O efeito da gordura láctea e da inulina nas concentrações sanguíneas do fator adiposo induzido pelo jejum (FIAF) (FIAF)
O objetivo deste estudo é investigar se a ingestão de uma dieta com alto teor de butirato (da gordura láctea) pode afetar a concentração sanguínea de FIAF em comparação com uma dieta controle. Além disso, para examinar se a alta ingestão de inulina (um prebiótico) pode aumentar a proporção de bactérias produtoras de butirato no intestino e, assim, afetar a concentração de FIAF no sangue. Além disso, será investigada a correlação entre as concentrações sanguíneas de FIAF e o gasto energético de repouso, o perfil lipídico do sangue e a composição da microbiota intestinal.
Além disso, este estudo investigará se a origem do FIAF pode ser determinada. Para tanto, serão analisadas biópsias de tecido adiposo e realizado experimento in vitro com amostras de água fecal.
O estudo é um crossover randomizado controlado com 3 braços. Cada braço tem uma duração de 3 semanas. 20 indivíduos com sobrepeso/obesidade serão incluídos no estudo e randomizados para a ordem das intervenções. Antes e após cada período de intervenção, amostras de sangue serão coletadas e os participantes terão sua taxa metabólica de repouso medida. Ao final de cada período de intervenção, os participantes farão a coleta de fezes por 5 dias consecutivos. Além disso, biópsias de tecido adiposo serão realizadas após cada período de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen
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Frederiksberg, Copenhagen, Dinamarca, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos saudáveis
- Idade: 23-45
- IMC: 25-32 kg/m2
- Percentual de gordura corporal (BFP) > 25
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas (diabetes conhecida, doença cardiovascular (DCV), doença intestinal e outras doenças crônicas que podem afetar os resultados do presente estudo)
- Alergia ao leite/intolerância à lactose
- Intolerância à inulina
- Glicose em jejum ≥7,0 mmol/l ou glicose sem jejum ≥ 11 mmol/l*
- Uso de antibióticos 2 meses antes do início do estudo
- Uso de suplementos dietéticos incl. multivitamínicos durante o run-in e todo o período de estudo
- Fumar
- Atletas de elite (>10 horas de atividade física extenuante por semana)
- Uso de medicamentos prescritos que possam afetar os resultados do presente estudo, incluindo glicocorticóides sistêmicos
- Uso de agentes hipolipemiantes ou medicamentos com contra-indicações para uma dieta rica em gorduras
- Pressão arterial > 140/90 mmHg
- Doação de sangue <1 mês antes do início do estudo e durante o período do estudo
- Participação simultânea em outros estudos clínicos
- Incapacidade, física ou mental, de cumprir os procedimentos exigidos pelo protocolo do estudo, conforme avaliado pela equipe do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Inulina
Os participantes receberão todos os itens dietéticos em sua dieta.
No braço da inulina, aproximadamente 15 gramas de inulina serão incluídos na dieta.
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Os participantes receberão todos os itens dietéticos em sua dieta.
No braço da inulina, aproximadamente 15 gramas de inulina serão incluídos na dieta.
Os participantes receberão todos os itens dietéticos em sua dieta sem produtos adicionais.
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ACTIVE_COMPARATOR: Leite inteiro
Os participantes receberão todos os itens dietéticos em sua dieta.
No braço de leite integral, aproximadamente 1 litro de leite integral será incluído na dieta.
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Os participantes receberão todos os itens dietéticos em sua dieta sem produtos adicionais.
Os participantes receberão todos os itens dietéticos em sua dieta.
No braço de leite integral, aproximadamente 1 litro de leite integral será incluído na dieta.
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PLACEBO_COMPARATOR: Dieta completa
Os participantes receberão todos os itens dietéticos em sua dieta.
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Os participantes receberão todos os itens dietéticos em sua dieta sem produtos adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na concentração sanguínea de FIAF
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações no perfil lipídico do sangue, incluindo triglicerídeos, ácidos graxos livres, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), glicerol, butirato
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Mudanças na composição microbiótica e caracterização da microbiota intestinal, incluindo metabólitos
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Alterações no teor de ácidos graxos de cadeia curta nas fezes (butirato, propionato e acetato)
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Alterações no gasto energético de repouso/oxidação lipídica
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Alterações nos parâmetros envolvidos no metabolismo da glicose
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Alterações nos níveis de ácido ribonucléico (mRNA) mensageiro do tecido adiposo FIAF
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Alterações na expressão gênica e concentração proteica de genes/proteínas relacionadas à obesidade, metabolismo lipídico, diferenciação de adipócitos, hipóxia e sinalização FIAF no tecido adiposo
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Alterações no mRNA/proteína de FIAF expressas ou secretadas de linhagens de células intestinais humanas
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B307
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