA/protein udtrykt i eller udskilt fra humane tarmcellelinjer
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Arla Foods

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2013

Først opslået (SKØN)

1. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B307

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner