Физическая активность в содействии отказу от курения среди афроамериканцев
15 июля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Использование физической активности для облегчения отказа от курения среди взрослых афроамериканцев
В этом рандомизированном экспериментальном клиническом исследовании изучается использование физической активности для содействия отказу от курения (отказ от курения) у афроамериканцев.
Участие в физической активности во время фактической попытки бросить курить может лучше помочь афроамериканцам бросить курить.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оцените осуществимость вмешательства по прекращению курения с помощью физической активности (SCwPA) среди афроамериканской (AA) церковной выборки взрослых курильщиков.
II. Проведите фокус-группы после вмешательства, чтобы получить отзывы от участников пилотного проекта относительно приемлемости дизайна и процедур проекта SCwPA.
III. Изучите, как физическая активность (ФА) и время начала ФА влияют на механизмы, лежащие в основе прекращения курения, среди взрослых ежедневных курильщиков из церкви АА, которые пытаются бросить курить.
ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 3 групп.
РУКА I (ФИЗИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ ПЕРЕД ПРЕКРАЩЕНИЕМ): Участники получают телефонные консультации по отказу от курения в течение 15-20 минут за 1-2 недели до назначенной даты прекращения курения и никотиновый пластырь на 6 недель. За 2 недели до назначенной даты отказа участники получают руководство по программе ходьбы и участвуют в программе SCwPA, включающей быструю самостоятельную ходьбу с целью 150 минут физических упражнений в неделю в течение 5 недель.
РУКА II (ФИЗИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ В ДЕНЬ БРОСА): Участники получают телефонные консультации по отказу от курения в течение 15-20 минут за 1-2 недели до назначенной даты прекращения курения и никотиновый пластырь на 6 недель. Начиная с назначенной даты отказа от курения, участники получают руководство по программе ходьбы и участвуют в программе SCwPA, включающей быструю самостоятельную ходьбу с целью 150 минут упражнений в неделю в течение 5 недель.
РУКА III (БЕЗ ФИЗИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ): Участники бросают курить в назначенный день и получают телефонные консультации по прекращению курения в течение 15-20 минут за 1-2 недели до назначенной даты отказа от курения и никотиновый пластырь на 6 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самооценка афроамериканской расы
- Текущий ежедневный курильщик (выкурил >= 100 сигарет в течение жизни согласно самоотчету, курил >= 5 сигарет в день в течение последних 6 месяцев согласно самоотчету)
- Самоотчеты о мотивации бросить курить в течение следующих 2 недель
- Сообщает о готовности участвовать в мероприятиях по прекращению курения, основанных на физической активности.
- Имеет домашний адрес и действующий номер домашнего и/или мобильного телефона
- Способен заниматься физической активностью умеренной интенсивности согласно опроснику готовности к физической активности (PAR-Q) или по разрешению врача (письмо от врача или практикующей медсестры), если в настоящее время принимает лекарства от артериального давления или диабета
- Готовность носить никотиновые пластыри, предоставленные в исследовании, в соответствии с рекомендациями
- Иметь уровень окиси углерода (CO) с истекшим сроком годности > 8 частей на миллион (ppm), что свидетельствует о курении в настоящее время.
- Артериальное давление = < 140/90 мм рт. ст. или по разрешению врача (письмо от врача или практикующей медсестры), если показания артериального давления > 140/90 мм рт.
Критерий исключения:
- Противопоказания к использованию никотинового пластыря
- Регулярное употребление табачных изделий, кроме сигарет, за последние 30 дней (включая черные и легкие)
- Текущее или планируемое в будущем использование любого заменителя никотина или фармакологического продукта для прекращения курения, кроме исследуемых пластырей.
- Беременность или лактация
- Другой член домохозяйства, включенный в исследование
- График, не соответствующий процедурам исследования, или нежелание придерживаться процедур
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука I (физическая активность перед прекращением)
Участники получают телефонные консультации по отказу от курения в течение 15-20 минут за 1-2 недели до назначенной даты прекращения курения и никотиновый пластырь на 6 недель.
За 2 недели до назначенной даты отказа участники получают руководство по программе ходьбы и участвуют в программе SCwPA, включающей быструю самостоятельную ходьбу с целью 150 минут физических упражнений в неделю в течение 5 недель.
|
Коррелятивные исследования
Дополнительные исследования
Получить никотиновый пластырь
Другие имена:
Полное вмешательство SCwPA
Получите консультацию по отказу от курения
|
|
Экспериментальный: Группа II (отказ от физической активности в день)
Участники получают телефонные консультации по отказу от курения в течение 15-20 минут за 1-2 недели до назначенной даты прекращения курения и никотиновый пластырь на 6 недель.
Начиная с назначенной даты отказа от курения, участники получают руководство по программе ходьбы и участвуют в программе SCwPA, включающей быструю самостоятельную ходьбу с целью 150 минут упражнений в неделю в течение 5 недель.
|
Коррелятивные исследования
Дополнительные исследования
Получить никотиновый пластырь
Другие имена:
Полное вмешательство SCwPA
Получите консультацию по отказу от курения
|
|
Активный компаратор: Рука III (без физической активности)
Участники бросают курить в назначенный день и получают телефонные консультации по прекращению курения в течение 15-20 минут за 1-2 недели до назначенной даты прекращения курения и никотиновый пластырь на 6 недель.
|
Коррелятивные исследования
Дополнительные исследования
Получить никотиновый пластырь
Другие имена:
Получите консультацию по отказу от курения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость набора, определяемая как >= 75% подходящих/прошедших скрининг участников, решивших зарегистрироваться в исследовании.
Временное ограничение: До 8 недель
|
До 8 недель
|
|
|
Осуществимость удержания, определяемая как общий уровень удержания 80% и если каждый зачисленный участник завершает >= 66,7% учебных посещений (>= 6 из 9 учебных посещений)
Временное ограничение: До 8 недель
|
До 8 недель
|
|
|
Анализ фокус-группы после вмешательства
Временное ограничение: До 8 недель
|
Каждая фокус-группа будет использовать полуструктурированное руководство по проведению интервью для согласованности, которое будет состоять примерно из 15 открытых вопросов.
Если результаты не предполагают осуществимости вмешательства, фокус-группы после вмешательства помогут определить, почему осуществимость не была достигнута.
Стенограммы фокус-групп будут импортированы в программу качественного анализа данных, такую как NVivo, чтобы облегчить поиск и анализ данных, а также упорядочить данные по темам на основе фраз, шаблонов, отношений, а также общих или несоответствий.
|
До 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Механизмы, лежащие в основе отказа от курения (например, стресс, положительные и отрицательные эмоции, депрессия, тяга к курению, самоэффективность, мотивация, удовольствие от физической активности и вариабельность сердечного ритма)
Временное ограничение: До 8 недель
|
Утвержденные вопросники с помощью соответствующих руководств по подсчету баллов или по соглашению в литературе будут оцениваться.
Будет создана описательная статистика, включая оценки среднего и дисперсии с 95% доверительными интервалами, относящиеся к каждой из идентифицированных переменных механизма, для каждой группы вмешательства.
Эффекты группового времени в отношении стресса, положительного и отрицательного аффекта, депрессии, влечения к курению, самоэффективности, мотивации и вариабельности сердечного ритма будут исследованы с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями в качестве основного метода анализа.
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-0183 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2015-01057 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .