乳脂和菊粉对空腹诱导脂肪因子 (FIAF) 血液浓度的影响 (FIAF)
2017年4月19日 更新者：Arne Astrup、University of Copenhagen
本研究的目的是调查与对照饮食相比，摄入丁酸盐（来自乳脂）含量高的饮食是否会影响血液 FIAF 浓度。 进一步检查大量摄入菊粉（一种益生元）是否会增加肠道中产丁酸盐细菌的比例，从而影响血液中 FIAF 的浓度。 此外，还将研究 FIAF 血液浓度与静息能量消耗、血脂谱和肠道微生物群组成之间的相关性。
此外，本研究将调查是否可以确定 FIAF 的来源。 为此，将对脂肪组织活检进行分析，并使用粪便水样进行体外实验。
该研究是一项具有 3 个臂的交叉随机对照试验。 每只手臂的持续时间为 3 周。 20 名超重/肥胖受试者将被纳入研究并随机分配至干预顺序。 在每个干预期前后，将采集血液样本并测量参与者的静息代谢率。 在每个干预期结束时，参与者将连续 5 天收集粪便。 此外，脂肪组织活检将在每个干预期后进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg、Copenhagen、丹麦、1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性
- 年龄：23-45
- 体重指数：25-32 公斤/平方米
- 体脂率 (BFP) > 25
排除标准：
- 慢性疾病（已知糖尿病、心血管疾病（CVD）、肠道疾病等可能影响本研究结果的慢性疾病）
- 牛奶过敏/乳糖不耐症
- 对菊粉不耐受
- 空腹血糖≥7.0 毫摩尔/升或非空腹血糖≥11 毫摩尔/升*
- 研究开始前 2 个月使用抗生素
- 使用膳食补充剂，包括。 磨合期和整个研究期间的多种维生素
- 抽烟
- 精英运动员（每周超过 10 小时的剧烈运动）
- 使用可能影响本研究结果的处方药，包括全身性糖皮质激素
- 使用降脂药或禁忌高脂饮食的药物
- 血压 > 140/90 毫米汞柱
- 研究开始前和研究期间<1个月的献血
- 同时参与其他临床研究
- 根据研究人员的评估，身体或精神上无法遵守研究方案要求的程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：菊粉
参与者将获得饮食中的所有饮食项目。
在菊粉组中，饮食中将包含大约 15 克菊粉。
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参与者将获得饮食中的所有饮食项目。
在菊粉组中，饮食中将包含大约 15 克菊粉。
参与者将在他们的饮食中获得所有饮食项目，没有额外的产品。
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ACTIVE_COMPARATOR：全脂牛奶
参与者将获得饮食中的所有饮食项目。
在全脂牛奶组中，饮食中将包含大约 1 升全脂牛奶。
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参与者将在他们的饮食中获得所有饮食项目，没有额外的产品。
参与者将获得饮食中的所有饮食项目。
在全脂牛奶组中，饮食中将包含大约 1 升全脂牛奶。
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PLACEBO_COMPARATOR：完整的饮食
参与者将获得饮食中的所有饮食项目。
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参与者将在他们的饮食中获得所有饮食项目，没有额外的产品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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FIAF血药浓度的变化
大体时间：21天
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21天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血脂变化，包括甘油三酯、游离脂肪酸、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、甘油、丁酸盐
大体时间：21天
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21天
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微生物组成的变化和肠道微生物群的特征，包括代谢物
大体时间：21天
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21天
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粪便中短链脂肪酸含量的变化（丁酸、丙酸和乙酸）
大体时间：21天
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21天
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静息能量消耗/脂质氧化的变化
大体时间：21天
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21天
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葡萄糖代谢相关参数的变化
大体时间：21天
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21天
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FIAF 脂肪组织信使核糖核酸 (mRNA) 水平的变化
大体时间：21天
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21天
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脂肪组织中与肥胖、脂质代谢、脂肪细胞分化、缺氧和FIAF信号传导相关的基因/蛋白质的基因表达和蛋白质浓度的变化
大体时间：21天
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21天
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人肠道细胞系表达或分泌的 FIAF mRNA/蛋白的变化
大体时间：21天
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Arne Astrup, Prof., MD、Department of Nutrition, Exercise and Sports
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月3日
研究完成 (实际的)
2014年7月3日
研究注册日期
首次提交
2013年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月30日
首次发布 (估计)
2013年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月19日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B307
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