Fysisk aktivitet för att främja rökavvänjning hos afroamerikaner
15 juli 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Använda fysisk aktivitet för att underlätta rökavvänjning bland afroamerikanska vuxna
Denna randomiserade kliniska pilotstudie studerar användningen av fysisk aktivitet för att främja avbrytandet av vanan att röka (rökningsavvänjning) hos afroamerikaner.
Att delta i fysisk aktivitet under ett faktiskt försök att sluta röka kan fungera bättre för att hjälpa afroamerikaner att sluta röka.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Utvärdera genomförbarheten av ett rökavvänjning med fysisk aktivitet (SCwPA) intervention bland ett afroamerikanskt (AA) kyrkobaserat urval av vuxna nuvarande rökare.
II. Genomför fokusgrupper efter intervention för att få feedback från pilotdeltagare angående acceptansen av SCwPA-projektets design och procedurer.
III. Undersök hur fysisk aktivitet (PA) och tidpunkten för PA-initiering påverkar mekanismerna bakom upphörande bland ett AA-kyrkobaserat urval av vuxna dagliga rökare som försöker sluta.
DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 3 armar.
ARM I (FYSISK AKTIVITET FÖRE AVSLUTADE): Deltagarna får telefonbaserad avslutningsrådgivning under 15-20 minuter 1-2 veckor före tilldelat slutdatum och nikotinplåster i 6 veckor. Med början 2 veckor före det tilldelade slutdatumet får deltagarna en Walking Program-guide och deltar i SCwPA som består av snabb promenad i egen takt med ett mål på 150 minuters träningsaktivitet per vecka under 5 veckor.
ARM II (AVSLUTA DAG FYSISK AKTIVITET): Deltagarna får telefonbaserad avslutningsrådgivning under 15-20 minuter 1-2 veckor före tilldelat slutdatum och nikotinplåster i 6 veckor. Från och med det tilldelade slutdatumet får deltagarna en Walking Program-guide och deltar i SCwPA som består av snabb promenad i egen takt med ett mål på 150 minuters träning per vecka i 5 veckor.
ARM III (INGEN FYSISK AKTIVITET): Deltagarna slutar röka på ett angivet datum och får telefonbaserad avvänjningsrådgivning under 15-20 minuter 1-2 veckor före tilldelat slutdatum och nikotinplåster i 6 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självrapporterad afroamerikansk ras
- Aktuell dagligrökare (har rökt >= 100 cigaretter under livet per självrapport, rökt >= 5 cigaretter per dag under de senaste 6 månaderna per självrapport)
- Självrapporterar motivation att sluta röka inom de närmaste 2 veckorna
- Rapporterar vilja att delta i en fysisk aktivitetsbaserad rökavvänjningsinsats
- Har en hemadress och ett fungerande hem- och/eller mobilnummer
- Kunna delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet som bestäms av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller av läkares tillstånd (brev från läkare eller sjuksköterska) om för närvarande tar medicin mot blodtryck eller diabetes
- Villighet att bära de nikotinplåster som tillhandahålls i studien enligt rekommendationer
- Har en utgången kolmonoxid (CO) nivå > 8 delar per miljon (ppm) vilket tyder på nuvarande rökning
- Blodtryck =< 140/90 mm eller av läkares godkännande (brev från läkare eller sjuksköterska) om blodtrycksmätning > 140/90 mm Hg
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för användning av nikotinplåster
- Regelbunden användning av andra tobaksprodukter än cigaretter under de senaste 30 dagarna (inklusive svarta och milda produkter)
- Aktuell eller planerad framtida användning av någon annan nikotinersättning eller farmakologisk produkt för rökavvänjning förutom studieplåstren
- Graviditet eller amning
- Ytterligare en hushållsmedlem anmälde sig till studien
- Ett schema som inte passar studieprocedurerna, eller ovilja att följa procedurerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (avbryt fysisk aktivitet före)
Deltagarna får telefonbaserad avslutningsrådgivning under 15-20 minuter 1-2 veckor före tilldelat slutdatum och nikotinplåster i 6 veckor.
Med början 2 veckor före det tilldelade slutdatumet får deltagarna en Walking Program-guide och deltar i SCwPA som består av snabb promenad i egen takt med ett mål på 150 minuters träningsaktivitet per vecka under 5 veckor.
|
Korrelativa studier
Sidostudier
Få nikotinplåster
Andra namn:
Komplett SCwPA-intervention
Få rådgivning om rökavvänjning
|
|
Experimentell: Arm II (avsluta fysisk aktivitet under dagen)
Deltagarna får telefonbaserad avslutningsrådgivning under 15-20 minuter 1-2 veckor före tilldelat slutdatum och nikotinplåster i 6 veckor.
Från och med det tilldelade slutdatumet får deltagarna en Walking Program-guide och deltar i SCwPA som består av snabb promenad i egen takt med ett mål på 150 minuters träning per vecka i 5 veckor.
|
Korrelativa studier
Sidostudier
Få nikotinplåster
Andra namn:
Komplett SCwPA-intervention
Få rådgivning om rökavvänjning
|
|
Aktiv komparator: Arm III (ingen fysisk aktivitet)
Deltagarna slutar röka på ett tilldelat datum och får telefonbaserad rådgivning för slutavvänjning under 15-20 minuter 1-2 veckor före tilldelat slutdatum och nikotinplåster i 6 veckor.
|
Korrelativa studier
Sidostudier
Få nikotinplåster
Andra namn:
Få rådgivning om rökavvänjning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsmöjlighet, definierad som >= 75 % av kvalificerade/screenade deltagare väljer att registrera sig i studien
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Upp till 8 veckor
|
|
|
Genomförbarhet för retention, definierad som en total retentionsgrad på 80 % och om varje inskriven deltagare genomför >= 66,7 % av studiebesöken (>= 6 av 9 studiebesök)
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Upp till 8 veckor
|
|
|
Fokusgruppsanalys efter intervention
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Varje fokusgrupp kommer att använda en semistrukturerad intervjuguide för konsekvens, som kommer att bestå av cirka 15 öppna frågor.
Om resultaten inte tyder på genomförbarhet, kommer fokusgrupper efter intervention att hjälpa till att identifiera varför genomförbarheten inte uppnåddes.
Fokusgrupptranskriptioner kommer att importeras till ett kvalitativt dataanalysprogram, såsom NVivo, för att underlätta datahämtning och analys och för att organisera data efter teman baserat på fraser, mönster, relationer och gemensamma drag eller skillnader.
|
Upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mekanismer som ligger bakom rökavvänjning (t.ex. stress, positiv och negativ påverkan, depression, rökbehov, själveffektivitet, motivation, PA-njutning och pulsvariationer)
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Validerade frågeformulär via tillhörande poängmanualer eller enligt konventioner i litteraturen kommer att poängsättas.
Beskrivande statistik, inklusive medelvärde och variansskattningar med 95 % konfidensintervall, relevanta för var och en av de identifierade mekanismvariablerna, för varje interventionsgrupp kommer att genereras.
Grupp*tidseffekter med avseende på stress, positiv och negativ påverkan, depression, rökbehov, self-efficacy, motivation och hjärtfrekvensvariabilitet kommer att undersökas med variansanalyser med upprepade mått som primär analysteknik.
|
Upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2013
Första postat (Beräknad)
5 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-0183 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2015-01057 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .