Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita při podpoře odvykání kouření u Afroameričanů

29. ledna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Využití fyzické aktivity k usnadnění odvykání kouření u dospělých Afroameričanů

Tato randomizovaná pilotní klinická studie studuje využití fyzické aktivity při podpoře ukončení kouření (odvykání kouření) u Afroameričanů. Účast na fyzické aktivitě během skutečného pokusu přestat kouřit může lépe pomoci Afroameričanům přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zhodnoťte proveditelnost intervence zaměřené na odvykání kouření s fyzickou aktivitou (SCwPA) mezi afroamerickým (AA) církevním vzorkem dospělých současných kuřáků.

II. Proveďte pointervenční fokusní skupiny, abyste získali zpětnou vazbu od účastníků pilotního projektu ohledně přijatelnosti návrhu a postupů SCwPA.

III. Prozkoumejte, jak fyzická aktivita (PA) a načasování zahájení PA ovlivňuje mechanismy, které jsou základem odvykání na církevním vzorku dospělých denních kuřáků, kteří se pokoušejí přestat kouřit.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 3 ramen.

ARM I (PŘED UKONČENÍM FYZIKÁLNÍ AKTIVITY): Účastníci dostávají telefonické poradenství pro odvykání po dobu 15-20 minut 1-2 týdny před stanoveným datem odvykání a nikotinovou náplastí po dobu 6 týdnů. Počínaje 2 týdny před stanoveným datem ukončení, účastníci obdrží průvodce programem chůze a zapojí se do SCwPA zahrnující rychlou chůzi vlastním tempem s cílem 150 minut cvičební aktivity týdně po dobu 5 týdnů.

ARM II (Denní fyzická aktivita): Účastníci dostávají telefonické poradenství při odvykání 15–20 minut 1–2 týdny před stanoveným datem ukončení a nikotinovou náplastí po dobu 6 týdnů. Počínaje stanoveným datem ukončení dostanou účastníci průvodce programem chůze a zapojí se do SCwPA zahrnující rychlou chůzi vlastním tempem s cílem 150 minut cvičení týdně po dobu 5 týdnů.

ARM III (ŽÁDNÁ FYZICKÁ AKTIVITA): Účastníci přestanou kouřit v určený den a dostanou telefonické poradenství pro odvykání po dobu 15-20 minut 1-2 týdny před stanoveným datem odvykání a nikotinové náplasti po dobu 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sama nahlášená afroamerická rasa
  • Současný denní kuřák (vykouřil >= 100 cigaret za život na vlastní zprávu, vykouřil >= 5 cigaret denně za posledních 6 měsíců na jednu vlastní zprávu)
  • Samostatně uvádí motivaci přestat kouřit během následujících 2 týdnů
  • Uvádí ochotu zapojit se do intervence zaměřené na odvykání kouření založené na fyzické aktivitě
  • Má domácí adresu a funkční číslo domů a/nebo mobilní telefon
  • Schopnost vykonávat středně intenzivní fyzickou aktivitu stanovenou dotazníkem o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q) nebo povolením lékaře (dopis od lékaře nebo praktické sestry), pokud v současné době užíváte léky na krevní tlak nebo cukrovku
  • Ochota nosit nikotinové náplasti poskytnuté ve studii podle doporučení
  • Mít prošlý obsah oxidu uhelnatého (CO) > 8 částic na milion (ppm), což naznačuje současné kouření
  • Krevní tlak =< 140/90 mm nebo povolení lékaře (dopis od lékaře nebo zdravotní sestry), pokud je krevní tlak > 140/90 mm Hg

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro použití nikotinových náplastí
  • Pravidelné užívání jiných tabákových výrobků než cigaret v posledních 30 dnech (včetně černých a mírných)
  • Současné nebo plánované budoucí použití jakékoli nikotinové náhražky nebo farmakologického produktu pro odvykání kouření jiného než studijní náplasti
  • Těhotenství nebo kojení
  • Do studie se přihlásil další člen domácnosti
  • Nepřizpůsobivý rozvrh studijním postupům nebo neochota postupy dodržovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (před ukončením fyzické aktivity)
Účastníci absolvují telefonické poradenství pro odvykání po dobu 15–20 minut 1–2 týdny před stanoveným datem odvykání a nikotinovou náplastí po dobu 6 týdnů. Počínaje 2 týdny před stanoveným datem ukončení, účastníci obdrží průvodce programem chůze a zapojí se do SCwPA zahrnující rychlou chůzi vlastním tempem s cílem 150 minut cvičební aktivity týdně po dobu 5 týdnů.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Nikotinová náplast
Získejte nikotinovou náplast
Ostatní jména:
  • NicoDerm CQ
  • Nikotinová náplast na kůži
  • Nikotinová transdermální náplast
Behaviorální: Cvičení Intervence
Dokončete zásah SCwPA
Jiný: Poradenství pro odvykání tabáku
Získejte poradenství při odvykání kouření
Experimentální: Rameno II (ukončit denní fyzickou aktivitu)
Účastníci absolvují telefonické poradenství pro odvykání po dobu 15–20 minut 1–2 týdny před stanoveným datem odvykání a nikotinovou náplastí po dobu 6 týdnů. Počínaje stanoveným datem ukončení dostanou účastníci průvodce programem chůze a zapojí se do SCwPA zahrnující rychlou chůzi vlastním tempem s cílem 150 minut cvičení týdně po dobu 5 týdnů.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Nikotinová náplast
Získejte nikotinovou náplast
Ostatní jména:
  • NicoDerm CQ
  • Nikotinová náplast na kůži
  • Nikotinová transdermální náplast
Behaviorální: Cvičení Intervence
Dokončete zásah SCwPA
Jiný: Poradenství pro odvykání tabáku
Získejte poradenství při odvykání kouření
Aktivní komparátor: Rameno III (žádná fyzická aktivita)
Účastníci přestanou kouřit v určený den a obdrží telefonické poradenství v oblasti odvykání 15–20 minut 1–2 týdny před stanoveným datem odvykání a nikotinovou náplastí po dobu 6 týdnů.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Nikotinová náplast
Získejte nikotinovou náplast
Ostatní jména:
  • NicoDerm CQ
  • Nikotinová náplast na kůži
  • Nikotinová transdermální náplast
Jiný: Poradenství pro odvykání tabáku
Získejte poradenství při odvykání kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru, definovaná jako >= 75 % způsobilých/prověřených účastníků se rozhodne zapsat do studie
Časové okno: Až 8 týdnů
Až 8 týdnů
Proveditelnost retence, definovaná jako celková míra retence 80 % a pokud každý zapsaný účastník dokončí >= 66,7 % studijních návštěv (>= 6 z 9 studijních návštěv)
Časové okno: Až 8 týdnů
Až 8 týdnů
Analýza ohniskové skupiny po intervenci
Časové okno: Až 8 týdnů
Každá ohnisková skupina bude kvůli konzistenci používat polostrukturovaného průvodce rozhovorem, který se bude skládat přibližně z 15 otevřených otázek. Pokud výsledky nenaznačují proveditelnost intervence, pomohou pointervenční fokusní skupiny zjistit, proč nebylo proveditelnosti dosaženo. Přepisy fokusních skupin budou importovány do softwarového programu pro kvalitativní analýzu dat, jako je NVivo, aby se usnadnilo vyhledávání a analýza dat a aby se data uspořádala podle témat na základě frází, vzorů, vztahů a společných rysů nebo rozdílů.
Až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanismy, které jsou základem odvykání kouření (např. stres, pozitivní a negativní vliv, deprese, nutkání ke kouření, vlastní účinnost, motivace, požitek z PA a variabilita srdeční frekvence)
Časové okno: Až 8 týdnů
Ověřené dotazníky prostřednictvím souvisejících skórovacích manuálů nebo podle konvence v literatuře budou bodovány. Pro každou intervenční skupinu budou vytvořeny popisné statistiky, včetně odhadů střední hodnoty a rozptylu s 95% intervaly spolehlivosti, relevantní pro každou z identifikovaných proměnných mechanismu. Skupinové*časové efekty s ohledem na stres, pozitivní a negativní afekty, depresi, kuřácké nutkání, vlastní účinnost, motivaci a variabilitu srdeční frekvence budou zkoumány pomocí opakovaných měření analýz rozptylu jako primární analytické techniky.
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-0183 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-01057 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit