Fyysinen aktiivisuus tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi afroamerikkalaisissa
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Fyysisen aktiivisuuden käyttäminen tupakoinnin lopettamisen helpottamiseksi afroamerikkalaisten aikuisten keskuudessa
Tämä satunnaistettu kliininen pilottitutkimus tutkii fyysisen aktiivisuuden käyttöä afroamerikkalaisten tupakoinnin lopettamisen (tupakoinnin lopettamisen) edistämisessä.
Fyysiseen toimintaan osallistuminen varsinaisen tupakoinnin lopettamisyrityksen aikana voi auttaa afroamerikkalaisia lopettamaan tupakoinnin paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi tupakoinnin lopettamisen ja fyysisen aktiivisuuden (SCwPA) toteutettavuus afrikkalaisamerikkalaisen (AA) kirkossa olevan aikuisten tupakoitsijoiden joukossa.
II. Järjestä toimenpiteiden jälkeisiä fokusryhmiä saadaksesi pilottiosallisilta palautetta SCwPA-projektin suunnittelun ja menettelyjen hyväksyttävyydestä.
III. Tutki, kuinka fyysinen aktiivisuus (PA) ja PA:n aloittamisen ajoitus vaikuttavat lopettamisen taustalla oleviin mekanismeihin AA-kirkon otoksessa aikuisista päivittäisistä tupakoinnista, jotka yrittävät lopettaa.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta.
VARSI I (LOPUTTAMISTA edeltävä Fyysinen aktiivisuus): Osallistujat saavat puhelimitse 15-20 minuutin ajan vieroitusneuvontaa 1-2 viikkoa ennen määrättyä lopetuspäivää ja nikotiinilaastarin 6 viikon ajan. Alkaen 2 viikkoa ennen määrättyä lopetuspäivää osallistujat saavat kävelyohjelman oppaan ja osallistuvat SCwPA:han, joka sisältää reipasta, omatahtista kävelyä tavoitteena 150 minuuttia harjoittelua viikossa 5 viikon ajan.
ARM II (LOPETAMISPÄIVÄFYYSIINEN AKTIIVISUUS): Osallistujat saavat puhelimitse 15-20 minuutin ajan vieroitusneuvontaa 1-2 viikkoa ennen määrättyä lopetuspäivää ja nikotiinilaastarin 6 viikon ajan. Määritetystä lopetuspäivästä alkaen osallistujat saavat kävelyohjelman oppaan ja osallistuvat SCwPA:han, joka sisältää reipasta, omatahtista kävelyä tavoitteena 150 minuuttia liikuntaa viikossa 5 viikon ajan.
KÄSI III (EI FYYSILISTÄ AKTIIVISUUSTA): Osallistujat lopettavat tupakoinnin määrättynä päivänä ja saavat puhelimitse 15-20 minuutin ajan vieroitusneuvontaa 1-2 viikkoa ennen määrättyä lopetuspäivää ja nikotiinilaastarin 6 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itseraportoitu afroamerikkalainen rotu
- Nykyinen päivittäinen tupakoitsija (on polttanut >= 100 savuketta elämänsä aikana omaa ilmoitusta kohden, polttanut >= 5 savuketta päivässä viimeisen 6 kuukauden aikana omaa ilmoitusta kohden)
- Ilmoittaa itse motivaatiosta lopettaa tupakointi seuraavien 2 viikon aikana
- Ilmoittaa halukkuudesta ryhtyä fyysiseen aktiivisuuteen perustuvaan tupakoinnin lopettamiseen
- Hänellä on kotiosoite ja toimiva koti- ja/tai matkapuhelinnumero
- Pystyy harjoittamaan kohtalaista fyysistä aktiivisuutta Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) tai lääkärin hyväksynnän (lääkärin tai sairaanhoitajan kirje) mukaan, jos käytät parhaillaan verenpaine- tai diabeteslääkkeitä
- Halukkuus käyttää tutkimuksessa annettuja nikotiinilaastareita suosituksen mukaisesti
- Vanhentunut hiilimonoksiditaso (CO) > 8 miljoonasosaa (ppm) viittaa nykyiseen tupakointiin
- Verenpaine = < 140/90 mm tai lääkärin suostumuksella (kirje lääkäriltä tai sairaanhoitajalta), jos verenpaine on > 140/90 mm Hg
Poissulkemiskriteerit:
- Nikotiinilaastarin käytön vasta-aihe
- Muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden säännöllinen käyttö viimeisen 30 päivän aikana (mukaan lukien mustat ja miedot)
- Minkä tahansa nikotiinikorvaustuotteen tai tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun farmakologisen tuotteen nykyinen tai suunniteltu tuleva käyttö, lukuun ottamatta tutkimuslaastareita
- Raskaus tai imetys
- Toinen kotitalouden jäsen ilmoittautui tutkimukseen
- Aikataulu, joka ei mukaudu opiskelumenetelmiin, tai haluttomuus noudattaa menettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (ennen fyysisen toiminnan lopettamista)
Osallistujat saavat puhelinpohjaista vieroitusneuvontaa 15-20 minuutin ajan 1-2 viikkoa ennen määrättyä lopetuspäivää ja nikotiinilaastarin 6 viikon ajan.
Alkaen 2 viikkoa ennen määrättyä lopetuspäivää osallistujat saavat kävelyohjelman oppaan ja osallistuvat SCwPA:han, joka sisältää reipasta, omatahtista kävelyä tavoitteena 150 minuuttia harjoittelua viikossa 5 viikon ajan.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Vastaanota nikotiinilaastari
Muut nimet:
Täydellinen SCwPA-interventio
Saat tupakoinnin lopettamisen neuvontaa
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi II (keskeytä päivän fyysinen aktiivisuus)
Osallistujat saavat puhelinpohjaista vieroitusneuvontaa 15-20 minuutin ajan 1-2 viikkoa ennen määrättyä lopetuspäivää ja nikotiinilaastarin 6 viikon ajan.
Määritetystä lopetuspäivästä alkaen osallistujat saavat kävelyohjelman oppaan ja osallistuvat SCwPA:han, joka sisältää reipasta, omatahtista kävelyä tavoitteena 150 minuuttia liikuntaa viikossa 5 viikon ajan.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Vastaanota nikotiinilaastari
Muut nimet:
Täydellinen SCwPA-interventio
Saat tupakoinnin lopettamisen neuvontaa
|
|
Active Comparator: Käsivarsi III (ei fyysistä aktiivisuutta)
Osallistujat lopettavat tupakoinnin määrättynä päivänä ja saavat puhelimitse 15-20 minuutin ajan vieroitusneuvontaa 1-2 viikkoa ennen määrättyä lopetuspäivää ja nikotiinilaastarin 6 viikon ajan.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Vastaanota nikotiinilaastari
Muut nimet:
Saat tupakoinnin lopettamisen neuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus, määriteltynä: >= 75 % kelvollisista/seulottuja osallistujista päättää ilmoittautua tutkimukseen
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
|
Säilyttämisen toteutettavuus, määritellään 80 %:n kokonaissäilytysasteena ja jos jokainen osallistuja suorittaa >= 66,7 % opintokäynneistä (>= 6/9 opintokäyntiä)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
|
Intervention jälkeinen fokusryhmäanalyysi
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Kukin kohderyhmä käyttää johdonmukaisuuden vuoksi puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka koostuu noin 15 avoimesta kysymyksestä.
Jos tulokset eivät viittaa toimenpiteiden toteuttamiskelpoisuuteen, toimenpiteen jälkeiset fokusryhmät auttavat tunnistamaan, miksi toteutettavuutta ei saavutettu.
Kohderyhmien transkriptit tuodaan laadulliseen tiedon analysointiohjelmistoon, kuten NVivoon, helpottamaan tietojen hakua ja analysointia ja järjestämään tiedot teemoittain lauseiden, mallien, suhteiden ja yhteisten tai erojen perusteella.
|
Jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisen taustalla olevat mekanismit (esim. stressi, positiivinen ja negatiivinen vaikutus, masennus, tupakointihalut, itsetehokkuus, motivaatio, PA-nautinto ja sykevaihtelu)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Validoidut kyselylomakkeet pisteytetään niihin liittyvien pisteytyskäsikirjojen tai kirjallisuudessa olevan sopimuksen mukaan.
Jokaiselle interventioryhmälle luodaan kuvaavat tilastot, mukaan lukien keskiarvo- ja varianssiarviot 95 %:n luottamusvälillä ja jotka ovat merkityksellisiä kullekin tunnistetulle mekanismimuuttujalle.
Ryhmä*aikavaikutuksia stressiin, positiiviseen ja negatiiviseen vaikutukseen, masennukseen, tupakointihalukkuuteen, itsetehokkuuteen, motivaatioon ja sykkeen vaihteluun tarkastellaan käyttämällä toistuvia varianssianalyysejä ensisijaisena analyysitekniikana.
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0183 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2015-01057 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .