Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av träningshjärtrehabilitering (EFEX-CARE)

1 augusti 2013 uppdaterad av: Mikko Tulppo, University of Oulu

Effektiviteten av träningsbaserat rehabiliteringsprogram för patienter efter akut koronarsyndrom

Syftet med denna tvärvetenskapliga studie är att använda hälsoekonomisk utvärdering för att fastställa hälsovinsterna med träningsbaserad hjärtrehabilitering och kostnaderna för den jämfört med konventionell postakut vård av hjärtpatienter i den finska hälso- och sjukvården.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kostnadseffektiviteten av träningsbaserad hjärtrehabilitering har inte studerats systematiskt tidigare i Finland, och det är inte motiverat att direkt tillämpa resultaten från studier gjorda i andra länder på förhållandena i Finland på grund av skillnader i hälso- och sjukvården och socialförsäkringssystemen. mellan länderna. Forskningen kommer att utnyttja finländsk toppexpertis inom klinisk kardiologi, hälsoekonomi och fysisk utbildning. Hypotesen är att ett kvalitetsjusterat levnadsår för en hjärtpatient (kostnad/QALY) är 20 % billigare i en rehabiliteringsgrupp än i en konventionell postakut vårdgrupp.

Deltagarna i studien kommer att rekryteras från Uleåborgs universitetssjukhuspatienter från Uleåborgsregionen (n = 300) som har lidit av akut kranskärlssyndrom (angiografiskt diagnostiserad kranskärlssjukdom). Av dessa patienter kommer 130 att randomiseras till träningsbaserad hjärtrehabilitering (Verve) och 170 till en kontrollgrupp. Avhopp från insatsen kommer att minimeras genom noggrann definition av inklusionskriterierna och noggrann uppföljning. Rehabiliteringen kommer att sträva efter att implementera de senaste internationella rekommendationerna för hälsofrämjande fysisk aktivitet (% av de som uppnådde träningsmålet). Instruktioner för en progressiv träningsmodell kommer att sammanställas. Mängden träning kommer att övervakas objektivt med en handledsburen enhet baserad på friskvårdsteknik. Subjektiv belastning av både träningen och hälsofrämjande fysisk aktivitet kommer att övervakas med hjälp av självutvärdering. Studien kommer att pågå i ett år för varje patient, varefter kostnadseffektiviteten kommer att analyseras (Östra Finlands universitet). Resultaten av forskningen kommer att underlätta beslutsfattande och val inom den finländska hälso- och sjukvården när det gäller att ordna rehabilitering för hjärtpatienter och planera ett optimalt utnyttjande av hälso- och sjukvårdens resurser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oulu, Finland, 90101
        • Rekrytering
        • Verve
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Arto J Hautala, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna genomgår kranskärlsangiografi och diagnostiseras med kranskärlssjukdom.

Exklusions kriterier:

  • New York Heart Association (NYHA) klass IV
  • hjärtsvikt
  • instabil bröstsmärta (angina pectoris) vid tidpunkten för randomisering
  • svår perifer åderförkalkning (claudication intermittens)
  • svår retinopati eller neuropati relaterad till diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsbaserad hjärtrehabilitering
Patienterna får skriftliga instruktioner och remiss till träningsrehabiliteringsenheten. Patienten kommer att läras att använda gymmet. Varje träningspass kommer att styras av hjärtfrekvensen. Instruktion kommer också att ges för hemmaträning och att fylla i en träningsdagbok och träning kommer att schemaläggas på Verve en gång i veckan. Vid första besöket får patienten en apparat som mäter fysisk aktivitet under studien. Träningen kommer också att följas upp från träningsdagboken. Strukturerade frågeformulär kommer att användas för att kontrollera efterlevnaden och genomförandet av vården kommer att bestämmas utifrån medicinering och andra hälsorelaterade vanor en gång i månaden (under de första 6 månaderna) och slutligen efter 12 månader.
Kostnadseffektiviteten mellan träningsträningen kontra kontrollgrupperna
Inget ingripande: Kontrollera
En konventionell postakut vårdgrupp som behandlas enligt finska riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kostnad/kvalitetsjusterat levnadsår för en hjärtpatient (QALY)
Tidsram: Ett år / patient
Ett år / patient

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major Adverse Cardiac Event (MACE)
Tidsram: Ett år / patient
signifikanta kliniska biverkningar, total dödlighet och akut hjärtstillestånd eller återupplivning från hjärtstillestånd.
Ett år / patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mikko P Tulppo, PhD, University of Oulu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera