Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisjusteret EPOCH-R i MYC Positiv DLBCL

19. august 2014 opdateret af: Ye Guo, Fudan University

Dosisjusteret EPOCH-R hos patienter med diffust stort B-cellet lymfom: en fase II undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og toksiciteten af ​​dosisjusteret EPOCH-R hos patienter med MYC positivt diffust storcellet B-celle lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prognosen for MYC positivt diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) er meget dårlig, selv behandlet med R-CHOP regime. For nylig har dosisjusteret EPOCH-R vist sig at være effektiv hos patienter med DLBCL og recidiverende/refraktær Burkitt lymfom. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og toksiciteten af ​​dosisjusteret EPOCH-R hos patienter med MYC positivt diffust storcellet B-celle lymfom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere ubehandlet MYC-positiv diffust storcellet B-celle lymfom
  • Aldersgruppe 18-70 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus 0-2
  • Forventet levetid på mere end 3 måneder
  • Tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Primær eller sekundær involvering af centralnervesystemet
  • Tidligere alvorlig hjertesygdom
  • Anamnese med andre maligne sygdomme undtagen helbredt basalcellekarcinom i hud og karcinom in situ i livmoderhalsen
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Alvorlige ukontrollerede sygdomme og interkurrent infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DA-EPOCH-R
rituximab 375mg/m2 IV dag 0, etoposid 50mg/m2/d CIV dag 1-4, doxorubicin 10mg/m2/d CIV dag 1-4, vincristin 0,4mg/m2/d CIV dag 1-4, cyclophosphamid/m2 7250m dag 5, prednison 50mg PO dag 1-5 to gange om dagen
Medicin: DA-EPOCH-R
rituximab 375mg/m2 IV dag 0, etoposid 50mg/m2/d CIV dag 1-4, doxorubicin 10mg/m2/d CIV dag 1-4, vincristin 0,4mg/m2/d CIV dag 1-4, cyclophosphamid/m2 7250m dag 5, prednison 50mg PO dag 1-5 to gange om dagen
Andre navne:
  • mabthera

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3-års progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3 års samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Toksicitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2013

Først opslået (Skøn)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMTG 13-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske forsøg med DA-EPOCH-R

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner