Evaluación del sistema de fijación de la apófisis espinosa de Aspen y la técnica PLIF para el tratamiento del dolor lumbar
Evaluación del sistema de fijación de la apófisis espinosa de Aspen y la técnica PLIF para el tratamiento del dolor lumbar en presencia de inestabilidad lumbar y enfermedad degenerativa del disco
La fusión espinal lumbar se introdujo hace aproximadamente 70 años y ha evolucionado como una opción de tratamiento para la inestabilidad espinal sintomática, la estenosis espinal, la espondilolistesis y la escoliosis degenerativa.
Muchas técnicas evolucionaron desde entonces, desde alambres, varillas, tornillos pediculares y, recientemente, dispositivos de fijación interespinosa como el Aspen. A lo largo de su recorrido evolutivo han surgido diversos métodos para lograr la fusión circunferencial. A diferencia de las técnicas de fusión anterior/posterior por etapas, han surgido dos métodos para lograr una fusión intersomática desde un abordaje posterior: la fusión intersomática lumbar posterior (PLIF) y la fusión intersomática lumbar transforaminal (TLIF). Recientemente, el abordaje lateral para fusión intersomática (XLIF) se ha convertido en una técnica más común, que requiere en algunos casos fijación posterior complementaria con tornillos pediculares, tornillos facetarios o dispositivos de fijación interespinosa como el dispositivo Aspen.
En este estudio, abordamos el resultado clínico y radiológico de una técnica novedosa que utiliza la fusión intersomática PLIF estándar y la inserción del dispositivo Aspen a través de un abordaje lumbar posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eduardo Galvan, MD
- Número de teléfono: 52(55)16647205
- Correo electrónico: egalh@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Mexico DF
-
Mexico City, Mexico DF, México, 05300
- Reclutamiento
- American British Cowdray Medical Center
-
Sub-Investigador:
- Karla Moctezuma, MD
-
Sub-Investigador:
- Rodrigo Navarro Ramirez, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación del índice de discapacidad de Oswestry >30 %
- Diagnóstico de lumbalgia y/o dolor radicular asociado a inestabilidad de columna
- Diagnóstico de lumbalgia y/o dolor radicular asociado a enfermedad degenerativa discal
- Cirugía electiva de un solo nivel
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa con laminectomía completa, defecto de pars, etc.
- Pacientes que durante la cirugía requieran laminectomía completa a nivel de la cirugía
- Lesión estructural de las articulaciones facetarias
- Osteoporosis
- Infección sistémica o local
- Embarazada o planeando quedar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con dispositivos PLIF y Aspen
Todos los pacientes recibirán el dispositivo PLIF y Aspen
|
Fusión circunferencial con PLIF y fusión posterolateral con dispositivo Aspen
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio entre el índice de discapacidad de Oswestry entre las puntuaciones preoperatorias y finales de 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Partitura de Rolland Morris
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio de puntuación en el Rolland Morris Score (RMS)
|
12 meses
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en el dolor medido por la escala analógica visual
|
12 meses
|
|
Fusión ósea (artrodesis)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Fusión ósea adecuada medida por tomografía computarizada (TC)
|
12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros operativos
Periodo de tiempo: En la cirugía
|
Tiempo de cirugía, pérdida de sangre
|
En la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Roberto De Leo Vargas, MD, Centro Médico ABC
- Silla de estudio: Maximino Tellez, MD, Centro Médico ABC
- Silla de estudio: Rodrigo Navarro, MD, Centro Médico ABC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABC-Aspen-2013
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