Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​træning af hjerterehabilitering (EFEX-CARE)

1. august 2013 opdateret af: Mikko Tulppo, University of Oulu

Effektiviteten af ​​træningsbaseret rehabiliteringsprogram for patienter efter akut koronarsyndrom

Formålet med denne tværfaglige undersøgelse er at anvende sundhedsøkonomisk evaluering til at bestemme de sundhedsmæssige fordele opnået med træningsbaseret hjerterehabilitering og de omkostninger, der er afledt heraf sammenlignet med konventionel postakut pleje af hjertepatienter i det finske sundhedssystem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkostningseffektiviteten af ​​træningsbaseret hjerterehabilitering er ikke blevet systematisk undersøgt tidligere i Finland, og det er ikke forsvarligt direkte at anvende resultaterne af undersøgelser udført i andre lande på forhold i Finland på grund af forskelle i sundhedsvæsenet og de sociale sikringssystemer. mellem landene. Forskningen vil udnytte finsk topekspertise inden for klinisk kardiologi, sundhedsøkonomi og fysisk uddannelse. Hypotesen er, at et kvalitetsjusteret leveår for en hjertepatient (cost/QALY) er 20 % billigere i en rehabiliteringsgruppe end i en konventionel postakut plejegruppe.

Deltagerne i undersøgelsen vil blive rekrutteret fra Oulu Universitetshospital-patienter fra Oulu-regionen (n = 300), som har lidt akut koronarsyndrom (angiografisk diagnosticeret koronararteriesygdom). Af disse patienter vil 130 blive randomiseret til træningsbaseret hjerterehabilitering (Verve) og 170 til en kontrolgruppe. Frafald af interventionen vil blive minimeret ved hjælp af omhyggelig definition af inklusionskriterierne og tæt opfølgning. Rehabiliteringen vil søge at implementere de seneste internationale anbefalinger for sundhedsfremmende fysisk aktivitet (% af dem, der nåede træningsmålet). Der vil blive udarbejdet instruktioner til en progressiv træningsmodel. Mængden af ​​træning vil blive overvåget objektivt med en håndledsbåret enhed baseret på wellness-teknologi. Subjektiv belastning af både træningen og sundhedsfremmende fysisk aktivitet vil blive overvåget ved hjælp af selvevaluering. Studiet vil vare et år for hver patient, hvorefter omkostningseffektiviteten vil blive analyseret (University of Eastern Finland). Resultaterne af forskningen vil lette beslutningstagning og valg i finsk sundhedsvæsen, når der skal arrangeres rehabilitering for hjertepatienter og planlægge den optimale udnyttelse af sundhedsressourcerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90101
        • Rekruttering
        • Verve
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arto J Hautala, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne gennemgår koronar angiografi og får diagnosen koronararteriesygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • New York Heart Association (NYHA) klasse IV
  • hjertefejl
  • ustabile brystsmerter (angina pectoris) på randomiseringstidspunktet
  • svær perifer åreforkalkning (claudication intermittens)
  • svær retinopati eller neuropati relateret til diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsbaseret hjerterehabilitering
Patienterne vil modtage skriftlig vejledning og en henvisning til den motionsbaserede genoptræningsenhed. Patienten vil blive undervist i at bruge fitnessrum. Hver træningssession vil blive styret af puls. Der vil også blive instrueret i hjemmetræning og udfyldning af træningsdagbog, og der vil blive trænet på Verve en gang om ugen. Ved det første besøg vil patienten modtage et apparat, der måler fysisk aktivitet under undersøgelsen. Træningen vil også blive overvåget fra træningsdagbogen. Strukturerede spørgeskemaer vil blive brugt til at kontrollere compliance og implementering af pleje vil blive bestemt ud fra medicin og andre sundhedsrelaterede vaner en gang om måneden (i løbet af de første 6 måneder) og endelig efter 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Træningsbaseret hjerterehabilitering
Omkostningseffektiviteten mellem trænings- og kontrolgrupperne
Ingen indgriben: Styring
En konventionel postakut plejegruppe behandlet efter finske retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostninger/kvalitetsjusteret leveår for en hjertepatient (QALY)
Tidsramme: Et år / patient
Et år / patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Major Adverse Cardiac Event (MACE)
Tidsramme: Et år / patient
signifikante kliniske bivirkninger, overordnet dødelighed og akut hjertestop eller genoplivning fra hjertestop.
Et år / patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Samarbejdspartnere

Oulu University Hospital
University of Eastern Finland
Verve Research, Oulu, Finland

Efterforskere

  • Studieleder: Mikko P Tulppo, PhD, University of Oulu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2013

Først opslået (Skøn)

5. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Verve-139226

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsbaseret hjerterehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner