Aktywność fizyczna w promowaniu rzucania palenia u Afroamerykanów
Wykorzystanie aktywności fizycznej w celu ułatwienia rzucania palenia wśród dorosłych Afroamerykanów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena wykonalności interwencji polegającej na rzuceniu palenia poprzez aktywność fizyczną (SCwPA) wśród afroamerykańskiej (AA) próby dorosłych obecnych palaczy z kościoła Afroamerykanów.
II. Przeprowadź grupy fokusowe po interwencji, aby uzyskać informacje zwrotne od uczestników pilotażu dotyczące akceptowalności projektu i procedur SCwPA.
III. Zbadaj, w jaki sposób aktywność fizyczna (PA) i czas rozpoczęcia PA wpływają na mechanizmy leżące u podstaw zaprzestania palenia wśród próby dorosłych palących codziennie z kościoła AA, którzy próbują rzucić palenie.
ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion.
RAMIĘ I (AKTYWNOŚĆ FIZYCZNA PRZED RAZEM): Uczestnicy otrzymują telefoniczne porady dotyczące zaprzestania palenia przez 15-20 minut 1-2 tygodnie przed wyznaczoną datą rzucenia palenia i plaster nikotynowy na 6 tygodni. Począwszy od 2 tygodni przed wyznaczoną datą rzucenia palenia, uczestnicy otrzymują przewodnik po Programie marszu i angażują się w SCwPA obejmujący szybki marsz we własnym tempie z celem 150 minut ćwiczeń tygodniowo przez 5 tygodni.
RAMIĘ II (DZIEŃ Rzucenia palenia): Uczestnicy otrzymują telefoniczne porady dotyczące zaprzestania palenia przez 15-20 minut 1-2 tygodnie przed wyznaczoną datą rzucenia palenia i plastry nikotynowe przez 6 tygodni. Począwszy od wyznaczonej daty rzucenia palenia, uczestnicy otrzymują przewodnik po Programie chodzenia i angażują się w SCwPA obejmujący szybki marsz we własnym tempie z celem 150 minut ćwiczeń tygodniowo przez 5 tygodni.
RAMIĘ III (BRAK AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ): Uczestnicy rzucają palenie w wyznaczonym terminie i otrzymują telefoniczne porady dotyczące zaprzestania palenia przez 15-20 minut 1-2 tygodnie przed wyznaczoną datą rzucenia palenia i plastry nikotynowe przez 6 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszona przez siebie rasa afroamerykańska
- Aktualny codzienny palacz (wypalał >= 100 papierosów w swoim życiu na podstawie samoopisu, palił >= 5 papierosów dziennie przez ostatnie 6 miesięcy na podstawie samoopisu)
- Samoocena motywacji do rzucenia palenia w ciągu najbliższych 2 tygodni
- Zgłasza chęć zaangażowania się w interwencję dotyczącą rzucania palenia opartą na aktywności fizycznej
- Ma adres domowy i działający numer domowy i/lub komórkowy
- Zdolność do podejmowania aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, zgodnie z Kwestionariuszem Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) lub zgodą lekarza (pismo od lekarza lub pielęgniarki), jeśli obecnie przyjmuje leki na nadciśnienie lub cukrzycę
- Gotowość do noszenia plastrów nikotynowych dostarczonych w badaniu zgodnie z zaleceniami
- Mieć przeterminowany poziom tlenku węgla (CO) > 8 części na milion (ppm), co sugeruje aktualne palenie
- Ciśnienie krwi =< 140/90 mm lub za zgodą lekarza (list od lekarza lub pielęgniarki), jeśli odczyt ciśnienia krwi > 140/90 mm Hg
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do stosowania plastrów nikotynowych
- Regularne używanie wyrobów tytoniowych innych niż papierosy w ciągu ostatnich 30 dni (w tym czarnych i łagodnych)
- Obecne lub planowane przyszłe stosowanie nikotynowego zamiennika lub produktu farmakologicznego do rzucania palenia innego niż plastry badawcze
- Ciąża lub laktacja
- Do badania zgłosił się inny domownik
- Harmonogram niedostosowany do procedur badania lub niechęć do przestrzegania procedur
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (aktywność fizyczna przed zakończeniem)
Uczestnicy otrzymują telefoniczne porady dotyczące zaprzestania palenia przez 15-20 minut 1-2 tygodnie przed wyznaczoną datą rzucenia palenia i plaster nikotynowy przez 6 tygodni.
Począwszy od 2 tygodni przed wyznaczoną datą rzucenia palenia, uczestnicy otrzymują przewodnik po Programie marszu i angażują się w SCwPA obejmujący szybki marsz we własnym tempie z celem 150 minut ćwiczeń tygodniowo przez 5 tygodni.
|
Badania korelacyjne
Badania pomocnicze
Odbierz plaster nikotynowy
Inne nazwy:
Zakończ interwencję SCwPA
Uzyskaj poradę dotyczącą rzucania palenia
|
|
Eksperymentalny: Ramię II (zrezygnować z aktywności fizycznej w ciągu dnia)
Uczestnicy otrzymują telefoniczne porady dotyczące zaprzestania palenia przez 15-20 minut 1-2 tygodnie przed wyznaczoną datą rzucenia palenia i plaster nikotynowy przez 6 tygodni.
Począwszy od wyznaczonej daty rzucenia palenia, uczestnicy otrzymują przewodnik po Programie chodzenia i angażują się w SCwPA obejmujący szybki marsz we własnym tempie z celem 150 minut ćwiczeń tygodniowo przez 5 tygodni.
|
Badania korelacyjne
Badania pomocnicze
Odbierz plaster nikotynowy
Inne nazwy:
Zakończ interwencję SCwPA
Uzyskaj poradę dotyczącą rzucania palenia
|
|
Aktywny komparator: Ramię III (brak aktywności fizycznej)
Uczestnicy rzucają palenie w wyznaczonym terminie i otrzymują telefoniczne porady dotyczące zaprzestania palenia przez 15-20 minut 1-2 tygodnie przed wyznaczoną datą rzucenia palenia oraz plaster nikotynowy przez 6 tygodni.
|
Badania korelacyjne
Badania pomocnicze
Odbierz plaster nikotynowy
Inne nazwy:
Uzyskaj poradę dotyczącą rzucania palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość rekrutacji, zdefiniowana jako >= 75% kwalifikujących się/sprawdzonych uczestników decyduje się na udział w badaniu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Do 8 tygodni
|
|
|
Wykonalność retencji, zdefiniowana jako ogólny wskaźnik retencji wynoszący 80% i jeśli każdy zapisany uczestnik ukończy >= 66,7% wizyt studyjnych (>= 6 z 9 wizyt studyjnych)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Do 8 tygodni
|
|
|
Analiza grupy fokusowej po interwencji
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Każda grupa fokusowa będzie korzystać z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po wywiadzie dla zachowania spójności, który będzie składał się z około 15 pytań otwartych.
Jeśli wyniki nie wskazują na wykonalność interwencji, grupy fokusowe po interwencji pomogą określić, dlaczego nie osiągnięto wykonalności.
Transkrypty grup fokusowych zostaną zaimportowane do oprogramowania do analizy danych jakościowych, takiego jak NVivo, w celu ułatwienia wyszukiwania i analizy danych oraz organizowania danych według tematów w oparciu o wyrażenia, wzorce, relacje oraz podobieństwa lub rozbieżności.
|
Do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mechanizmy leżące u podstaw zaprzestania palenia (np. stres, pozytywny i negatywny afekt, depresja, pokusa palenia, poczucie własnej skuteczności, motywacja, przyjemność z PA i zmienność rytmu serca)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Zweryfikowane kwestionariusze za pośrednictwem powiązanych podręczników punktacji lub zgodnie z konwencją w literaturze zostaną ocenione.
Zostaną wygenerowane statystyki opisowe, w tym oszacowania średniej i wariancji z 95% przedziałami ufności, odpowiednie dla każdej ze zidentyfikowanych zmiennych mechanizmu, dla każdej grupy interwencyjnej.
Efekty grupowe* w czasie w odniesieniu do stresu, pozytywnego i negatywnego afektu, depresji, chęci palenia, poczucia własnej skuteczności, motywacji i zmienności rytmu serca zostaną zbadane przy użyciu analiz wariancji z powtarzanymi pomiarami jako podstawowej techniki analizy.
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-0183 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2015-01057 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .