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Körperliche Aktivität zur Förderung der Raucherentwöhnung bei Afroamerikanern

29. Januar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Nutzung körperlicher Aktivität zur Erleichterung der Raucherentwöhnung bei afroamerikanischen Erwachsenen

Diese randomisierte klinische Pilotstudie untersucht den Einsatz körperlicher Aktivität zur Förderung der Raucherentwöhnung (Raucherentwöhnung) bei Afroamerikanern. Die Teilnahme an körperlicher Aktivität während eines tatsächlichen Versuchs, mit dem Rauchen aufzuhören, kann Afroamerikanern möglicherweise besser dabei helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewerten Sie die Machbarkeit einer Intervention zur Raucherentwöhnung mit körperlicher Aktivität (SCwPA) bei einer afroamerikanischen (AA) kirchlichen Stichprobe erwachsener aktueller Raucher.

II. Führen Sie Fokusgruppen nach der Intervention durch, um Feedback von Pilotteilnehmern zur Akzeptanz des SCwPA-Projektdesigns und der Verfahren zu erhalten.

III. Untersuchen Sie, wie sich körperliche Aktivität (PA) und der Zeitpunkt der PA-Initiierung auf die Mechanismen auswirken, die der Raucherentwöhnung zugrunde liegen, und zwar bei einer kirchenbasierten AA-Stichprobe erwachsener täglicher Raucher, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt.

ARM I (Körperliche Aktivität vor dem Aufhören): Die Teilnehmer erhalten eine telefonische Entwöhnungsberatung über 15–20 Minuten 1–2 Wochen vor dem zugewiesenen Entwöhnungstermin und ein Nikotinpflaster für 6 Wochen. Beginnend zwei Wochen vor dem zugewiesenen Beendigungstermin erhalten die Teilnehmer einen Leitfaden zum Gehprogramm und absolvieren das SCwPA, das zügiges Gehen im eigenen Tempo mit dem Ziel von 150 Minuten körperlicher Aktivität pro Woche für 5 Wochen umfasst.

ARM II (Körperliche Aktivität am Tag des Aufhörens): Die Teilnehmer erhalten eine telefonische Entwöhnungsberatung über 15–20 Minuten 1–2 Wochen vor dem zugewiesenen Entwöhnungstermin und ein Nikotinpflaster für 6 Wochen. Ab dem zugewiesenen Beendigungsdatum erhalten die Teilnehmer einen Leitfaden zum Gehprogramm und absolvieren das SCwPA, das zügiges Gehen im eigenen Tempo mit dem Ziel von 150 Minuten Bewegung pro Woche über einen Zeitraum von 5 Wochen umfasst.

ARM III (KEINE KÖRPERLICHE AKTIVITÄT): Die Teilnehmer hören zu einem festgelegten Datum mit dem Rauchen auf und erhalten 1–2 Wochen vor dem zugewiesenen Raucherentwöhnungstermin eine telefonische Raucherentwöhnungsberatung über 15–20 Minuten sowie ein Nikotinpflaster für 6 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichtete afroamerikanische Rasse
  • Derzeitiger täglicher Raucher (hat laut Selbstbericht im Laufe seines Lebens >= 100 Zigaretten geraucht, hat laut Selbstbericht in den letzten 6 Monaten >= 5 Zigaretten pro Tag geraucht)
  • Er gibt selbst an, dass er motiviert sei, innerhalb der nächsten zwei Wochen mit dem Rauchen aufzuhören
  • Gibt die Bereitschaft an, sich an einer auf körperlicher Aktivität basierenden Intervention zur Raucherentwöhnung zu beteiligen
  • Verfügt über eine Privatadresse und eine funktionierende Privat- und/oder Mobiltelefonnummer
  • Kann gemäß dem „Physical Activity Readiness Questionnaire“ (PAR-Q) oder einer ärztlichen Genehmigung (Brief des Arztes oder Krankenpflegers) körperliche Aktivität mittlerer Intensität ausüben, wenn er derzeit Medikamente gegen Blutdruck oder Diabetes einnimmt
  • Bereitschaft, die in der Studie bereitgestellten Nikotinpflaster wie empfohlen zu tragen
  • Sie haben einen Kohlenmonoxidgehalt (CO) von mehr als 8 Teilen pro Million (ppm), was auf aktuelles Rauchen schließen lässt
  • Blutdruck = < 140/90 mm oder nach ärztlicher Genehmigung (Brief des Arztes oder Krankenpflegers), wenn der Blutdruck > 140/90 mm Hg liegt

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Verwendung von Nikotinpflastern
  • Regelmäßiger Konsum anderer Tabakprodukte als Zigaretten in den letzten 30 Tagen (einschließlich Black & Milds)
  • Aktuelle oder geplante zukünftige Verwendung eines Nikotinersatzes oder eines pharmakologischen Produkts zur Raucherentwöhnung mit Ausnahme der Studienpflaster
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Ein weiteres Haushaltsmitglied nahm an der Studie teil
  • Ein Zeitplan, der den Studienabläufen nicht entspricht, oder mangelnde Bereitschaft, sich an die Abläufe zu halten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (vor Beendigung der körperlichen Aktivität)
Die Teilnehmer erhalten eine telefonische Entwöhnungsberatung über 15–20 Minuten 1–2 Wochen vor dem zugewiesenen Entwöhnungstermin und ein Nikotinpflaster für 6 Wochen. Beginnend zwei Wochen vor dem zugewiesenen Beendigungstermin erhalten die Teilnehmer einen Leitfaden zum Gehprogramm und absolvieren das SCwPA, das zügiges Gehen im eigenen Tempo mit dem Ziel von 150 Minuten körperlicher Aktivität pro Woche für 5 Wochen umfasst.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Nikotinpflaster
Nikotinpflaster erhalten
Andere Namen:
  • NicoDerm CQ
  • Nikotin-Hautpflaster
  • Transdermales Nikotinpflaster
Verhalten: Übungsintervention
Komplette SCwPA-Intervention
Sonstiges: Beratung zur Tabakentwöhnung
Erhalten Sie eine Beratung zur Raucherentwöhnung
Experimental: Arm II (körperliche Aktivität am Tag beenden)
Die Teilnehmer erhalten eine telefonische Entwöhnungsberatung über 15–20 Minuten 1–2 Wochen vor dem zugewiesenen Entwöhnungstermin und ein Nikotinpflaster für 6 Wochen. Ab dem zugewiesenen Beendigungsdatum erhalten die Teilnehmer einen Leitfaden zum Gehprogramm und absolvieren das SCwPA, das zügiges Gehen im eigenen Tempo mit dem Ziel von 150 Minuten Bewegung pro Woche über einen Zeitraum von 5 Wochen umfasst.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Nikotinpflaster
Nikotinpflaster erhalten
Andere Namen:
  • NicoDerm CQ
  • Nikotin-Hautpflaster
  • Transdermales Nikotinpflaster
Verhalten: Übungsintervention
Komplette SCwPA-Intervention
Sonstiges: Beratung zur Tabakentwöhnung
Erhalten Sie eine Beratung zur Raucherentwöhnung
Aktiver Komparator: Arm III (keine körperliche Aktivität)
Die Teilnehmer hören zu einem festgelegten Termin mit dem Rauchen auf und erhalten 1–2 Wochen vor dem festgelegten Termin eine telefonische Raucherentwöhnungsberatung über 15–20 Minuten sowie ein Nikotinpflaster für 6 Wochen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Nikotinpflaster
Nikotinpflaster erhalten
Andere Namen:
  • NicoDerm CQ
  • Nikotin-Hautpflaster
  • Transdermales Nikotinpflaster
Sonstiges: Beratung zur Tabakentwöhnung
Erhalten Sie eine Beratung zur Raucherentwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung, definiert als >= 75 % der berechtigten/überprüften Teilnehmer, die sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Bis zu 8 Wochen
Durchführbarkeit der Retention, definiert als eine Gesamtretentionsrate von 80 % und wenn jeder eingeschriebene Teilnehmer >= 66,7 % der Studienbesuche abschließt (>= 6 von 9 Studienbesuchen)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Bis zu 8 Wochen
Fokusgruppenanalyse nach der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Aus Konsistenzgründen wird jede Fokusgruppe einen halbstrukturierten Interviewleitfaden verwenden, der aus etwa 15 offenen Fragen besteht. Wenn die Ergebnisse nicht auf die Durchführbarkeit einer Intervention schließen lassen, helfen Fokusgruppen nach der Intervention herauszufinden, warum die Durchführbarkeit nicht erreicht wurde. Fokusgruppentranskripte werden in ein Softwareprogramm zur qualitativen Datenanalyse wie NVivo importiert, um das Abrufen und Analysieren von Daten zu erleichtern und Daten nach Themen basierend auf Phrasen, Mustern, Beziehungen und Gemeinsamkeiten oder Unterschieden zu organisieren.
Bis zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanismen, die der Raucherentwöhnung zugrunde liegen (z. B. Stress, positive und negative Auswirkungen, Depression, Rauchverlangen, Selbstwirksamkeit, Motivation, PA-Genuss und Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Validierte Fragebögen über zugehörige Bewertungshandbücher oder gemäß Konvention in der Literatur werden bewertet. Für jede Interventionsgruppe werden beschreibende Statistiken erstellt, einschließlich Mittelwert- und Varianzschätzungen mit 95 %-Konfidenzintervallen, die für jede der identifizierten Mechanismusvariablen relevant sind. Gruppenzeiteffekte in Bezug auf Stress, positive und negative Affekte, Depressionen, Rauchverlangen, Selbstwirksamkeit, Motivation und Herzfrequenzvariabilität werden mithilfe von Varianzanalysen mit wiederholten Messungen als primärer Analysetechnik untersucht.
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-0183 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-01057 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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