Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mejerifett och inulin på fasteinducerad fettfaktor (FIAF) blodkoncentrationer (FIAF)

19 april 2017 uppdaterad av: Arne Astrup, University of Copenhagen

Syftet med denna studie är att undersöka om intag av en diet med ett högt innehåll av butyrat (från mejerifett) kan påverka blodets FIAF-koncentration jämfört med en kontrolldiet. Vidare att undersöka om högt intag av inulin (ett prebiotikum) kan öka andelen butyratproducerande bakterier i tarmen och därigenom påverka blodets FIAF-koncentration. Dessutom kommer korrelationen mellan FIAF-blodkoncentrationer och viloenergiförbrukning, blodlipidprofil och tarmmikrobiotans sammansättning att undersökas.

Dessutom kommer denna studie att undersöka om källan till FIAF kan fastställas. För detta ändamål kommer fettvävnadsbiopsier att analyseras och ett in vitro-experiment med fekala vattenprover kommer att genomföras.

Studien är en crossover randomiserad kontrollerad studie med 3 armar. Varje arm har en varaktighet på 3 veckor. 20 överviktiga/fetma försökspersoner kommer att registreras i studien och randomiseras till interventionsordningen. Före och efter varje interventionsperiod kommer blodprover att samlas in och deltagarna kommer att få sin vilometabolism mätt. I slutet av varje interventionsperiod samlar deltagarna avföring under 5 dagar i följd. Dessutom kommer fettvävnadsbiopsier att tas efter varje interventionsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, Danmark, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska hanar
  • Ålder: 23-45
  • BMI: 25-32 kg/m2
  • Kroppsfettprocent (BFP) > 25

Exklusions kriterier:

  • Kroniska sjukdomar (känd diabetes, hjärt-kärlsjukdom (CVD), tarmsjukdom och andra kroniska sjukdomar som sannolikt påverkar resultaten av denna studie)
  • Mjölkallergi/laktosintolerans
  • Intolerans mot inulin
  • Fasteglukos ≥7,0 mmol/l eller icke-fastande glukos ≥ 11 mmol/l*
  • Användning av antibiotika 2 månader innan studiestart
  • Användning av kosttillskott inkl. multivitaminer under inkörning och hela studietiden
  • Rökning
  • Elitidrottare (>10 timmars ansträngande fysisk aktivitet per vecka)
  • Användning av receptbelagd medicin som kan påverka resultaten av denna studie, inklusive systemiska glukokortikoider
  • Användning av lipidsänkande medel eller medicin med kontraindikationer för en fettrik kost
  • Blodtryck > 140/90 mmHg
  • Blodgivning <1 månad före studiestart och under studieperioden
  • Samtidigt deltagande i andra kliniska studier
  • Oförmåga, fysiskt eller mentalt, att följa de procedurer som krävs av studieprotokollet, som utvärderats av studiepersonalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Inulin
Deltagarna kommer att få alla dietartiklar i sin diet. I inulinarmen kommer cirka 15 gram inulin att ingå i kosten.
Övrig: Inulin
Deltagarna kommer att få alla dietartiklar i sin diet. I inulinarmen kommer cirka 15 gram inulin att ingå i kosten.
Övrig: Komplett diet
Deltagarna kommer att få alla dietartiklar i sin diet utan ytterligare produkter.
ACTIVE_COMPARATOR: Helmjölk
Deltagarna kommer att få alla dietartiklar i sin diet. I helmjölksarmen kommer cirka 1 liter helmjölk att ingå i kosten.
Övrig: Komplett diet
Deltagarna kommer att få alla dietartiklar i sin diet utan ytterligare produkter.
Övrig: Helmjölk
Deltagarna kommer att få alla dietartiklar i sin diet. I helmjölksarmen kommer cirka 1 liter helmjölk att ingå i kosten.
PLACEBO_COMPARATOR: Komplett diet
Deltagarna kommer att få alla dietartiklar i sin diet.
Övrig: Komplett diet
Deltagarna kommer att få alla dietartiklar i sin diet utan ytterligare produkter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i FIAF-blodkoncentrationen
Tidsram: 21 dagar
21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i blodlipidprofilen inklusive triglycerider, fri fettsyra, lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), glycerol, butyrat
Tidsram: 21 dagar
21 dagar
Förändringar i mikrobiotisk sammansättning och karakterisering av tarmmikrobiota, inklusive metaboliter
Tidsram: 21 dagar
21 dagar
Förändringar i kortkedjiga fettsyror i avföring (butyrat, propionat och acetat)
Tidsram: 21 dagar
21 dagar
Förändringar i vilande energiförbrukning/lipidoxidation
Tidsram: 21 dagar
21 dagar
Förändringar i parametrar involverade i glukosmetabolism
Tidsram: 21 dagar
21 dagar
Förändringar i FIAF:s fettvävnadsbudbärarribonukleinsyranivåer (mRNA).
Tidsram: 21 dagar
21 dagar
Förändringar i genuttryck och proteinkoncentration av gener/proteiner relaterade till fetma, lipidmetabolism, adipocytdifferentiering, hypoxi och FIAF-signalering i fettvävnad
Tidsram: 21 dagar
21 dagar
Förändringar i FIAF-mRNA/protein uttryckt i eller utsöndrat från humana tarmcellinjer
Tidsram: 21 dagar
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbetspartners

Arla Foods

Utredare

  • Huvudutredare: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 juli 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

3 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

1 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B307

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera