Actividad física en la promoción del abandono del hábito de fumar en afroamericanos
Uso de la actividad física para facilitar el abandono del hábito de fumar entre los adultos afroamericanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la viabilidad de una intervención para dejar de fumar con actividad física (SCwPA, por sus siglas en inglés) entre una muestra de fumadores adultos actuales de una iglesia afroamericana (AA).
II. Llevar a cabo grupos de enfoque posteriores a la intervención para obtener comentarios de los participantes del piloto con respecto a la aceptabilidad del diseño y los procedimientos del proyecto SCwPA.
tercero Examinar cómo la actividad física (AF) y el momento del inicio de la AF afectan los mecanismos subyacentes a la cesación entre una muestra de fumadores adultos diarios de una iglesia de AA que intentan dejar de fumar.
ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 3 brazos.
BRAZO I (ACTIVIDAD FÍSICA PREVIA AL DEJAR): Los participantes reciben asesoramiento telefónico para dejar de fumar durante 15-20 minutos 1-2 semanas antes de la fecha asignada para dejar de fumar y un parche de nicotina durante 6 semanas. Comenzando 2 semanas antes de la fecha asignada para dejar de fumar, los participantes reciben una guía del programa de caminatas y participan en el SCwPA que comprende caminatas rápidas a su propio ritmo con una meta de 150 minutos de actividad física por semana durante 5 semanas.
BRAZO II (ACTIVIDAD FÍSICA PARA EL DÍA PARA QUITAR): Los participantes reciben asesoramiento telefónico para dejar de fumar durante 15-20 minutos 1-2 semanas antes de la fecha asignada para dejar de fumar y un parche de nicotina durante 6 semanas. A partir de la fecha asignada para dejar de fumar, los participantes reciben una guía del programa de caminatas y participan en el SCwPA que comprende caminatas rápidas a su propio ritmo con una meta de 150 minutos de ejercicio por semana durante 5 semanas.
BRAZO III (SIN ACTIVIDAD FÍSICA): Los participantes dejan de fumar en una fecha asignada y reciben asesoramiento telefónico para dejar de fumar durante 15-20 minutos 1-2 semanas antes de la fecha asignada para dejar de fumar y un parche de nicotina durante 6 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Raza afroamericana autoinformada
- Fumador diario actual (ha fumado >= 100 cigarrillos en su vida según autoinforme, ha fumado >= 5 cigarrillos por día durante los últimos 6 meses según autoinforme)
- Motivación autoinformada para dejar de fumar en las próximas 2 semanas
- Informa la voluntad de participar en una intervención para dejar de fumar basada en la actividad física.
- Tiene una dirección de casa y un número de teléfono de casa y/o celular en funcionamiento
- Capaz de participar en actividad física de intensidad moderada según lo determinado por el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) o por autorización médica (carta del médico o enfermero practicante) si actualmente toma medicamentos para la presión arterial o la diabetes
- Voluntad de usar los parches de nicotina provistos en el estudio según lo recomendado
- Tener un nivel de monóxido de carbono (CO) vencido > 8 partes por millón (ppm) que sugiera tabaquismo actual
- Presión arterial = < 140/90 mm o autorización médica (carta del médico o enfermero practicante) si la lectura de la presión arterial es > 140/90 mm Hg
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el uso de parches de nicotina
- Uso regular de productos de tabaco que no sean cigarrillos en los últimos 30 días (incluidos los negros y los suaves)
- Uso actual o futuro planificado de cualquier reemplazo de nicotina o producto farmacológico para dejar de fumar que no sean los parches del estudio
- Embarazo o lactancia
- Otro miembro del hogar inscrito en el estudio
- Un horario que no se adapta a los procedimientos del estudio, o falta de voluntad para cumplir con los procedimientos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo I (antes de abandonar la actividad física)
Los participantes reciben asesoramiento telefónico para dejar de fumar durante 15 a 20 minutos, 1 a 2 semanas antes de la fecha asignada para dejar de fumar y un parche de nicotina durante 6 semanas.
Comenzando 2 semanas antes de la fecha asignada para dejar de fumar, los participantes reciben una guía del programa de caminatas y participan en el SCwPA que comprende caminatas rápidas a su propio ritmo con una meta de 150 minutos de actividad física por semana durante 5 semanas.
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Estudios correlativos
Estudios complementarios
Recibir parche de nicotina
Otros nombres:
Intervención SCwPA completa
Recibir asesoramiento para dejar de fumar
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Experimental: Brazo II (día de abandono de la actividad física)
Los participantes reciben asesoramiento telefónico para dejar de fumar durante 15 a 20 minutos, 1 a 2 semanas antes de la fecha asignada para dejar de fumar y un parche de nicotina durante 6 semanas.
A partir de la fecha asignada para dejar de fumar, los participantes reciben una guía del programa de caminatas y participan en el SCwPA que comprende caminatas rápidas a su propio ritmo con una meta de 150 minutos de ejercicio por semana durante 5 semanas.
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Estudios correlativos
Estudios complementarios
Recibir parche de nicotina
Otros nombres:
Intervención SCwPA completa
Recibir asesoramiento para dejar de fumar
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Comparador activo: Brazo III (sin actividad física)
Los participantes dejan de fumar en una fecha asignada y reciben asesoramiento telefónico para dejar de fumar durante 15 a 20 minutos 1 a 2 semanas antes de la fecha asignada para dejar de fumar y un parche de nicotina durante 6 semanas.
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Estudios correlativos
Estudios complementarios
Recibir parche de nicotina
Otros nombres:
Recibir asesoramiento para dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de reclutamiento, definida como >= 75% de los participantes elegibles/seleccionados eligen inscribirse en el estudio
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Hasta 8 semanas
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Factibilidad de retención, definida como una tasa de retención general del 80 % y si cada participante inscrito completa >= 66,7 % de las visitas del estudio (>= 6 de 9 visitas del estudio)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Hasta 8 semanas
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Análisis de grupos focales posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Cada grupo focal utilizará una guía de entrevista semiestructurada para mantener la coherencia, que constará de aproximadamente 15 preguntas abiertas.
Si los resultados no sugieren la viabilidad de la intervención, los grupos focales posteriores a la intervención ayudarán a identificar por qué no se logró la viabilidad.
Las transcripciones de los grupos focales se importarán a un programa de software de análisis de datos cualitativos, como NVivo, para facilitar la recuperación y el análisis de datos y para organizar los datos por temas en función de frases, patrones, relaciones y puntos en común o disparidades.
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Hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mecanismos subyacentes al abandono del hábito de fumar (p. ej., estrés, afecto positivo y negativo, depresión, urgencia por fumar, autoeficacia, motivación, disfrute de la actividad física y variabilidad de la frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Se calificarán los cuestionarios validados a través de manuales de calificación asociados o por convención en la literatura.
Se generarán estadísticas descriptivas, incluidas las estimaciones de la media y la varianza con intervalos de confianza del 95 %, relevantes para cada una de las variables del mecanismo identificado, para cada grupo de intervención.
Los efectos de grupo*tiempo con respecto al estrés, el afecto positivo y negativo, la depresión, las ganas de fumar, la autoeficacia, la motivación y la variabilidad de la frecuencia cardíaca se examinarán utilizando análisis de varianza de medidas repetidas como técnica de análisis principal.
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Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-0183 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2015-01057 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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