Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspen Spinous Process -kiinnitysjärjestelmän ja PLIF-tekniikan arviointi alaselkäkivun hoitoon

tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Galvan Ernesto Eduardo, American British Cowdray Medical Center

Aspen Spinous Process Fixation -järjestelmän ja PLIF-tekniikan arviointi alaselän kivun hoitoon lannerangan epävakauden ja rappeuttavan välilevysairauden yhteydessä

Lannerangan fuusio otettiin käyttöön noin 70 vuotta sitten, ja se on kehittynyt oireisen selkärangan epävakauden, selkärangan ahtauman, spondylolisteesin ja degeneratiivisen skolioosin hoitovaihtoehdoksi.

Sen jälkeen on kehittynyt monia tekniikoita, kuten johdotukset, tangot, pedicle-ruuvit ja äskettäin spinien väliset kiinnityslaitteet, kuten Aspen. Sen evoluutiopolun varrella on syntynyt erilaisia ​​menetelmiä kehäfuusion saavuttamiseksi. Erillään vaiheittaisista anterior/posterior fuusiotekniikoista, kaksi tapaa saavuttaa ruumiiden välinen fuusio posteriorisella lähestymistavalla on syntynyt: posterior lumbaal interbody fuusio (PLIF) ja transforaminal lumbaal interbody fuusio (TLIF). Viime aikoina interbodyfuusion (XLIF) lateraalisesta lähestymistavasta on tullut yleisempi tekniikka, joka vaatii joissakin tapauksissa täydentävää posteriorista kiinnitystä pedicle-ruuveilla, fasettiruuveilla tai selkärangan välisillä kiinnityslaitteilla, kuten Aspen-laitteella.

Tässä tutkimuksessa käsittelemme uuden tekniikan kliinisiä ja radiologisia tuloksia käyttämällä tavanomaista PLIF-kehojen välistä fuusiota ja Aspen-laitteen lisäämistä posteriorisen lannerangan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eduardo Galvan, MD
  • Puhelinnumero: 52(55)16647205
  • Sähköposti: egalh@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Mexico DF
      • Mexico City, Mexico DF, Meksiko, 05300
        • Rekrytointi
        • American British Cowdray Medical Center
        • Alatutkija:
          • Karla Moctezuma, MD
        • Alatutkija:
          • Rodrigo Navarro Ramirez, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on kliinisiä ja radiologisia merkkejä alaselkäkivusta ja selkärangan epävakaudesta tai rappeuttavasta välilevysairaudesta, joka vaatii yhden tason dekompressiota ja fuusiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oswestryn vammaisuusindeksin pisteet >30 %
  • Selkärangan epävakauteen liittyvän alaselkäkivun ja/tai radikulaarikivun diagnoosi
  • Alaselkäkivun ja/tai radikulaarikivun diagnoosi, joka liittyy rappeuttavaan välilevysairauteen
  • Valinnainen yksitasoinen leikkaus
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus, jossa on täydellinen laminektomia, pars-vika jne
  • Potilaat, jotka tarvitsevat leikkauksen aikana täydellisen laminektomian leikkauksen tasolla
  • Fasettinivelten rakenteellinen vaurio
  • Osteoporoosi
  • Systeeminen tai paikallinen infektio
  • Raskaana tai suunnittelee raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PLIF- ja Aspen-laitepotilaat
Kaikki potilaat saavat PLIF- ja Aspen-laitteen
Laite: PLIF ja Aspen (pinousprosessin kiinnityslaite)
Kiertosuuntainen fuusio PLIF:llä ja postero-lateral fuusio Aspen-laitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksin välillä ennen leikkausta ja viimeisten 12 kuukauden tulosten välillä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rolland Morrisin tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos Rolland Morris Score (RMS) -pisteissä
12 kuukautta
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos kivussa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
12 kuukautta
Luun fuusio (artrodeesi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Riittävä luun fuusio mitattuna tietokonetomografialla (CT).
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset parametrit
Aikaikkuna: Leikkauksessa
Leikkausaika, verenhukka
Leikkauksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American British Cowdray Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Roberto De Leo Vargas, MD, Centro Médico ABC
  • Opintojen puheenjohtaja: Maximino Tellez, MD, Centro Médico ABC
  • Opintojen puheenjohtaja: Rodrigo Navarro, MD, Centro Médico ABC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 8. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABC-Aspen-2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa