L'effet de la graisse laitière et de l'inuline sur les concentrations sanguines de facteur adipeux induit par le jeûne (FIAF) (FIAF)
L'objectif de cette étude est d'étudier si l'apport d'un régime à haute teneur en butyrate (issu de la graisse laitière) peut affecter la concentration sanguine de FIAF par rapport à un régime témoin. Examiner plus avant si une consommation élevée d'inuline (un prébiotique) peut augmenter la proportion de bactéries productrices de butyrate dans l'intestin et ainsi affecter la concentration sanguine de FIAF. De plus, la corrélation entre les concentrations sanguines de FIAF et la dépense énergétique au repos, le profil lipidique sanguin et la composition du microbiote intestinal sera étudiée.
En outre, cette étude examinera si la source de FIAF peut être déterminée. À cette fin, des biopsies de tissu adipeux seront analysées et une expérience in vitro avec des échantillons d'eau fécale sera réalisée.
L'étude est un essai contrôlé randomisé croisé à 3 bras. Chaque bras a une durée de 3 semaines. 20 sujets en surpoids/obèses seront inscrits à l'étude et randomisés selon l'ordre des interventions. Avant et après chaque période d'intervention, des échantillons de sang seront prélevés et les participants verront leur taux métabolique au repos mesuré. À la fin de chaque période d'intervention, les participants recueilleront les matières fécales pendant 5 jours consécutifs. De plus, des biopsies de tissu adipeux seront réalisées après chaque période d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen
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Frederiksberg, Copenhagen, Danemark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
- Âge : 23-45
- IMC : 25-32 kg/m2
- Pourcentage de graisse corporelle (BFP) > 25
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques (diabète connu, maladie cardiovasculaire (MCV), maladie intestinale intestinale et autres maladies chroniques susceptibles d'affecter les résultats de la présente étude)
- Allergie au lait/intolérance au lactose
- Intolérance à l'inuline
- Glycémie à jeun ≥7,0 mmol/l ou glycémie non à jeun ≥ 11 mmol/l*
- Utilisation d'antibiotiques 2 mois avant le début de l'étude
- Utilisation de compléments alimentaires incl. multivitamines pendant le rodage et toute la période d'étude
- Fumeur
- Athlètes d'élite (> 10 heures d'activité physique intense par semaine)
- Utilisation de médicaments sur ordonnance qui pourraient affecter les résultats de la présente étude, y compris les glucocorticoïdes systémiques
- Utilisation d'agents hypolipémiants ou de médicaments avec contre-indications à un régime riche en graisses
- Tension artérielle > 140/90 mmHg
- Don de sang <1 mois avant le début de l'étude et pendant la période d'étude
- Participation simultanée à d'autres études cliniques
- Incapacité, physique ou mentale, à se conformer aux procédures requises par le protocole de l'étude, telle qu'évaluée par le personnel de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Inuline
Les participants recevront tous les éléments diététiques de leur alimentation.
Dans le bras inuline, environ 15 grammes d'inuline seront inclus dans l'alimentation.
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Les participants recevront tous les éléments diététiques de leur alimentation.
Dans le bras inuline, environ 15 grammes d'inuline seront inclus dans l'alimentation.
Les participants recevront tous les éléments diététiques de leur alimentation sans produits supplémentaires.
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ACTIVE_COMPARATOR: Lait entier
Les participants recevront tous les éléments diététiques de leur alimentation.
Dans le bras lait entier, environ 1 litre de lait entier sera inclus dans l'alimentation.
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Les participants recevront tous les éléments diététiques de leur alimentation sans produits supplémentaires.
Les participants recevront tous les éléments diététiques de leur alimentation.
Dans le bras lait entier, environ 1 litre de lait entier sera inclus dans l'alimentation.
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PLACEBO_COMPARATOR: Régime complet
Les participants recevront tous les éléments diététiques de leur alimentation.
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Les participants recevront tous les éléments diététiques de leur alimentation sans produits supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la concentration sanguine de FIAF
Délai: 21 jours
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21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications du profil lipidique sanguin, y compris les triglycérides, les acides gras libres, le cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), le cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), le glycérol, le butyrate
Délai: 21 jours
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21 jours
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Modifications de la composition microbiotique et caractérisation du microbiote intestinal, y compris les métabolites
Délai: 21 jours
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21 jours
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Modifications de la teneur en acides gras à chaîne courte des matières fécales (butyrate, propionate et acétate)
Délai: 21 jours
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21 jours
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Modifications de la dépense énergétique au repos/oxydation des lipides
Délai: 21 jours
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21 jours
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Modifications des paramètres impliqués dans le métabolisme du glucose
Délai: 21 jours
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21 jours
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Modifications des taux d'acide ribonucléique (ARNm) messager du tissu adipeux FIAF
Délai: 21 jours
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21 jours
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Modifications de l'expression des gènes et de la concentration en protéines des gènes/protéines liées à l'obésité, au métabolisme des lipides, à la différenciation des adipocytes, à l'hypoxie et à la signalisation FIAF dans le tissu adipeux
Délai: 21 jours
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21 jours
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Modifications de l'ARNm / de la protéine FIAF exprimés ou sécrétés par des lignées cellulaires intestinales humaines
Délai: 21 jours
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B307
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