Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние молочного жира и инулина на концентрацию жирового фактора, индуцированного голоданием (FIAF), в крови (FIAF)

19 апреля 2017 г. обновлено: Arne Astrup, University of Copenhagen

Целью данного исследования является изучение того, может ли потребление диеты с высоким содержанием бутирата (из молочного жира) влиять на концентрацию FIAF в крови по сравнению с контрольной диетой. Кроме того, чтобы выяснить, может ли высокое потребление инулина (пребиотика) увеличить долю бактерий, продуцирующих бутират, в кишечнике и тем самым повлиять на концентрацию FIAF в крови. Кроме того, будет исследована корреляция между концентрацией FIAF в крови и расходом энергии в состоянии покоя, профилем липидов в крови и составом микробиоты кишечника.

Кроме того, в этом исследовании будет изучено, можно ли определить источник FIAF. С этой целью будут проанализированы биоптаты жировой ткани и проведен эксперимент in vitro с образцами фекальной воды.

Исследование представляет собой перекрестное рандомизированное контролируемое испытание с 3 группами. Каждая рука имеет продолжительность 3 недели. В исследование будут включены 20 субъектов с избыточным весом/ожирением, которые будут рандомизированы в порядке вмешательства. До и после каждого периода вмешательства будут собираться образцы крови, и у участников будет измеряться скорость метаболизма в состоянии покоя. В конце каждого периода вмешательства участники будут собирать фекалии в течение 5 дней подряд. Кроме того, биопсия жировой ткани будет проводиться после каждого периода вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, Дания, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины
  • Возраст: 23-45 лет
  • ИМТ: 25-32 кг/м2
  • Процентное содержание жира в организме (BFP)> 25

Критерий исключения:

  • Хронические заболевания (диабет, сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), кишечные заболевания кишечника и другие хронические заболевания, которые могут повлиять на результаты настоящего исследования)
  • Аллергия на молоко/непереносимость лактозы
  • Непереносимость инулина
  • Глюкоза натощак ≥7,0 ммоль/л или не натощак ≥11 ммоль/л*
  • Использование антибиотиков за 2 месяца до начала исследования
  • Использование пищевых добавок, в т.ч. поливитамины во время вводного и всего периода исследования
  • Курение
  • Элитные спортсмены (> 10 часов напряженной физической активности в неделю)
  • Использование отпускаемых по рецепту лекарств, которые могут повлиять на результаты настоящего исследования, включая системные глюкокортикоиды.
  • Использование гиполипидемических средств или лекарств с противопоказаниями для диеты с высоким содержанием жиров
  • Артериальное давление > 140/90 мм рт.ст.
  • Сдача крови менее чем за 1 месяц до начала исследования и в течение периода исследования
  • Одновременное участие в других клинических исследованиях
  • Неспособность физически или умственно соблюдать процедуры, требуемые протоколом исследования, по оценке исследовательского персонала

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Инулин
Участникам будут предоставлены все диетические продукты в их рационе. В группе инулина в рацион будет включено около 15 граммов инулина.
Другой: Инулин
Участникам будут предоставлены все диетические продукты в их рационе. В группе инулина в рацион будет включено около 15 граммов инулина.
Другой: Полная диета
Участникам будут предоставлены все диетические продукты в их рационе без дополнительных продуктов.
ACTIVE_COMPARATOR: Цельное молоко
Участникам будут предоставлены все диетические продукты в их рационе. В группе цельного молока в рацион будет включено примерно 1 литр цельного молока.
Другой: Полная диета
Участникам будут предоставлены все диетические продукты в их рационе без дополнительных продуктов.
Другой: Цельное молоко
Участникам будут предоставлены все диетические продукты в их рационе. В группе цельного молока в рацион будет включено примерно 1 литр цельного молока.
PLACEBO_COMPARATOR: Полная диета
Участникам будут предоставлены все диетические продукты в их рационе.
Другой: Полная диета
Участникам будут предоставлены все диетические продукты в их рационе без дополнительных продуктов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения концентрации FIAF в крови
Временное ограничение: 21 день
21 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения профиля липидов в крови, включая триглицериды, свободные жирные кислоты, холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C), холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C), глицерин, бутират
Временное ограничение: 21 день
21 день
Изменения микробиотического состава и характеристики кишечной микробиоты, включая метаболиты
Временное ограничение: 21 день
21 день
Изменения содержания короткоцепочечных жирных кислот в фекалиях (бутирата, пропионата и ацетата)
Временное ограничение: 21 день
21 день
Изменения расхода энергии в покое/окисления липидов
Временное ограничение: 21 день
21 день
Изменения параметров, участвующих в метаболизме глюкозы
Временное ограничение: 21 день
21 день
Изменения уровней рибонуклеиновой кислоты (мРНК) в жировой ткани FIAF
Временное ограничение: 21 день
21 день
Изменения экспрессии генов и концентрации белков генов/белков, связанных с ожирением, метаболизмом липидов, дифференцировкой адипоцитов, гипоксией и передачей сигналов FIAF в жировой ткани
Временное ограничение: 21 день
21 день
Изменения в мРНК/белке FIAF, экспрессируемом или секретируемом из линий клеток кишечника человека
Временное ограничение: 21 день
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Arla Foods

Следователи

  • Главный следователь: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B307

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться