MRI-tutkimus valtimoiden vaihtoleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on suurien valtimoiden siirtäminen
tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Kathrine Rydén Suther, Oslo University Hospital
Tämä tutkimus koskee nuoria, joita leikataan valtimoiden vaihtomenettelyllä suurten valtimoiden transponoimiseksi vastasyntyneen aikana.
Tarkoituksena on arvioida sepelvaltimoita sekä suoria ja epäsuoria löydöksiä sepelvaltimotaudista/komplikaatioista 3 teslan magneettikuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koskee nuoria, joita leikataan valtimoiden vaihtomenettelyllä suurten valtimoiden transponoimiseksi vastasyntyneen aikana.
Potilaita leikattiin kahdella eri menetelmällä sepelvaltimoiden uudelleenistuttamiseksi ("trap-door"/ei-"trap-door", katso kuvaus alla).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
10–15-vuotiaat potilaat korjattiin kirurgisesti vastasyntyneen aikana valtimoiden vaihtotoimenpiteellä suurten valtimoiden transponoimiseksi Rikshospitaletissa, OUS:ssa, Norjassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi suurten valtimoiden transpositiosta kammioväliseinävaurion kanssa tai ilman
- Kirurgisesti korjattu vastasyntyneen aikana valtimonvaihtotoimenpiteellä
Osittaiset tai täydelliset poissulkemiskriteerit:
- Sydämen rytmihäiriöt
- Tunnettu allerginen reaktio gadoliniumpohjaisille varjoaineille
- Heikentynyt munuaisten toiminta (alle 60 ml/min/1,73 m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihda sepelvaltimoiden "trap-door"-istutus
Sepelvaltimoiden uudelleenistutus uusaortan poskionteloihin "luukun" kautta niin pitkälle distaalisesti kuin mahdollista neoaorttassa
|
|
|
Vaihda sepelvaltimoiden ei-"trap-door"-istutus
Sepelvaltimoiden uudelleenistutus uusaortan poskionteloihin pienten viiltojen tai poskionteloiden leikkauksen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sepelvaltimoiden suora visualisointi ja tila, globaalit tilavuuden mittaukset, globaali ja alueellinen rasitus (sydänlihaksen supistumiskyky), ekstravaskulaarinen, solunulkoinen kudostilavuusfraktio ja myöhäinen vahvistuminen (sydänfibroosi).
Aikaikkuna: 10-15 vuotta leikkauksen jälkeen
|
10-15 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sepelvaltimoiden suoran visualisoinnin kuvanlaadun vertailu kontrastitehostetekniikoilla ja ilman niitä.
Aikaikkuna: 10-15 vuotta leikkauksen jälkeen
|
10-15 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Sepelvaltimolöydösten vertailu, jotka vastaavat epäsuoria toiminnallisia ja morfologisia löydöksiä MRI- ja kaikukardiografiassa vasemmassa ja oikeassa kammiossa.
Aikaikkuna: 10-15 vuotta leikkauksen jälkeen
|
10-15 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte De Lange, MD PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/1422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .