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Attività fisica nella promozione della cessazione del fumo negli afroamericani

29 gennaio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Utilizzo dell'attività fisica per facilitare la cessazione del fumo tra gli adulti afroamericani

Questo studio clinico pilota randomizzato studia l'uso dell'attività fisica nel promuovere l'interruzione dell'abitudine al fumo (smettere di fumare) negli afroamericani. La partecipazione all'attività fisica durante un vero tentativo di smettere di fumare può funzionare meglio nell'aiutare gli afroamericani a smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare la fattibilità di un intervento per smettere di fumare con attività fisica (SCwPA) in un campione afroamericano (AA) di fumatori adulti attuali.

II. Condurre focus group post-intervento per ottenere feedback dai partecipanti al progetto pilota in merito all'accettabilità della progettazione e delle procedure del progetto SCwPA.

III. Esaminare in che modo l'attività fisica (PA) e la tempistica dell'inizio della PA influiscono sui meccanismi alla base della cessazione in un campione di fumatori adulti giornalieri AA basato sulla chiesa che stanno tentando di smettere.

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 3.

ARM I (ATTIVITÀ FISICA PRE-LASCIAMENTO): i partecipanti ricevono consulenza telefonica per la cessazione per 15-20 minuti 1-2 settimane prima della data di cessazione assegnata e cerotto alla nicotina per 6 settimane. A partire da 2 settimane prima della data di cessazione assegnata, i partecipanti ricevono una guida al programma di camminata e si impegnano nel SCwPA che comprende una camminata veloce e al proprio ritmo con un obiettivo di 150 minuti di attività fisica a settimana per 5 settimane.

BRACCIO II (ATTIVITÀ FISICA DEL GIORNO DI SMESSA): i partecipanti ricevono consulenza telefonica per la cessazione per 15-20 minuti 1-2 settimane prima della data di cessazione assegnata e cerotto alla nicotina per 6 settimane. A partire dalla data di cessazione assegnata, i partecipanti ricevono una guida al programma di camminata e si impegnano nel SCwPA che comprende una camminata veloce e al proprio ritmo con un obiettivo di 150 minuti di esercizio a settimana per 5 settimane.

BRACCIO III (NESSUNA ATTIVITÀ FISICA): i partecipanti smettono di fumare in una data assegnata e ricevono consulenza telefonica per smettere di fumare per 15-20 minuti 1-2 settimane prima della data assegnata per smettere e cerotto alla nicotina per 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Razza afroamericana autodichiarata
  • Fumatore quotidiano attuale (ha fumato >= 100 sigarette nella vita per autodichiarazione, fumato >= 5 sigarette al giorno negli ultimi 6 mesi per autodichiarazione)
  • Autodichiara la motivazione a smettere di fumare entro le prossime 2 settimane
  • Segnala la volontà di impegnarsi in un intervento per smettere di fumare basato sull'attività fisica
  • Ha un indirizzo di casa e un numero di casa e/o cellulare funzionante
  • In grado di impegnarsi in un'attività fisica di intensità moderata come determinato dal Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) o dall'autorizzazione del medico (lettera del medico o dell'infermiere) se attualmente sta assumendo farmaci per la pressione sanguigna o il diabete
  • Disponibilità a indossare i cerotti alla nicotina forniti nello studio come raccomandato
  • Avere un livello di monossido di carbonio (CO) scaduto > 8 parti per milione (ppm) indicativo di fumo attuale
  • Pressione sanguigna =< 140/90 mm o su autorizzazione del medico (lettera del medico o dell'infermiere) se la lettura della pressione sanguigna è > 140/90 mm Hg

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione per l'uso di cerotti alla nicotina
  • Uso regolare di prodotti del tabacco diversi dalle sigarette negli ultimi 30 giorni (inclusi neri e miti)
  • - Uso attuale o futuro pianificato di qualsiasi sostituto della nicotina o prodotto farmacologico per smettere di fumare diverso dai cerotti dello studio
  • Gravidanza o allattamento
  • Un altro membro della famiglia si è iscritto allo studio
  • Un programma non accomodante per le procedure di studio, o riluttanza ad aderire alle procedure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (attività fisica pre-abbandono)
I partecipanti ricevono consulenza telefonica sulla cessazione per 15-20 minuti 1-2 settimane prima della data di cessazione assegnata e cerotto alla nicotina per 6 settimane. A partire da 2 settimane prima della data di cessazione assegnata, i partecipanti ricevono una guida al programma di camminata e si impegnano nel SCwPA che comprende una camminata veloce e al proprio ritmo con un obiettivo di 150 minuti di attività fisica a settimana per 5 settimane.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Cerotto alla nicotina
Ricevi un cerotto alla nicotina
Altri nomi:
  • NicoDerm CQ
  • Cerotto cutaneo alla nicotina
  • Cerotto transdermico alla nicotina
Comportamentale: Esercizio Intervento
Intervento SCwPA completo
Altro: Consulenza per smettere di fumare
Ricevi consulenza per smettere di fumare
Sperimentale: Braccio II (smettere di attività fisica diurna)
I partecipanti ricevono consulenza telefonica sulla cessazione per 15-20 minuti 1-2 settimane prima della data di cessazione assegnata e cerotto alla nicotina per 6 settimane. A partire dalla data di cessazione assegnata, i partecipanti ricevono una guida al programma di camminata e si impegnano nel SCwPA che comprende una camminata veloce e al proprio ritmo con un obiettivo di 150 minuti di esercizio a settimana per 5 settimane.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Cerotto alla nicotina
Ricevi un cerotto alla nicotina
Altri nomi:
  • NicoDerm CQ
  • Cerotto cutaneo alla nicotina
  • Cerotto transdermico alla nicotina
Comportamentale: Esercizio Intervento
Intervento SCwPA completo
Altro: Consulenza per smettere di fumare
Ricevi consulenza per smettere di fumare
Comparatore attivo: Braccio III (nessuna attività fisica)
I partecipanti smettono di fumare in una data assegnata e ricevono consulenza telefonica per smettere di fumare per 15-20 minuti 1-2 settimane prima della data assegnata per smettere e cerotto alla nicotina per 6 settimane.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Cerotto alla nicotina
Ricevi un cerotto alla nicotina
Altri nomi:
  • NicoDerm CQ
  • Cerotto cutaneo alla nicotina
  • Cerotto transdermico alla nicotina
Altro: Consulenza per smettere di fumare
Ricevi consulenza per smettere di fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento, definita come >= 75% dei partecipanti idonei/selezionati sceglie di iscriversi allo studio
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Fino a 8 settimane
Fattibilità della conservazione, definita come un tasso di conservazione complessivo dell'80% e se ogni partecipante arruolato completa >= 66,7% delle visite di studio (>= 6 su 9 visite di studio)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Fino a 8 settimane
Analisi del focus group post intervento
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Ogni focus group utilizzerà una guida all'intervista semi-strutturata per coerenza, che consisterà in circa 15 domande a risposta aperta. Se i risultati non suggeriscono la fattibilità dell'intervento, i focus group post-intervento aiuteranno a identificare il motivo per cui la fattibilità non è stata raggiunta. Le trascrizioni dei focus group verranno importate in un programma software di analisi qualitativa dei dati, come NVivo, per facilitare il recupero e l'analisi dei dati e per organizzare i dati per temi basati su frasi, modelli, relazioni e punti in comune o disparità.
Fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meccanismi alla base della cessazione del fumo (ad esempio, stress, affetti positivi e negativi, depressione, impulso al fumo, autoefficacia, motivazione, piacere PA e variabilità della frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Verranno valutati questionari convalidati tramite manuali di punteggio associati o per convenzione in letteratura. Verranno generate statistiche descrittive, comprese le stime della media e della varianza con intervalli di confidenza del 95%, relative a ciascuna delle variabili del meccanismo identificate, per ciascun gruppo di intervento. Gli effetti del tempo di gruppo per quanto riguarda lo stress, gli affetti positivi e negativi, la depressione, l'impulso al fumo, l'autoefficacia, la motivazione e la variabilità della frequenza cardiaca saranno esaminati utilizzando analisi della varianza a misura ripetuta come tecnica di analisi primaria.
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2014

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2013

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-0183 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-01057 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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