Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosjusterad EPOCH-R i MYC-positiv DLBCL

19 augusti 2014 uppdaterad av: Ye Guo, Fudan University

Dosjusterad EPOCH-R hos patienter med diffust stort B-cellslymfom: en fas II-studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och toxiciteten av dosjusterad EPOCH-R hos patienter med MYC-positivt diffust storcelligt B-cellslymfom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prognosen för MYC-positivt diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) är mycket dålig även vid behandling med R-CHOP-regim. Nyligen har dosjusterad EPOCH-R visat sig vara effektiv hos patienter med DLBCL och recidiverande/refraktär Burkitt lymfom. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och toxiciteten av dosjusterad EPOCH-R hos patienter med MYC-positivt diffust storcelligt B-cellslymfom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare obehandlat MYC-positivt diffust stort B-cellslymfom
  • Åldersintervall 18-70 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus 0-2
  • Förväntad livslängd på mer än 3 månader
  • Tillräcklig organfunktion

Exklusions kriterier:

  • Primär eller sekundär involvering av centrala nervsystemet
  • Tidigare allvarlig hjärtsjukdom
  • Anamnes på andra maligniteter förutom botat basalcellscancer i hud och karcinom in situ i livmoderhalsen
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Allvarliga okontrollerade sjukdomar och interkurrent infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DA-EPOCH-R
rituximab 375mg/m2 IV dag 0, etoposid 50mg/m2/d CIV dag 1-4, doxorubicin 10mg/m2/d CIV dag 1-4, vinkristin 0,4mg/m2/d CIV dag 1-4, cyklofosfamid 7250m dag 5, prednison 50mg PO dagar 1-5 två gånger per dag
Läkemedel: DA-EPOCH-R
rituximab 375mg/m2 IV dag 0, etoposid 50mg/m2/d CIV dag 1-4, doxorubicin 10mg/m2/d CIV dag 1-4, vinkristin 0,4mg/m2/d CIV dag 1-4, cyklofosfamid 7250m dag 5, prednison 50mg PO dagar 1-5 två gånger per dag
Andra namn:
  • mabthera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
3-års progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
3 års total överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år
Giftighet
Tidsram: 6 månader
6 månader
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LMTG 13-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera