대동맥 전위 환자의 동맥 전환술 후 MRI 연구
2017년 5월 23일 업데이트: Kathrine Rydén Suther, Oslo University Hospital
본 연구는 신생아기에 대동맥 전위를 위해 동맥전환술을 시행한 청소년을 대상으로 하였다.
목적은 3 테슬라 자기공명영상으로 관상동맥 및 관상동맥질환/합병증의 직간접적 소견을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 신생아기에 대동맥 전위를 위해 동맥전환술을 시행한 청소년을 대상으로 하였다.
관상 동맥 재이식의 두 가지 다른 방법("트랩 도어"/비-"트랩 도어", 아래 설명 참조)으로 환자를 수술했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
10-15세의 환자는 Rikshospitalet, OUS, 노르웨이에서 대동맥 전위를 위한 동맥 전환 절차로 신생아기에 외과적으로 교정되었습니다.
설명
포함 기준:
- 심실 중격 결손 유무에 따른 대동맥 전위의 임상적 진단
- 동맥 전환술로 신생아기에 외과적으로 교정
부분 또는 전체 제외 기준:
- 심장 부정맥
- 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 알레르기 반응
- 신기능 저하(60 ml/min/1,73m2 이하)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관상동맥의 "트랩 도어" 재이식 전환
"트랩 도어"를 통해 신대동맥에서 가능한 멀리 원위로 관상 동맥을 신대동맥 부비동으로 재이식합니다.
|
|
|
관상동맥의 비"트랩도어" 재이식 전환
부비동의 작은 절개 또는 절제를 통해 신대동맥동으로 관상동맥을 재이식합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
관상 동맥의 직접 시각화 및 상태, 전체 부피 측정, 전체 및 국부 변형(심근 수축성), 혈관외, 세포외 조직 부피 분율 및 후기 강화(심근 섬유증).
기간: 수술 후 10~15년
|
수술 후 10~15년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
콘트라스트 강화 기술을 사용한 경우와 사용하지 않은 경우의 관상 동맥 직접 시각화 이미지 품질 비교.
기간: 수술 후 10~15년
|
수술 후 10~15년
|
|
좌심실과 우심실의 MRI와 심초음파에서 간접적인 기능적, 형태학적 소견과 일치하는 관상동맥 소견의 비교.
기간: 수술 후 10~15년
|
수술 후 10~15년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlotte De Lange, MD PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술에 대한 임상 시험
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
-
King Abdulaziz University모병측두하악 장애(TMD) | TMJ 통증 | 미술치료 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery | 윌크스 1과 2 | TMD 예술 통증 연구사우디 아라비아