Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka pomiarów przepływu krwi w mięśniu sercowym za pomocą Lexiscan®™ (Regadenoson) (Lexiscan®™) Rubid-82 Perfuzja mięśnia sercowego PET: Badanie zależne od czasu

19 lipca 2018 zaktualizowane przez: Timothy M. Bateman, MD
Celem tego badania jest ocena zgodności przepływu krwi w mięśniu sercowym w ilościowym obciążeniu szczytowym i rezerwy przepływu krwi w mięśniu sercowym po 10-sekundowym, 1-minutowym, 2-minutowym lub 4-minutowym opóźnieniu rozpoczęcia wlewu rubidu-82 po wstrzyknięciu Lexiscan (regadenozonu) . Przewiduje się, że nie będzie żadnej lub będzie minimalna różnica między czterema czasami opóźnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Hospital Imaging Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawna prawidłowa, wskazana klinicznie wysiłkowa perfuzja mięśnia sercowego SPECT, maksymalny test wysiłkowy na bieżni lub badanie echokardiograficzne wysiłkowe
  • Brak zmian w objawach między badaniem wysiłkowym a badaniem PET
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • BMI 25-32 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Wskaźnik wapnia w tętnicy wieńcowej >25
  • Blok węzła przedsionkowo-komorowego drugiego i trzeciego stopnia
  • Dysfunkcja węzła zatokowego
  • Niedawne omdlenia o nieznanej etiologii
  • Przerost lewej komory na EKG lub echokardiografię
  • Spowolnione czasy obiegu
  • Aktywny świszczący oddech lub ostre napady astmy lub skurczu oskrzeli wymagające zmiany leczenia w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci, u których wcześniej wystąpiła reakcja nadwrażliwości uważana za związaną z lekiem Lexiscan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 10 sekund opóźnienia
Pomiędzy wstrzyknięciem leku Lexiscan (Regadenoson) a rozpoczęciem obrazowania PET perfuzji mięśnia sercowego zostaje nałożone 10-sekundowe opóźnienie.
Lek: Regadenozon
Pacjenci zostaną poddani spoczynkowemu/leksykańskiemu (regadenozonowemu) badaniu PET perfuzji mięśnia sercowego.
Inne nazwy:
  • Leksykański
Promieniowanie: Rubid-82
Pacjenci przechodzą spoczynkowe/leksykańskie (regadenozonowe) badanie PET perfuzji mięśnia sercowego.
Inne nazwy:
  • Cardio-Gen82
Aktywny komparator: 2 minuty opóźnienia
Pomiędzy wstrzyknięciem leku Lexiscan (Regadenoson) a rozpoczęciem obrazowania PET perfuzji mięśnia sercowego nałożono 2-minutowe opóźnienie.
Lek: Regadenozon
Pacjenci zostaną poddani spoczynkowemu/leksykańskiemu (regadenozonowemu) badaniu PET perfuzji mięśnia sercowego.
Inne nazwy:
  • Leksykański
Promieniowanie: Rubid-82
Pacjenci przechodzą spoczynkowe/leksykańskie (regadenozonowe) badanie PET perfuzji mięśnia sercowego.
Inne nazwy:
  • Cardio-Gen82
Aktywny komparator: 4 minuty opóźnienia
Pomiędzy wstrzyknięciem leku Lexiscan (Regadenoson) a rozpoczęciem obrazowania PET perfuzji mięśnia sercowego nałożono 4-minutowe opóźnienie.
Lek: Regadenozon
Pacjenci zostaną poddani spoczynkowemu/leksykańskiemu (regadenozonowemu) badaniu PET perfuzji mięśnia sercowego.
Inne nazwy:
  • Leksykański
Promieniowanie: Rubid-82
Pacjenci przechodzą spoczynkowe/leksykańskie (regadenozonowe) badanie PET perfuzji mięśnia sercowego.
Inne nazwy:
  • Cardio-Gen82
Aktywny komparator: 1 minuta opóźnienia
Pomiędzy wstrzyknięciem leku Lexiscan (Regadenoson) a rozpoczęciem obrazowania PET perfuzji mięśnia sercowego zostaje nałożona 1 minuta opóźnienia.
Lek: Regadenozon
Pacjenci zostaną poddani spoczynkowemu/leksykańskiemu (regadenozonowemu) badaniu PET perfuzji mięśnia sercowego.
Inne nazwy:
  • Leksykański
Promieniowanie: Rubid-82
Pacjenci przechodzą spoczynkowe/leksykańskie (regadenozonowe) badanie PET perfuzji mięśnia sercowego.
Inne nazwy:
  • Cardio-Gen82

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz ilościowo rezerwę perfuzji mięśnia sercowego po 4-minutowym opóźnieniu w Lexiscan (Regadenoson)
Ramy czasowe: 4 minuty
Punktem końcowym tego badania jest ustalenie średnich i odchyleń standardowych wartości rezerwy przepływu krwi w mięśniu sercowym (stosunek szczytowego obciążenia do spoczynku) na podstawie 10-sekundowego, 1-minutowego, 2-minutowego i 4-minutowego opóźnienia między wstrzyknięciem leku Lexiscan (Regadenoson) a rozpoczęcie obrazowania PET perfuzji mięśnia sercowego.
4 minuty
Pomiar ilościowej rezerwy perfuzji mięśnia sercowego po 2-minutowym opóźnieniu w Lexiscan (Regadenoson)
Ramy czasowe: 2 minuty
Punktem końcowym tego badania jest ustalenie średnich i odchyleń standardowych wartości rezerwy przepływu krwi w mięśniu sercowym (stosunek szczytowego obciążenia do spoczynku) na podstawie 10-sekundowego, 1-minutowego, 2-minutowego i 4-minutowego opóźnienia między wstrzyknięciem leku Lexiscan (Regadenoson) a rozpoczęcie obrazowania PET perfuzji mięśnia sercowego.
2 minuty
Pomiar ilościowej rezerwy perfuzji mięśnia sercowego po 10-sekundowym opóźnieniu w Lexiscan (Regadenoson)
Ramy czasowe: 10 sekund
Punktem końcowym tego badania jest ustalenie średnich i odchyleń standardowych wartości rezerwy przepływu krwi w mięśniu sercowym (stosunek szczytowego obciążenia do spoczynku) na podstawie 10-sekundowego, 1-minutowego, 2-minutowego i 4-minutowego opóźnienia między wstrzyknięciem leku Lexiscan (Regadenoson) a rozpoczęcie obrazowania PET perfuzji mięśnia sercowego.
10 sekund
Zmierz ilościowo rezerwę perfuzji mięśnia sercowego po 1 minucie opóźnienia w Lexiscan (Regadenoson)
Ramy czasowe: 1 minuta
Punktem końcowym tego badania jest ustalenie średnich i odchyleń standardowych wartości rezerwy przepływu krwi w mięśniu sercowym (stosunek szczytowego obciążenia do spoczynku) na podstawie 10-sekundowego, 1-minutowego, 2-minutowego i 4-minutowego opóźnienia między wstrzyknięciem leku Lexiscan (Regadenoson) a rozpoczęcie obrazowania PET perfuzji mięśnia sercowego.
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Timothy M. Bateman, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-058

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regadenozon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj