요통 치료를 위한 아스펜 극돌기 고정장치와 PLIF 기법의 평가
2013년 8월 6일 업데이트: Galvan Ernesto Eduardo, American British Cowdray Medical Center
요추 불안정성과 퇴행성 디스크 질환이 있는 요통의 치료를 위한 Aspen 극돌기 고정 장치와 PLIF 기법의 평가
요추 척추 고정술은 약 70년 전에 도입되었으며 증상이 있는 척추 불안정, 척추 협착증, 척추전방전위증 및 퇴행성 척추측만증에 대한 치료 옵션으로 발전했습니다.
그 이후로 배선, 막대, 척추경 나사 및 최근에는 Aspen과 같은 극간 고정 장치에서 많은 기술이 발전했습니다. 진화의 흔적을 따라 원주 융합을 달성하기 위한 다양한 방법이 생겨났습니다. 단계적 전방/후방 유합 기술과는 달리 후방 접근법에서 체간 유합을 달성하는 두 가지 방법인 후방 요추 체간 유합술(PLIF)과 추간공 경유 요추 체간 유합술(TLIF)이 등장했습니다. 최근에는 체간 유합술(XLIF)을 위한 측면 접근 방식이 보다 일반적인 기술이 되었으며 경우에 따라 척추경 나사, 후관절 나사 또는 Aspen 장치와 같은 극간 고정 장치를 사용한 보완적인 후방 고정이 필요합니다.
이 연구에서 우리는 후방 요추 접근법을 통한 Aspen 장치의 표준 PLIF 체간 융합 및 삽입을 사용하는 새로운 기술의 임상 및 방사선학적 결과를 다룹니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico DF
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Mexico City, Mexico DF, 멕시코, 05300
- 모병
- American British Cowdray Medical Center
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부수사관:
- Karla Moctezuma, MD
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부수사관:
- Rodrigo Navarro Ramirez, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
40세 이상의 요통 및 척추 불안정의 임상적 및 방사선학적 징후 또는 단일 레벨 감압 및 융합이 필요한 퇴행성 디스크 질환이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- Oswestry 장애 지수 점수 >30%
- 척추 불안정과 관련된 요통 및/또는 신경근 통증의 진단
- 퇴행성 디스크 질환과 관련된 요통 및/또는 신경근 통증의 진단
- 선택적 단일 레벨 수술
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 완전 추궁절제술, 파스 결손 등을 동반한 이전 수술
- 수술 중 수술 수준에서 완전한 추궁 절제술이 필요한 환자
- 후관절의 구조적 병변
- 골다공증
- 전신 또는 국소 감염
- 임신 또는 임신 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PLIF 및 Aspen 장치 환자
모든 환자는 PLIF 및 Aspen 장치를 받게 됩니다.
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PLIF를 이용한 원주방향 유합술과 Aspen 장치를 이용한 후외측 유합술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry 장애 지수 점수 변경
기간: 12 개월
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수술 전과 마지막 12개월 socore 사이의 Oswestry Disability Index 사이의 변화
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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롤랜드 모리스 점수
기간: 12 개월
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RMS(Rolland Morris Score)의 점수 변화
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12 개월
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시각적 아날로그 스케일
기간: 12 개월
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시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증의 변화
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12 개월
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뼈 융합(관절고정술)
기간: 12 개월
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컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔으로 측정한 적절한 뼈 융합
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작동 매개변수
기간: 수술 중
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수술 시간, 출혈
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Roberto De Leo Vargas, MD, Centro Médico ABC
- 연구 의자: Maximino Tellez, MD, Centro Médico ABC
- 연구 의자: Rodrigo Navarro, MD, Centro Médico ABC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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