Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-undersøgelse efter arteriel switch-operation hos patienter med transposition af de store arterier

23. maj 2017 opdateret af: Kathrine Rydén Suther, Oslo University Hospital
Denne undersøgelse involverer unge, der opereres med arteriel omskiftningsprocedure for transponering af de store arterier i neonatalperioden. Formålet er at evaluere koronararterierne og direkte og indirekte fund af koronararteriesygdom/komplikationer med 3 tesla magnetisk resonansbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer unge, der opereres med arteriel omskiftningsprocedure for transponering af de store arterier i neonatalperioden. Patienterne blev opereret med to forskellige metoder til re-implantation af kranspulsårerne ("fældedør"/ikke-"fældedør", se beskrivelse nedenfor).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 10-15 år kirurgisk korrigeret i neonatalperioden med arteriel skifteprocedure for transposition af de store arterier på Rikshospitalet, OUS, Norge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af transposition af de store arterier med eller uden ventrikulær septumdefekt
  • Kirurgisk korrigeret under neonatal periode med arteriel skifteprocedure

Delvis eller fuldstændig udelukkelseskriterier:

  • Hjertearytmier
  • Kendt allergisk reaktion på gadoliniumbaserede kontrastmidler
  • Nedsat nyrefunktion (under 60 ml/min/1,73m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skift "fælde-dør" re-implantation af koronarar
Re-implantation af koronararterierne i neo-aorta bihulerne gennem en "fældedør" så langt distalt som muligt på neo-aorta
Andet: 3 tesla magnetisk resonansbilleddannelse fund; koronararteriestatus
Andet: 3 tesla magnetisk resonansbilleddannelse fund; ventrikulær funktion og morfologi
Skift ikke-"fælde-dør" genimplantation af koronarar
Re-implantation af koronararterierne i neo-aorta bihulerne gennem små snit eller excision i bihulerne
Andet: 3 tesla magnetisk resonansbilleddannelse fund; koronararteriestatus
Andet: 3 tesla magnetisk resonansbilleddannelse fund; ventrikulær funktion og morfologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Direkte visualisering og status af koronararterierne, globale volumenmålinger, global og regional belastning (myokardiekontraktilitet), ekstravaskulær, ekstracellulær vævsvolumenfraktion og sen forstærkning (myokardiefibrose).
Tidsramme: 10-15 år efter operationen
10-15 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af billedkvalitet af direkte visualisering af kranspulsårerne med og uden kontrastforstærkede teknikker.
Tidsramme: 10-15 år efter operationen
10-15 år efter operationen
Sammenligning af koronararteriefund svarende til indirekte funktionelle og morfologiske fund ved MR og ekkokardiografi i venstre og højre ventrikel.
Tidsramme: 10-15 år efter operationen
10-15 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte De Lange, MD PhD, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2013

Først opslået (Skøn)

5. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/1422

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med 3 tesla magnetisk resonansbilleddannelse fund; koronararteriestatus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner