Fysisk aktivitet for å fremme røykeslutt hos afroamerikanere
15. juli 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Bruk av fysisk aktivitet for å lette røykeslutt blant afroamerikanske voksne
Denne randomiserte kliniske pilotstudien studerer bruken av fysisk aktivitet for å fremme seponering av røykevanen (røykeslutt) hos afroamerikanere.
Å delta i fysisk aktivitet under et faktisk forsøk på å slutte å røyke kan fungere bedre for å hjelpe afroamerikanere å slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Evaluer gjennomførbarheten av et røykeslutt med fysisk aktivitet (SCwPA) intervensjon blant et afroamerikansk (AA) kirkebasert utvalg av voksne nåværende røykere.
II. Gjennomfør fokusgrupper etter intervensjon for å få tilbakemelding fra pilotdeltakere angående akseptabiliteten av SCwPA-prosjektets design og prosedyrer.
III. Undersøk hvordan fysisk aktivitet (PA) og tidspunktet for PA-initiering påvirker mekanismene som ligger til grunn for seponering blant et AA-kirkebasert utvalg av voksne dagligrøykere som prøver å slutte.
OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 3 armer.
ARM I (FØR AVSLUTTE FYSISK AKTIVITET): Deltakerne får telefonbasert avslutningsveiledning over 15-20 minutter 1-2 uker før tildelt sluttdato og nikotinplaster i 6 uker. Fra og med 2 uker før den tildelte sluttdatoen, mottar deltakerne en Walking Program-guide og deltar i SCwPA som består av rask gange i eget tempo med et mål om 150 minutter treningsaktivitet per uke i 5 uker.
ARM II (AVSLUTT DAG FYSISK AKTIVITET): Deltakerne får telefonbasert sluttrådgivning over 15-20 minutter 1-2 uker før tildelt sluttdato og nikotinplaster i 6 uker. Fra og med den tildelte sluttdatoen mottar deltakerne en Walking Program-guide og deltar i SCwPA som består av rask gange i eget tempo med et mål om 150 minutter trening per uke i 5 uker.
ARM III (INGEN FYSISK AKTIVITET): Deltakerne slutter å røyke på en fastsatt dato og mottar telefonbasert sluttrådgivning over 15-20 minutter 1-2 uker før tildelt sluttdato og nikotinplaster i 6 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportert afroamerikansk rase
- Nåværende dagligrøyker (har røykt >= 100 sigaretter i løpet av livet per egenmelding, røykt >= 5 sigaretter per dag de siste 6 månedene per egenmelding)
- Selvrapporterer motivasjon til å slutte å røyke innen de neste 2 ukene
- Rapporterer vilje til å delta i en fysisk aktivitetsbasert røykesluttintervensjon
- Har en hjemmeadresse og et fungerende hjemme- og/eller mobilnummer
- Kunne delta i fysisk aktivitet med moderat intensitet som bestemt av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller av leges godkjenning (brev fra lege eller sykepleier) hvis du for øyeblikket tar medisiner for blodtrykk eller diabetes
- Vilje til å bruke nikotinplastrene gitt i studien som anbefalt
- Har et utløpt karbonmonoksid (CO) nivå > 8 deler per million (ppm) som tyder på nåværende røyking
- Blodtrykk =< 140/90 mm eller godkjenning fra lege (brev fra lege eller sykepleier) hvis blodtrykksavlesning > 140/90 mm Hg
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for bruk av nikotinplaster
- Regelmessig bruk av andre tobakksprodukter enn sigaretter de siste 30 dagene (inkludert svarte og milde produkter)
- Nåværende eller planlagt fremtidig bruk av andre nikotinerstatninger eller farmakologiske produkter for røykeslutt enn studieplastrene
- Graviditet eller amming
- Et annet husstandsmedlem meldte seg på studien
- En tidsplan som ikke passer til studieprosedyrene, eller manglende vilje til å følge prosedyrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (avslutt fysisk aktivitet før)
Deltakerne får telefonbasert sluttrådgivning over 15-20 minutter 1-2 uker før tildelt sluttdato og nikotinplaster i 6 uker.
Fra og med 2 uker før den tildelte sluttdatoen, mottar deltakerne en Walking Program-guide og deltar i SCwPA som består av rask gange i eget tempo med et mål om 150 minutter treningsaktivitet per uke i 5 uker.
|
Korrelative studier
Hjelpestudier
Motta nikotinplaster
Andre navn:
Fullfør SCwPA-intervensjon
Få veiledning om røykeslutt
|
|
Eksperimentell: Arm II (avslutt fysisk aktivitet på dagen)
Deltakerne får telefonbasert sluttrådgivning over 15-20 minutter 1-2 uker før tildelt sluttdato og nikotinplaster i 6 uker.
Fra og med den tildelte sluttdatoen mottar deltakerne en Walking Program-guide og deltar i SCwPA som består av rask gange i eget tempo med et mål om 150 minutter trening per uke i 5 uker.
|
Korrelative studier
Hjelpestudier
Motta nikotinplaster
Andre navn:
Fullfør SCwPA-intervensjon
Få veiledning om røykeslutt
|
|
Aktiv komparator: Arm III (ingen fysisk aktivitet)
Deltakerne slutter å røyke på en fastsatt dato og mottar telefonbasert sluttrådgivning over 15-20 minutter 1-2 uker før tildelt sluttdato og nikotinplaster i 6 uker.
|
Korrelative studier
Hjelpestudier
Motta nikotinplaster
Andre navn:
Få veiledning om røykeslutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsmulighet, definert som >= 75 % av kvalifiserte/screenede deltakere velger å melde seg på studien
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Inntil 8 uker
|
|
|
Oppbevaringsmulighet, definert som en samlet oppbevaringsgrad på 80 % og hvis hver registrerte deltaker fullfører >= 66,7 % av studiebesøkene (>= 6 av 9 studiebesøk)
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Inntil 8 uker
|
|
|
Fokusgruppeanalyse etter intervensjon
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Hver fokusgruppe vil bruke en semistrukturert intervjuguide for konsistens, som vil bestå av cirka 15 åpne spørsmål.
Hvis resultatene ikke tyder på mulighet for intervensjon, vil fokusgrupper etter intervensjon bidra til å identifisere hvorfor gjennomførbarhet ikke ble oppnådd.
Fokusgruppetranskripsjoner vil bli importert til et kvalitativt dataanalyseprogram, slik som NVivo, for å lette datainnhenting og analyse og for å organisere data etter temaer basert på fraser, mønstre, relasjoner og fellestrekk eller ulikheter.
|
Inntil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanismer som ligger til grunn for røykeslutt (f.eks. stress, positiv og negativ påvirkning, depresjon, røyketrang, selveffektivitet, motivasjon, PA-glede og hjertefrekvensvariasjoner)
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Validerte spørreskjemaer via tilhørende skåringsmanualer eller etter konvensjon i litteraturen vil bli skåret.
Beskrivende statistikk, inkludert gjennomsnitts- og variansestimater med 95 % konfidensintervall, relevant for hver av de identifiserte mekanismevariablene, for hver intervensjonsgruppe vil bli generert.
Gruppe*tidseffekter med hensyn til stress, positiv og negativ affekt, depresjon, røyketrang, self-efficacy, motivasjon og hjertefrekvensvariabilitet vil bli undersøkt med gjentatte mål variansanalyser som primær analyseteknikk.
|
Inntil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2014
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2013
Først lagt ut (Antatt)
5. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-0183 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2015-01057 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .