Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annossäädetty EPOCH-R MYC-positiivisessa DLBCL:ssä

tiistai 19. elokuuta 2014 päivittänyt: Ye Guo, Fudan University

Annossovitettu EPOCH-R potilailla, joilla on diffuusi suuri B-soluinen lymfooma: vaiheen II tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida annossovitetun EPOCH-R:n tehoa ja toksisuutta potilailla, joilla on MYC-positiivinen diffuusi suuri B-solulymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MYC-positiivisen diffuusin suuren B-solulymfooman (DLBCL) ennuste on erittäin huono jopa R-CHOP-hoito-ohjelmalla hoidettuna. Äskettäin annoksella säädetyn EPOCH-R:n osoitettiin olevan tehokas potilailla, joilla on DLBCL ja uusiutunut/refraktaarinen Burkitt-lymfooma. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida annossovitetun EPOCH-R:n tehoa ja toksisuutta potilailla, joilla on MYC-positiivinen diffuusi suuri B-solulymfooma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisemmin hoitamaton MYC-positiivinen diffuusi suuri B-solulymfooma
  • Ikähaitari 18-70 vuotta
  • Itäisen onkologiaosuuskunnan tulostilanne 0-2
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
  • Riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen tai sekundaarinen keskushermoston osallistuminen
  • Aiempi vakava sydänsairaus
  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ karsinooma
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Vakavat hallitsemattomat sairaudet ja väliaikainen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DA-EPOCH-R
rituksimabi 375 mg/m2 IV vuorokausi 0, etoposidi 50 mg/m2/d CIV-päivät 1-4, doksorubisiini 10 mg/m2/d CIV-päivät 1-4, vinkristiini 0,4 mg/m2/d CIV-päivät 1-4, syklofosfamidi/m2 75000 päivä 5, prednisoni 50 mg PO päivää 1-5 kahdesti päivässä
Lääke: DA-EPOCH-R
rituksimabi 375 mg/m2 IV vuorokausi 0, etoposidi 50 mg/m2/d CIV-päivät 1-4, doksorubisiini 10 mg/m2/d CIV-päivät 1-4, vinkristiini 0,4 mg/m2/d CIV-päivät 1-4, syklofosfamidi/m2 75000 päivä 5, prednisoni 50 mg PO päivää 1-5 kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • mabthera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
3 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMTG 13-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DA-EPOCH-R

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa