운동심장재활의 효과 (EFEX-CARE)
급성관상동맥증후군 후 환자를 위한 운동 기반 재활 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
운동 기반 심장 재활의 비용 효율성은 핀란드에서 이전에 체계적으로 연구되지 않았으며, 의료 및 사회 보장 시스템의 차이로 인해 다른 국가에서 수행된 연구 결과를 핀란드의 상황에 직접 적용하는 것은 정당하지 않습니다. 국가 간. 이 연구는 임상 심장학, 건강 경제학 및 체육 교육에 걸친 최고의 핀란드 전문 지식을 활용할 것입니다. 가설은 심장병 환자의 수명(비용/QALY)이 기존의 급성기 후 치료 그룹보다 재활 그룹에서 20% 더 저렴하다는 것입니다.
이 연구의 참가자는 급성 관상 동맥 증후군(혈관 조영술로 진단된 관상 동맥 질환)을 앓고 있는 Oulu 지역의 Oulu 대학 병원 환자(n = 300)에서 모집됩니다. 이 환자들 중 130명은 운동 기반 심장 재활(Verve)에, 170명은 대조군에 무작위 배정됩니다. 포함 기준을 신중하게 정의하고 면밀한 후속 조치를 통해 개입 중단을 최소화합니다. 재활은 건강 증진 신체 활동(운동 목표를 달성한 사람들의 %)에 대한 최신 국제 권장 사항을 구현하려고 합니다. 점진적 교육 모델에 대한 지침이 컴파일됩니다. 운동량은 웰니스 기술을 기반으로 한 손목 착용 장치로 객관적으로 모니터링됩니다. 훈련 및 건강 증진 신체 활동의 주관적 부하는 자기 평가를 사용하여 모니터링됩니다. 이 연구는 각 환자에 대해 1년 동안 지속되며 그 후 비용 효율성이 분석됩니다(University of Eastern Finland). 연구 결과는 심장병 환자를 위한 재활을 준비하고 의료 자원의 최적 활용을 계획할 때 핀란드 의료에서 의사 결정과 선택을 용이하게 할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90101
- 모병
- Verve
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연락하다:
- Mikko P Tulppo, PhD
- 전화번호: +358405081902
- 이메일: mikko.tulppo@verve.fi
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수석 연구원:
- Arto J Hautala, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 관상동맥 조영술을 받고 관상동맥 질환으로 진단됩니다.
제외 기준:
- 뉴욕심장협회(NYHA) 4급
- 심장 마비
- 무작위 배정 시 불안정한 흉통(협심증)
- 중증 말초 죽상동맥경화증(간헐적 파행)
- 당뇨병과 관련된 심각한 망막병증 또는 신경병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 기반 심장 재활
환자는 서면 지침과 운동 기반 재활 부서로의 의뢰를 받게 됩니다.
환자는 피트니스 룸을 사용하는 방법을 배웁니다.
훈련의 각 세션은 심박수에 의해 제어됩니다.
홈트레이닝과 트레이닝 다이어리 작성 등의 교육도 진행되며 일주일에 1회 Verve에서 트레이닝이 예정되어 있습니다.
첫 번째 방문에서 환자는 연구 중 신체 활동을 측정하는 장치를 받게 됩니다.
교육은 교육 일지에서도 모니터링됩니다.
구조화된 설문지를 사용하여 순응도를 확인하고 치료의 구현은 한 달에 한 번(처음 6개월 동안) 그리고 마지막으로 12개월 후에 약물 및 기타 건강 관련 습관에서 결정됩니다.
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운동 훈련과 대조군 간의 비용 효율성
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간섭 없음: 제어
핀란드 지침에 따라 치료를 받는 기존 급성기 후 치료 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장병 환자의 비용/품질 조정 수명(QALY)
기간: 1년/환자
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1년/환자
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심장 부작용(MACE)
기간: 1년/환자
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심각한 임상 부작용, 전체 사망률, 급성 심정지 또는 심정지로 인한 소생술.
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1년/환자
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mikko P Tulppo, PhD, University of Oulu
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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