MYC 阳性 DLBCL 中剂量调整后的 EPOCH-R
2014年8月19日 更新者：Ye Guo、Fudan University
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的剂量调整 EPOCH-R：II 期研究
本研究的目的是评估剂量调整后的 EPOCH-R 在 MYC 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者中的疗效和毒性。
研究概览
详细说明
即使采用 R-CHOP 方案治疗，MYC 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的预后也很差。
最近，剂量调整后的 EPOCH-R 被证明对 DLBCL 和复发/难治性伯基特淋巴瘤患者有效。
本研究的目的是评估剂量调整后的 EPOCH-R 在 MYC 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者中的疗效和毒性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 既往未治疗的 MYC 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
- 年龄范围 18-70岁
- Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态 0-2
- 预期寿命3个月以上
- 足够的器官功能
排除标准：
- 原发性或继发性中枢神经系统受累
- 既往有严重心脏病
- 除已治愈的皮肤基底细胞癌和子宫颈原位癌外，其他恶性肿瘤病史
- 孕妇或哺乳期妇女
- 严重的未控制疾病和并发感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DA-EPOCH-R
利妥昔单抗 375mg/m2 IV 第 0 天，依托泊苷 50mg/m2/d CIV 第 1-4 天，阿霉素 10mg/m2/d CIV 第 1-4 天，长春新碱 0.4mg/m2/d CIV 第 1-4 天，环磷酰胺 750mg/m2 IV第 5 天，泼尼松 50mg 口服，第 1-5 天，每天两次
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利妥昔单抗 375mg/m2 IV 第 0 天，依托泊苷 50mg/m2/d CIV 第 1-4 天，阿霉素 10mg/m2/d CIV 第 1-4 天，长春新碱 0.4mg/m2/d CIV 第 1-4 天，环磷酰胺 750mg/m2 IV第 5 天，泼尼松 50mg 口服，第 1-5 天，每天两次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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3 年无进展生存期
大体时间：3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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3 年总生存期
大体时间：3年
|
3年
|
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毒性
大体时间：6个月
|
6个月
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客观反应率
大体时间：4个月
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月31日
首次发布 (估计)
2013年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月19日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
DA-EPOCH-R的临床试验
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Nordic Lymphoma GroupHelsinki University Central Hospital; Aarhus University Hospital招聘中
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Dana-Farber Cancer InstituteGenentech, Inc.招聘中
-
Elena N.Parovichnikova招聘中
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Shandong Provincial Hospital招聘中套细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 具有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | B细胞非霍奇金淋巴瘤中国