아프리카계 미국인의 금연 촉진을 위한 신체 활동
아프리카계 미국인 성인의 금연 촉진을 위한 신체 활동 사용
연구 개요
상태
상세 설명
기본 목표:
I. 아프리카계 미국인(AA) 교회 기반의 성인 현재 흡연자 표본에서 신체 활동을 통한 금연(SCwPA) 개입의 타당성을 평가합니다.
II. 사후 개입 포커스 그룹을 실시하여 SCwPA 프로젝트 설계 및 절차의 수용 가능성에 대한 파일럿 참가자의 피드백을 얻습니다.
III. 신체 활동(PA)과 PA 시작 시기가 금연을 시도하는 AA 교회 기반 성인 일일 흡연자 샘플 중에서 금연의 기본 메커니즘에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
개요: 참가자는 3개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I(종료 전 신체 활동): 참가자는 지정된 금연 날짜 1-2주 전에 15-20분 동안 전화 기반 금연 상담을 받고 6주 동안 니코틴 패치를 받습니다. 지정된 금연 날짜 2주 전부터 참가자는 걷기 프로그램 가이드를 받고 5주 동안 주당 150분의 운동 활동을 목표로 활기차고 자기 페이스 걷기로 구성된 SCwPA에 참여합니다.
ARM II(QUIT DAY 신체 활동): 참가자는 지정된 금연 날짜 1-2주 전에 15-20분 동안 전화 기반 금연 상담을 받고 6주 동안 니코틴 패치를 받습니다. 지정된 금연 날짜부터 참가자는 걷기 프로그램 가이드를 받고 5주 동안 주당 150분 운동을 목표로 활기차고 자기 속도로 걷기로 구성된 SCwPA에 참여합니다.
ARM III(신체 활동 없음): 참가자는 지정된 날짜에 금연하고 지정된 금연 날짜 1-2주 전 15-20분 동안 전화 기반 금연 상담을 받고 6주 동안 니코틴 패치를 받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자칭 아프리카계 미국인 인종
- 현재 매일 흡연자(자기 보고당 평생 동안 100개비 이상의 담배를 피웠고, 자기 보고당 지난 6개월 동안 하루에 5개비 이상을 피웠음)
- 향후 2주 이내에 금연 동기를 자가 보고
- 신체 활동 기반 금연 개입에 참여하려는 의지를 보고합니다.
- 집 주소와 정상적으로 작동하는 집 및/또는 휴대폰 번호가 있습니다.
- 현재 혈압 또는 당뇨병 약을 복용 중인 경우 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q) 또는 의사의 승인(의사 또는 개업 간호사의 서한)에 의해 결정된 중간 강도의 신체 활동에 참여할 수 있습니다.
- 권장된 대로 연구에서 제공된 니코틴 패치를 착용하려는 의지
- 만료된 일산화탄소(CO) 수치 > 8ppm(현재 흡연을 시사함)
- 혈압 = < 140/90mm 또는 혈압 판독값이 > 140/90mm Hg인 경우 의사의 승인(의사 또는 임상 간호사의 서한)
제외 기준:
- 니코틴 패치 사용에 대한 금기
- 지난 30일 동안 담배 이외의 담배 제품(블랙 및 마일드 포함) 정기적 사용
- 연구 패치 이외의 금연을 위한 임의의 니코틴 대체물 또는 약리학적 제품의 현재 또는 계획된 향후 사용
- 임신 또는 수유
- 연구에 등록한 다른 가족 구성원
- 연구 절차에 맞지 않는 일정 또는 절차를 따르지 않으려는 의지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I군(종료 전 신체 활동)
참가자는 지정된 금연 날짜 1-2주 전 15-20분 동안 전화 기반 금연 상담을 받고 6주 동안 니코틴 패치를 받습니다.
지정된 금연 날짜 2주 전부터 참가자는 걷기 프로그램 가이드를 받고 5주 동안 주당 150분의 운동 활동을 목표로 활기차고 자기 페이스 걷기로 구성된 SCwPA에 참여합니다.
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상관 연구
보조 연구
니코틴 패치 받기
다른 이름들:
완전한 SCwPA 개입
금연상담받기
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실험적: Arm II(낮의 신체 활동 중단)
참가자는 지정된 금연 날짜 1-2주 전 15-20분 동안 전화 기반 금연 상담을 받고 6주 동안 니코틴 패치를 받습니다.
지정된 금연 날짜부터 참가자는 걷기 프로그램 가이드를 받고 5주 동안 주당 150분 운동을 목표로 활기차고 자기 속도로 걷기로 구성된 SCwPA에 참여합니다.
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상관 연구
보조 연구
니코틴 패치 받기
다른 이름들:
완전한 SCwPA 개입
금연상담받기
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활성 비교기: 팔 III(신체 활동 없음)
참가자는 지정된 날짜에 금연하고 지정된 금연일 1-2주 전 15-20분 동안 전화 기반 금연 상담을 받고 6주 동안 니코틴 패치를 받습니다.
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상관 연구
보조 연구
니코틴 패치 받기
다른 이름들:
금연상담받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격/선별 참가자의 >= 75%가 연구에 등록하기로 선택한 것으로 정의되는 모집 타당성
기간: 최대 8주
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최대 8주
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전체 유지율이 80%이고 각 등록 참가자가 연구 방문의 >= 66.7%를 완료하는 경우(>= 연구 방문 9회 중 >= 6회)로 정의되는 유지 타당성
기간: 최대 8주
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최대 8주
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개입 후 포커스 그룹 분석
기간: 최대 8주
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각 포커스 그룹은 일관성을 위해 약 15개의 개방형 질문으로 구성된 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용합니다.
결과가 개입 타당성을 시사하지 않는 경우 개입 후 포커스 그룹이 타당성이 달성되지 않은 이유를 식별하는 데 도움이 됩니다.
포커스 그룹 기록은 NVivo와 같은 정성적 데이터 분석 소프트웨어 프로그램으로 가져와서 데이터 검색 및 분석을 용이하게 하고 문구, 패턴, 관계, 공통점 또는 불일치를 기반으로 하는 주제별로 데이터를 구성합니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연의 기본 메커니즘(예: 스트레스, 긍정적 및 부정적 영향, 우울증, 흡연 충동, 자기효능감, 동기 부여, PA 즐거움 및 심박 변이도)
기간: 최대 8주
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관련 채점 매뉴얼을 통해 또는 문헌의 관례에 따라 검증된 설문지가 채점됩니다.
각 개입 그룹에 대해 식별된 각 메커니즘 변수와 관련된 95% 신뢰 구간의 평균 및 분산 추정치를 포함하는 기술 통계가 생성됩니다.
스트레스, 긍정적 및 부정적 영향, 우울증, 흡연 욕구, 자기효능감, 동기 부여 및 심장 박동 변동성과 관련된 그룹* 시간 효과는 주요 분석 기법으로 분산의 반복 측정 분석을 사용하여 조사됩니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-0183 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2015-01057 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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