大动脉转位患者动脉调转术后的 MRI 研究
2017年5月23日 更新者：Kathrine Rydén Suther、Oslo University Hospital
本研究涉及在新生儿期进行大动脉转位手术的青少年。
目的是通过 3 特斯拉磁共振成像评估冠状动脉以及冠状动脉疾病/并发症的直接和间接发现。
研究概览
详细说明
本研究涉及在新生儿期进行大动脉转位手术的青少年。
用两种不同的冠状动脉再植入方法对患者进行手术（“活板门”/非“活板门”，见下文描述）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在挪威 OUS 的 Rikshospitalet，10-15 岁的患者在新生儿期通过动脉转位手术矫正大动脉转位。
描述
纳入标准：
- 大动脉转位伴或不伴室间隔缺损的临床诊断
- 在新生儿期通过动脉调转手术进行手术矫正
部分或全部排除标准：
- 心律失常
- 已知对含钆造影剂的过敏反应
- 肾功能下降（低于 60 毫升/分钟/1.73 平方米）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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切换“活板门”再植入冠状动脉
通过新主动脉上尽可能远的“活板门”将冠状动脉重新植入新主动脉窦
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切换非“活板门”冠状动脉再植入术
通过小切口或鼻窦切除术将冠状动脉重新植入新主动脉窦
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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冠状动脉的直接可视化和状态、整体体积测量、整体和局部应变（心肌收缩力）、血管外、细胞外组织体积分数和晚期增强（心肌纤维化）。
大体时间：手术后 10-15 年
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手术后 10-15 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用和不使用对比增强技术的冠状动脉直接可视化图像质量的比较。
大体时间：手术后 10-15 年
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手术后 10-15 年
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比较冠状动脉发现与左右心室 MRI 和超声心动图的间接功能和形态学发现相对应。
大体时间：手术后 10-15 年
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手术后 10-15 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charlotte De Lange, MD PhD、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月2日
首次发布 (估计)
2013年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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