Lexiscan®™(Regadenoson)(Lexiscan®™) Rubidium-82 심근 관류 PET를 사용한 심근 혈류 측정의 특성화: 일시적 의존성 조사
2018년 7월 19일 업데이트: Timothy M. Bateman, MD
이 연구의 목적은 Lexiscan(레가데노손) 주사 후 루비듐-82 주입을 시작하는 데 10초, 1분, 2분 또는 4분 지연 후 정량적 피크 스트레스 심근 혈류 및 심근 예비력의 일관성을 평가하는 것입니다. .
4개의 지연 시간 사이에 차이가 없거나 최소한일 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Hospital Imaging Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 임상적 정상 운동 심근관류 SPECT, 트레드밀 최대 운동 검사 또는 운동 심초음파 검사
- 운동 연구와 PET 연구 사이에 증상의 변화 없음
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- BMI 25-32kg/m2
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 관상 동맥 칼슘 점수 >25
- 2도 및 3도 방실 결절 차단
- 부비동 노드 기능 장애
- 원인불명의 최근 실신
- ECG 또는 심초음파에 따른 좌심실 비대
- 느린 순환 시간
- 활동성 천명 또는 지난 30일 이내에 요법 변경이 필요한 급성 천식 또는 기관지경련 발작이 있는 경우.
- 이전에 Lexiscan과 관련이 있다고 생각되는 과민반응을 경험한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 10초 지연
Lexiscan(Regadenoson) 주사와 심근 관류 PET 이미징 시작 사이에 10초 지연이 적용됩니다.
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피험자는 휴식/렉시칸(레가데노손) 스트레스 심근 관류 PET 연구를 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 휴식/렉시칸(레가데노손) 스트레스 심근 관류 PET 연구를 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2분 지연
Lexiscan(Regadenoson) 주사와 심근 관류 PET 이미징 시작 사이에는 2분의 지연이 있습니다.
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피험자는 휴식/렉시칸(레가데노손) 스트레스 심근 관류 PET 연구를 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 휴식/렉시칸(레가데노손) 스트레스 심근 관류 PET 연구를 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 4분 지연
Lexiscan(Regadenoson) 주사와 심근 관류 PET 이미징 시작 사이에는 4분의 지연이 있습니다.
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피험자는 휴식/렉시칸(레가데노손) 스트레스 심근 관류 PET 연구를 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 휴식/렉시칸(레가데노손) 스트레스 심근 관류 PET 연구를 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 1분 지연
Lexiscan(Regadenoson) 주사와 심근 관류 PET 이미징 시작 사이에 1분의 지연이 있습니다.
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피험자는 휴식/렉시칸(레가데노손) 스트레스 심근 관류 PET 연구를 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 휴식/렉시칸(레가데노손) 스트레스 심근 관류 PET 연구를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lexiscan(Regadenoson)에서 4분 지연 후 정량화된 심근 관류 보존량 측정
기간: 4분
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이 연구의 종점은 Lexiscan(Regadenoson) 주사와 투약 사이의 10초, 1분, 2분 및 4분 지연을 기준으로 심근 혈류 보유량(최대 스트레스 대 휴식 비율) 값의 평균 및 표준 편차를 설정하는 것입니다. 심근 관류 PET 영상의 시작.
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4분
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Lexiscan(Regadenoson)에서 2분 지연 후 정량화된 심근 관류 보존량 측정
기간: 2분
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이 연구의 종점은 Lexiscan(Regadenoson) 주사와 투약 사이의 10초, 1분, 2분 및 4분 지연을 기준으로 심근 혈류 보유량(최대 스트레스 대 휴식 비율) 값의 평균 및 표준 편차를 설정하는 것입니다. 심근 관류 PET 영상의 시작.
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2분
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Lexiscan(Regadenoson)에서 10초 지연 후 정량화된 심근 관류 보존량 측정
기간: 10 초
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이 연구의 종점은 Lexiscan(Regadenoson) 주사와 투약 사이의 10초, 1분, 2분 및 4분 지연을 기준으로 심근 혈류 보유량(최대 스트레스 대 휴식 비율) 값의 평균 및 표준 편차를 설정하는 것입니다. 심근 관류 PET 영상의 시작.
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10 초
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Lexiscan(Regadenoson)에서 1분 지연 후 정량화된 심근 관류 보존량 측정
기간: 1 분
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이 연구의 종점은 Lexiscan(Regadenoson) 주사와 투약 사이의 10초, 1분, 2분 및 4분 지연을 기준으로 심근 혈류 보유량(최대 스트레스 대 휴식 비율) 값의 평균 및 표준 편차를 설정하는 것입니다. 심근 관류 PET 영상의 시작.
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-058
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