L'activité physique dans la promotion de l'arrêt du tabac chez les Afro-Américains
18 mars 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Utiliser l'activité physique pour faciliter l'arrêt du tabac chez les adultes afro-américains
Cet essai clinique pilote randomisé étudie l'utilisation de l'activité physique dans la promotion de l'arrêt de l'habitude de fumer (arrêt du tabac) chez les Afro-Américains.
Participer à une activité physique lors d'une véritable tentative d'arrêt du tabac peut mieux aider les Afro-Américains à arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer la faisabilité d'une intervention d'abandon du tabac avec activité physique (SCwPA) parmi un échantillon de fumeurs adultes afro-américains (AA) basés dans une église.
II. Organiser des groupes de discussion post-intervention pour obtenir les commentaires des participants pilotes concernant l'acceptabilité de la conception et des procédures du projet SCwPA.
III. Examinez comment l'activité physique (AP) et le moment de l'initiation de l'AP affectent les mécanismes sous-jacents à l'arrêt parmi un échantillon d'églises AA d'adultes fumeurs quotidiens qui tentent d'arrêter.
APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 3 bras.
ARM I (ACTIVITÉ PHYSIQUE AVANT L'ARRÊT) : les participants reçoivent des conseils de sevrage par téléphone pendant 15 à 20 minutes 1 à 2 semaines avant la date d'arrêt assignée et un timbre à la nicotine pendant 6 semaines. À partir de 2 semaines avant la date d'arrêt assignée, les participants reçoivent un guide du programme de marche et s'engagent dans le SCwPA comprenant une marche rapide et à leur rythme avec un objectif de 150 minutes d'activité physique par semaine pendant 5 semaines.
ARM II (QUIT DAY PHYSICAL ACTIVITY) : Les participants reçoivent des conseils de sevrage par téléphone pendant 15 à 20 minutes 1 à 2 semaines avant la date d'arrêt assignée et un timbre à la nicotine pendant 6 semaines. À partir de la date d'arrêt assignée, les participants reçoivent un guide du programme de marche et s'engagent dans le SCwPA comprenant une marche rapide et à leur rythme avec un objectif de 150 minutes d'exercice par semaine pendant 5 semaines.
ARM III (PAS D'ACTIVITÉ PHYSIQUE) : les participants arrêtent de fumer à une date donnée et reçoivent des conseils de sevrage par téléphone pendant 15 à 20 minutes 1 à 2 semaines avant la date d'arrêt et un patch à la nicotine pendant 6 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Race afro-américaine autodéclarée
- Fumeur quotidien actuel (a fumé >= 100 cigarettes au cours de sa vie par auto-déclaration, fumé >= 5 cigarettes par jour au cours des 6 derniers mois par auto-déclaration)
- Autodéclare sa motivation à arrêter de fumer dans les 2 prochaines semaines
- Se déclare disposé à s'engager dans une intervention de sevrage tabagique basée sur l'activité physique
- A une adresse domiciliaire et un numéro de téléphone résidentiel et/ou cellulaire fonctionnel
- Capable de pratiquer une activité physique d'intensité modérée telle que déterminée par le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) ou par l'autorisation du médecin (lettre d'un médecin ou d'une infirmière praticienne) si vous prenez actuellement des médicaments pour la tension artérielle ou le diabète
- Volonté de porter les patchs à la nicotine fournis dans l'étude comme recommandé
- Avoir un niveau de monoxyde de carbone (CO) expiré > 8 parties par million (ppm) suggérant un tabagisme actuel
- Tension artérielle = < 140/90 mm ou autorisation du médecin (lettre d'un médecin ou d'une infirmière praticienne) si la pression artérielle est > 140/90 mm Hg
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'utilisation des patchs à la nicotine
- Utilisation régulière de produits du tabac autres que les cigarettes au cours des 30 derniers jours (y compris les cigarettes noires et douces)
- Utilisation actuelle ou future prévue de tout substitut nicotinique ou produit pharmacologique pour le sevrage tabagique autre que les patchs à l'étude
- Grossesse ou allaitement
- Un autre membre du ménage inscrit à l'étude
- Un horaire ne s'adaptant pas aux procédures d'étude, ou une réticence à adhérer aux procédures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras I (avant d'arrêter l'activité physique)
Les participants reçoivent des conseils de sevrage par téléphone pendant 15 à 20 minutes 1 à 2 semaines avant la date d'arrêt assignée et un timbre à la nicotine pendant 6 semaines.
À partir de 2 semaines avant la date d'arrêt assignée, les participants reçoivent un guide du programme de marche et s'engagent dans le SCwPA comprenant une marche rapide et à leur rythme avec un objectif de 150 minutes d'activité physique par semaine pendant 5 semaines.
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Études corrélatives
Etudes annexes
Recevoir un patch à la nicotine
Autres noms:
Intervention SCwPA complète
Recevoir des conseils pour arrêter de fumer
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Expérimental: Bras II (arrêt de l'activité physique de jour)
Les participants reçoivent des conseils de sevrage par téléphone pendant 15 à 20 minutes 1 à 2 semaines avant la date d'arrêt assignée et un timbre à la nicotine pendant 6 semaines.
À partir de la date d'arrêt assignée, les participants reçoivent un guide du programme de marche et s'engagent dans le SCwPA comprenant une marche rapide et à leur rythme avec un objectif de 150 minutes d'exercice par semaine pendant 5 semaines.
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Études corrélatives
Etudes annexes
Recevoir un patch à la nicotine
Autres noms:
Intervention SCwPA complète
Recevoir des conseils pour arrêter de fumer
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Comparateur actif: Bras III (pas d'activité physique)
Les participants arrêtent de fumer à une date assignée et reçoivent des conseils de sevrage par téléphone pendant 15 à 20 minutes 1 à 2 semaines avant la date d'arrêt assignée et un timbre à la nicotine pendant 6 semaines.
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Études corrélatives
Etudes annexes
Recevoir un patch à la nicotine
Autres noms:
Recevoir des conseils pour arrêter de fumer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement, définie comme >= 75 % des participants éligibles/sélectionnés choisissent de s'inscrire à l'étude
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Jusqu'à 8 semaines
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Faisabilité de rétention, définie comme un taux de rétention global de 80 % et si chaque participant inscrit effectue >= 66,7 % des visites d'étude (>= 6 sur 9 visites d'étude)
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Jusqu'à 8 semaines
|
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Analyse des groupes de discussion post-intervention
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Chaque groupe de discussion utilisera un guide d'entrevue semi-structuré pour assurer la cohérence, qui consistera en environ 15 questions ouvertes.
Si les résultats ne suggèrent pas la faisabilité de l'intervention, des groupes de discussion post-intervention aideront à identifier pourquoi la faisabilité n'a pas été atteinte.
Les transcriptions des groupes de discussion seront importées dans un logiciel d'analyse de données qualitatives, tel que NVivo, pour faciliter la récupération et l'analyse des données et pour organiser les données par thèmes en fonction de phrases, de modèles, de relations et de points communs ou de disparités.
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Jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mécanismes sous-jacents à l'arrêt du tabac (par exemple, stress, affect positif et négatif, dépression, envie de fumer, auto-efficacité, motivation, plaisir de l'AP et variabilité de la fréquence cardiaque)
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Les questionnaires validés via les manuels de notation associés ou par convention dans la littérature seront notés.
Des statistiques descriptives, y compris des estimations de la moyenne et de la variance avec des intervalles de confiance à 95 %, pertinentes pour chacune des variables de mécanisme identifiées, pour chaque groupe d'intervention seront générées.
Les effets du temps de groupe en ce qui concerne le stress, les affects positifs et négatifs, la dépression, les envies de fumer, l'auto-efficacité, la motivation et la variabilité de la fréquence cardiaque seront examinés à l'aide d'analyses de variance à mesures répétées comme technique d'analyse principale.
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Jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2014
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2013
Première publication (Estimé)
5 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-0183 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2015-01057 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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