Harjoituksen tehokkuus sydämen kuntoutukseen (EFEX-CARE)
Harjoituspohjaisen kuntoutusohjelman tehokkuus akuutin sepelvaltimotaudin jälkeisille potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituspohjaisen sydänkuntoutuksen kustannustehokkuutta ei ole Suomessa aiemmin systemaattisesti tutkittu, eikä ole perusteltua soveltaa muissa maissa tehtyjen tutkimusten tuloksia suoraan Suomen olosuhteisiin terveydenhuolto- ja sosiaaliturvajärjestelmien erojen vuoksi. maiden välillä. Tutkimuksessa hyödynnetään suomalaista huippuosaamista kliinisen kardiologian, terveystaloustieteen ja liikuntakasvatuksen kaltaista. Oletuksena on, että sydänpotilaan laatusopeutettu elinvuosi (kustannus/QALY) on kuntoutusryhmässä 20 % halvempi kuin perinteisessä jälki-akuuttihoidon ryhmässä.
Tutkimukseen osallistuvat rekrytoidaan Oulun yliopistollisen sairaalan potilaista Oulun seudulta (n = 300), joilla on ollut akuutti sepelvaltimotauti (angiografisesti diagnosoitu sepelvaltimotauti). Näistä potilaista 130 satunnaistetaan harjoitukseen perustuvaan sydämen kuntoutukseen (Verve) ja 170 kontrolliryhmään. Interventiosta keskeyttäminen minimoidaan osallistumiskriteerien huolellisella määrittelyllä ja tiiviillä seurannalla. Kuntoutuksessa pyritään toteuttamaan viimeisimmät kansainväliset terveysliikuntasuositukset (% liikuntatavoitteen saavuttaneista). Progressiivisen koulutusmallin ohjeet kootaan. Liikunnan määrää seurataan objektiivisesti hyvinvointiteknologiaan perustuvalla rannelaitteella. Sekä harjoittelun että terveyttä edistävän liikunnan subjektiivista kuormitusta seurataan itsearvioinnilla. Tutkimus kestää yhden vuoden kullekin potilaalle, jonka jälkeen kustannustehokkuus analysoidaan (Itä-Suomen yliopisto). Tutkimuksen tulokset helpottavat päätöksentekoa ja valintoja suomalaisessa terveydenhuollossa sydänpotilaiden kuntoutuksen järjestämisessä ja terveydenhuollon resurssien optimaalisen käytön suunnittelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90101
- Rekrytointi
- Verve
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikko P Tulppo, PhD
- Puhelinnumero: +358405081902
- Sähköposti: mikko.tulppo@verve.fi
-
Päätutkija:
- Arto J Hautala, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehdään sepelvaltimoangiografia ja heillä diagnosoidaan sepelvaltimotauti.
Poissulkemiskriteerit:
- New York Heart Associationin (NYHA) luokka IV
- sydämen vajaatoiminta
- epävakaa rintakipu (angina pectoris) satunnaistamisen aikana
- vaikea perifeerinen ateroskleroosi (ajoittainen rappeutuminen)
- vakava retinopatia tai diabetekseen liittyvä neuropatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituspohjainen sydämen kuntoutus
Potilaat saavat kirjalliset ohjeet ja lähetteen harjoituskuntoutusyksikköön.
Potilas opetetaan käyttämään kuntosalia.
Jokainen harjoituskerta ohjataan sykkeen mukaan.
Myös kotiharjoittelua ja harjoituspäiväkirjan täyttöä opastetaan ja harjoituksia järjestetään Vervessä kerran viikossa.
Ensimmäisellä käynnillä potilas saa laitteen, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta tutkimuksen aikana.
Harjoituksia seurataan myös harjoituspäiväkirjasta.
Säännösten noudattamista tarkistetaan strukturoiduilla kyselylomakkeilla ja hoidon toteutuminen määritetään lääkityksen ja muiden terveyteen liittyvien tottumusten perusteella kerran kuukaudessa (ensimmäisen 6 kuukauden aikana) ja lopuksi 12 kuukauden kuluttua.
|
Kustannustehokkuus harjoitusharjoittelun vs. kontrolliryhmien välillä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Perinteinen jälkiakuutti hoitoryhmä, jota hoidetaan suomalaisten ohjeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänpotilaan hinta / laatumukautettu elinvuosi (QALY)
Aikaikkuna: Vuosi / potilas
|
Vuosi / potilas
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä sydänhaittatapahtuma (MACE)
Aikaikkuna: Vuosi / potilas
|
merkittävät kliiniset haittatapahtumat, kokonaiskuolleisuus ja akuutti sydämenpysähdys tai elvytys sydämenpysähdyksestä.
|
Vuosi / potilas
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mikko P Tulppo, PhD, University of Oulu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Verve-139226
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .