促进非裔美国人戒烟的身体活动
2026年7月15日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
使用身体活动促进非洲裔美国成年人戒烟
这项随机试验性临床试验研究了身体活动在促进非洲裔美国人戒烟（戒烟）方面的作用。
在实际戒烟尝试期间参加体育锻炼可能会更好地帮助非裔美国人戒烟。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估以非裔美国人 (AA) 教会为基础的成人当前吸烟者样本中进行体力活动戒烟 (SCwPA) 干预的可行性。
二。开展干预后焦点小组，以获取试点参与者关于 SCwPA 项目设计和程序可接受性的反馈。
三、检查身体活动 (PA) 和开始 PA 的时间如何影响 AA 教堂样本中试图戒烟的成年日常吸烟者的戒烟机制。
大纲：参与者被随机分配到 3 个臂中的 1 个。
ARM I（戒烟前的身体活动）：参与者在指定的戒烟日期和尼古丁贴片前 1-2 周接受 15-20 分钟的电话戒烟咨询，持续 6 周。 在指定的戒烟日期前 2 周开始，参与者会收到一份步行计划指南，并参与 SCwPA，其中包括轻快、自定步调的步行，目标是每周锻炼 150 分钟，持续 5 周。
ARM II（戒烟日身体活动）：参与者在指定的戒烟日期和尼古丁贴片前 1-2 周接受 15-20 分钟的电话戒烟咨询，持续 6 周。 从指定的戒烟日期开始，参与者会收到一份步行计划指南，并参与 SCwPA，其中包括轻快、自定步调的步行，目标是每周锻炼 150 分钟，持续 5 周。
ARM III（无身体活动）：参与者在指定的日期戒烟，并在指定的戒烟日期和尼古丁贴片前 1-2 周接受 15-20 分钟的电话戒烟咨询，持续 6 周。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自我报告的非裔美国人种族
- 当前每日吸烟者（根据自我报告一生吸食 >= 100 支香烟，根据自我报告在过去 6 个月内每天吸食 >= 5 支香烟）
- 自我报告在接下来的 2 周内戒烟的动机
- 报告愿意参与基于身体活动的戒烟干预
- 有家庭住址和有效的家庭和/或手机号码
- 如果目前正在服用治疗血压或糖尿病的药物，则能够根据身体活动准备问卷 (PAR-Q) 或医生许可（医生或执业护士的信件）确定进行中等强度的身体活动
- 愿意按照建议佩戴研究中提供的尼古丁贴片
- 过期一氧化碳 (CO) 水平 > 百万分之 8 (ppm)，表明目前正在吸烟
- 血压 =< 140/90mm 或如果血压读数 > 140/90mm Hg，则由医生批准（医生或执业护士的信件）
排除标准：
- 尼古丁贴片使用禁忌症
- 在过去 30 天内经常使用香烟以外的其他烟草制品（包括黑烟和淡味烟）
- 当前或计划未来使用任何尼古丁替代品或药物产品来戒烟，研究贴片除外
- 怀孕或哺乳
- 另一名家庭成员参加了这项研究
- 时间表不适应研究程序，或不愿意遵守程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Arm I（戒烟前体力活动）
参与者在指定的戒烟日期和尼古丁贴片前 1-2 周接受 15-20 分钟的电话戒烟咨询，持续 6 周。
在指定的戒烟日期前 2 周开始，参与者会收到一份步行计划指南，并参与 SCwPA，其中包括轻快、自定步调的步行，目标是每周锻炼 150 分钟，持续 5 周。
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相关研究
辅助研究
接收尼古丁贴片
其他名称：
完成 SCwPA 干预
接受戒烟辅导
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实验性的：Arm II（停止日间体力活动）
参与者在指定的戒烟日期和尼古丁贴片前 1-2 周接受 15-20 分钟的电话戒烟咨询，持续 6 周。
从指定的戒烟日期开始，参与者会收到一份步行计划指南，并参与 SCwPA，其中包括轻快、自定步调的步行，目标是每周锻炼 150 分钟，持续 5 周。
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相关研究
辅助研究
接收尼古丁贴片
其他名称：
完成 SCwPA 干预
接受戒烟辅导
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有源比较器：第三组（无体力活动）
参与者在指定的日期戒烟，并在指定的戒烟日期和尼古丁贴片前 1-2 周接受 15-20 分钟的电话戒烟咨询，持续 6 周。
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相关研究
辅助研究
接收尼古丁贴片
其他名称：
接受戒烟辅导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募可行性，定义为 >= 75% 的合格/筛选参与者选择参加研究
大体时间：长达 8 周
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长达 8 周
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保留可行性，定义为总体保留率为 80%，并且如果每个登记的参与者完成 >= 66.7% 的研究访问（>= 9 次研究访问中的 6 次）
大体时间：长达 8 周
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长达 8 周
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干预后焦点小组分析
大体时间：长达 8 周
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每个焦点小组将使用半结构化访谈指南以保持一致性，其中包括大约 15 个开放式问题。
如果结果不表明干预的可行性，干预后焦点小组将帮助确定为什么没有实现可行性。
焦点小组记录将被导入定性数据分析软件程序，例如 NVivo，以促进数据检索和分析，并根据短语、模式、关系和共同点或差异按主题组织数据。
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长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟的潜在机制（例如，压力、积极和消极影响、抑郁、吸烟冲动、自我效能、动机、PA 享受和心率变异性）
大体时间：长达 8 周
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将对通过相关评分手册或文献中的惯例验证的问卷进行评分。
将为每个干预组生成与每个已识别机制变量相关的描述性统计数据，包括具有 95% 置信区间的均值和方差估计。
关于压力、正面和负面影响、抑郁、吸烟冲动、自我效能、动机和心率变异性的组*时间效应将使用重复测量方差分析作为主要分析技术进行检查。
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长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorna McNeill、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月29日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2013年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月2日
首次发布 (估计的)
2013年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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