Эффективность упражнений для кардиореабилитации (EFEX-CARE)
Эффективность программы реабилитации пациентов, перенесших острый коронарный синдром, с помощью физических упражнений
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экономическая эффективность кардиореабилитации на основе упражнений ранее систематически не изучалась в Финляндии, и прямое применение результатов исследований, проведенных в других странах, к обстоятельствам в Финляндии нецелесообразно из-за различий в системах здравоохранения и социального обеспечения. между странами. В исследовании будет использован передовой финский опыт в области клинической кардиологии, экономики здравоохранения и физического воспитания. Гипотеза состоит в том, что год жизни кардиологического пациента с поправкой на качество (затраты/QALY) обходится на 20 % дешевле в реабилитационной группе, чем в обычной группе после неотложной помощи.
Участники исследования будут набраны из пациентов Университетской больницы Оулу из региона Оулу (n = 300), которые перенесли острый коронарный синдром (ангиографически диагностированная ишемическая болезнь сердца). Из этих пациентов 130 будут рандомизированы в группу кардиореабилитации на основе физических упражнений (Verve) и 170 в контрольную группу. Выбывание из вмешательства будет сведено к минимуму за счет тщательного определения критериев включения и тщательного наблюдения. Реабилитация будет направлена на внедрение самых последних международных рекомендаций по оздоровительной физической активности (% тех, кто достиг цели по упражнениям). Будут составлены инструкции для модели прогрессивного обучения. Количество упражнений будет объективно контролироваться с помощью носимого на запястье устройства, основанного на оздоровительных технологиях. Субъективная нагрузка как тренировочной, так и оздоровительной физической активности будет контролироваться с помощью самооценки. Исследование продлится один год для каждого пациента, после чего будет проанализирована экономическая эффективность (Университет Восточной Финляндии). Результаты исследования облегчат принятие решений и выбор в финском здравоохранении при организации реабилитации кардиологических больных и планировании оптимального использования ресурсов здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90101
- Рекрутинг
- Verve
-
Контакт:
- Mikko P Tulppo, PhD
- Номер телефона: +358405081902
- Электронная почта: mikko.tulppo@verve.fi
-
Главный следователь:
- Arto J Hautala, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентам проводят коронароангиографию и диагностируют ишемическую болезнь сердца.
Критерий исключения:
- Класс IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
- сердечная недостаточность
- нестабильная боль в груди (стенокардия) на момент рандомизации
- тяжелый периферический атеросклероз (перемежающаяся хромота)
- тяжелая ретинопатия или нейропатия, связанная с диабетом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кардиологическая реабилитация на основе упражнений
Пациенты получат письменные инструкции и направление в отделение реабилитации на основе физических упражнений.
Пациента научат пользоваться фитнес-залом.
Каждый сеанс тренировки будет контролироваться по частоте сердечных сокращений.
Также будут даны инструкции по тренировкам дома и заполнению тренировочного дневника, а тренировки будут проходить в Verve один раз в неделю.
При первом посещении пациент получит устройство, измеряющее физическую активность во время исследования.
Тренировки также будут отслеживаться из дневника тренировок.
Структурированные вопросники будут использоваться для проверки соблюдения, а осуществление ухода будет определяться на основе приема лекарств и других привычек, связанных со здоровьем, один раз в месяц (в течение первых 6 месяцев) и, наконец, через 12 месяцев.
|
Экономическая эффективность между тренировками по сравнению с контрольными группами
|
|
Без вмешательства: Контроль
Традиционная группа после неотложной помощи, получающая лечение в соответствии с финскими рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стоимость/год жизни кардиологического больного с поправкой на качество (QALY)
Временное ограничение: Один год / пациент
|
Один год / пациент
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезное неблагоприятное сердечное событие (MACE)
Временное ограничение: Один год / пациент
|
значительные клинические нежелательные явления, общая смертность и острая остановка сердца или реанимация после остановки сердца.
|
Один год / пациент
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mikko P Tulppo, PhD, University of Oulu
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Verve-139226
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .