Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet til at fremme rygestop hos afroamerikanere

29. januar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Brug af fysisk aktivitet til at lette rygestop blandt afroamerikanske voksne

Dette randomiserede kliniske pilotforsøg studerer brugen af ​​fysisk aktivitet til at fremme afbrydelsen af ​​rygevanen (rygestop) hos afroamerikanere. Deltagelse i fysisk aktivitet under et egentligt rygestopforsøg kan virke bedre til at hjælpe afroamerikanere med at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Evaluer gennemførligheden af ​​et rygestop med fysisk aktivitet (SCwPA) intervention blandt en afroamerikansk (AA) kirkebaseret stikprøve af voksne nuværende rygere.

II. Gennemfør fokusgrupper efter intervention for at få feedback fra pilotdeltagere med hensyn til accepten af ​​SCwPA-projektets design og procedurer.

III. Undersøg, hvordan fysisk aktivitet (PA) og tidspunktet for PA-initiering påvirker de mekanismer, der ligger til grund for ophør blandt en AA-kirkebaseret stikprøve af voksne daglige rygere, der forsøger at holde op.

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 3 arme.

ARM I (FØR AFSLUTNING FYSISK AKTIVITET): Deltagerne modtager telefonbaseret ophørsrådgivning over 15-20 minutter 1-2 uger før den tildelte ophørsdato og nikotinplaster i 6 uger. Begyndende 2 uger før den tildelte ophørsdato modtager deltagerne en Walking Program guide og engagerer sig i SCwPA, der omfatter rask gåtur i eget tempo med et mål om 150 minutters træningsaktivitet om ugen i 5 uger.

ARM II (AFSLUT DAG FYSISK AKTIVITET): Deltagerne modtager telefonbaseret ophørsrådgivning over 15-20 minutter 1-2 uger før tildelt ophørsdato og nikotinplaster i 6 uger. Begyndende på den tildelte ophørsdato modtager deltagerne en Walking Program-guide og deltager i SCwPA, der omfatter rask gåtur i eget tempo med et mål om 150 minutters motion om ugen i 5 uger.

ARM III (INGEN FYSISK AKTIVITET): Deltagerne holder op med at ryge på en fastsat dato og modtager telefonbaseret ophørsrådgivning over 15-20 minutter 1-2 uger før den tildelte ophørsdato og nikotinplaster i 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret afroamerikansk race
  • Aktuel daglig ryger (har røget >= 100 cigaretter i livet pr. selvrapportering, røget >= 5 cigaretter pr. dag i de sidste 6 måneder pr. selvrapportering)
  • Selvrapporterer motivation til at holde op med at ryge inden for de næste 2 uger
  • Rapporterer villighed til at deltage i en fysisk aktivitetsbaseret rygestopintervention
  • Har en hjemmeadresse og et fungerende hjemme- og/eller mobilnummer
  • I stand til at deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet som bestemt af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller af lægegodkendelse (brev fra læge eller sygeplejerske), hvis aktuelt tager medicin mod blodtryk eller diabetes
  • Villighed til at bære de nikotinplastre, der er givet i undersøgelsen, som anbefalet
  • Har et udløbet carbonmonoxid (CO) niveau > 8 dele per million (ppm), hvilket tyder på nuværende rygning
  • Blodtryk =< 140/90 mm eller efter lægegodkendelse (brev fra læge eller sygeplejerske), hvis blodtryksaflæsning > 140/90 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for brug af nikotinplaster
  • Regelmæssig brug af andre tobaksvarer end cigaretter inden for de sidste 30 dage (inklusive sorte og milde produkter)
  • Aktuel eller planlagt fremtidig brug af ethvert nikotinerstatnings- eller farmakologisk produkt til rygestop bortset fra undersøgelsesplastrene
  • Graviditet eller amning
  • Et andet husstandsmedlem meldte sig til undersøgelsen
  • En tidsplan, der ikke passer til undersøgelsesprocedurerne, eller manglende vilje til at overholde procedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (afslut fysisk aktivitet før)
Deltagerne modtager telefonbaseret ophørsrådgivning over 15-20 minutter 1-2 uger før tildelt ophørsdato og nikotinplaster i 6 uger. Begyndende 2 uger før den tildelte ophørsdato modtager deltagerne en Walking Program guide og engagerer sig i SCwPA, der omfatter rask gåtur i eget tempo med et mål om 150 minutters træningsaktivitet om ugen i 5 uger.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Nikotinplaster
Modtag nikotinplaster
Andre navne:
  • NicoDerm CQ
  • Nikotin hudplaster
  • Nikotin depotplaster
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Komplet SCwPA-intervention
Andet: Rådgivning om tobaksafvænning
Få rådgivning om rygestop
Eksperimentel: Arm II (stop dag fysisk aktivitet)
Deltagerne modtager telefonbaseret ophørsrådgivning over 15-20 minutter 1-2 uger før tildelt ophørsdato og nikotinplaster i 6 uger. Begyndende på den tildelte ophørsdato modtager deltagerne en Walking Program-guide og deltager i SCwPA, der omfatter rask gåtur i eget tempo med et mål om 150 minutters motion om ugen i 5 uger.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Nikotinplaster
Modtag nikotinplaster
Andre navne:
  • NicoDerm CQ
  • Nikotin hudplaster
  • Nikotin depotplaster
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Komplet SCwPA-intervention
Andet: Rådgivning om tobaksafvænning
Få rådgivning om rygestop
Aktiv komparator: Arm III (ingen fysisk aktivitet)
Deltagerne holder op med at ryge på en fastsat dato og modtager telefonbaseret ophørsrådgivning over 15-20 minutter 1-2 uger før den tildelte stopdato og nikotinplaster i 6 uger.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Nikotinplaster
Modtag nikotinplaster
Andre navne:
  • NicoDerm CQ
  • Nikotin hudplaster
  • Nikotin depotplaster
Andet: Rådgivning om tobaksafvænning
Få rådgivning om rygestop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering gennemførlighed, defineret som >= 75 % af kvalificerede/screenede deltagere vælger at tilmelde sig undersøgelsen
Tidsramme: Op til 8 uger
Op til 8 uger
Fastholdelsesgennemførlighed, defineret som en samlet fastholdelsesrate på 80 %, og hvis hver tilmeldt deltager gennemfører >= 66,7 % af studiebesøgene (>= 6 ud af 9 studiebesøg)
Tidsramme: Op til 8 uger
Op til 8 uger
Fokusgruppeanalyse efter intervention
Tidsramme: Op til 8 uger
Hver fokusgruppe vil bruge en semistruktureret interviewguide for konsistens, som vil bestå af cirka 15 åbne spørgsmål. Hvis resultaterne ikke tyder på gennemførlighed af intervention, vil post-intervention fokusgrupper hjælpe med at identificere, hvorfor gennemførlighed ikke blev opnået. Fokusgruppetransskriptioner vil blive importeret til et kvalitativt dataanalysesoftwareprogram, såsom NVivo, for at lette datahentning og analyse og for at organisere data efter temaer baseret på sætninger, mønstre, relationer og fællestræk eller uligheder.
Op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanismer, der ligger til grund for rygestop (fx stress, positiv og negativ påvirkning, depression, rygetrang, self-efficacy, motivation, PA-nydelse og pulsvariabilitet)
Tidsramme: Op til 8 uger
Validerede spørgeskemaer via tilhørende scoringsmanualer eller efter konvention i litteraturen vil blive bedømt. Beskrivende statistikker, herunder gennemsnits- og variansestimater med 95 % konfidensintervaller, der er relevante for hver af de identificerede mekanismevariabler, vil blive genereret for hver interventionsgruppe. Gruppe*tidseffekter med hensyn til stress, positiv og negativ affekt, depression, rygetrang, self-efficacy, motivation og pulsvariabilitet vil blive undersøgt ved brug af gentaget mål variansanalyser som den primære analyseteknik.
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2013

Først opslået (Anslået)

5. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-0183 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-01057 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner