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MYC 양성 DLBCL에서 용량 조정된 EPOCH-R

2014년 8월 19일 업데이트: Ye Guo, Fudan University

미만성 거대 B세포 림프종 환자의 용량 조정 EPOCH-R: 제2상 연구

이 연구의 목적은 MYC 양성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 용량 조절된 EPOCH-R의 효능과 독성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

MYC 양성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)의 예후는 R-CHOP 요법으로 치료하더라도 매우 불량합니다. 최근 용량 조절 EPOCH-R은 DLBCL 및 재발성/불응성 버킷 림프종 환자에서 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 MYC 양성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 용량 조절된 EPOCH-R의 효능과 독성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

26

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 치료받지 않은 MYC 양성 미만성 거대 B세포 림프종
  • 연령대 18~70세
  • Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0-2
  • 3개월 이상의 기대 수명
  • 적절한 장기 기능

제외 기준:

  • 1차 또는 2차 중추신경계 침범
  • 이전 심각한 심장 질환
  • 피부의 완치된 기저 세포 암종 및 자궁 경부 암종을 제외한 다른 악성 종양의 병력
  • 임산부 또는 수유부
  • 통제되지 않는 심각한 질병 및 병발 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DA-에포크-R
리툭시맙 375mg/m2 IV 0일, 에토포사이드 50mg/m2/d CIV 1-4일, 독소루비신 10mg/m2/d CIV 1-4일, 빈크리스틴 0.4mg/m2/d CIV 1-4일, 사이클로포스파미드 750mg/m2 IV 5일째, 프레드니손 50mg PO 1-5일 1일 2회
의약품: DA-에포크-R
리툭시맙 375mg/m2 IV 0일, 에토포사이드 50mg/m2/d CIV 1-4일, 독소루비신 10mg/m2/d CIV 1-4일, 빈크리스틴 0.4mg/m2/d CIV 1-4일, 사이클로포스파미드 750mg/m2 IV 5일째, 프레드니손 50mg PO 1-5일 1일 2회
다른 이름들:
  • 맘테라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
3년 무진행 생존
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
3년 전체 생존
기간: 3 년
3 년
독성
기간: 6 개월
6 개월
객관적 응답률
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LMTG 13-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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