Caractérisation des mesures du débit sanguin myocardique à l'aide de Lexiscan®™ (Regadenoson) (Lexiscan®™) TEP de perfusion myocardique au rubidium-82 : une enquête sur la dépendance temporelle
19 juillet 2018 mis à jour par: Timothy M. Bateman, MD
Le but de cette étude est d'évaluer la cohérence du débit sanguin myocardique de stress maximal quantitatif et de la réserve de débit sanguin myocardique après un délai de 10 secondes, 1 minute, 2 minutes ou 4 minutes dans le début de la perfusion de rubidium-82 après l'injection de Lexiscan (regadenoson) .
Il est prévu qu'il n'y aura pas ou peu de différence entre les quatre temps de retard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Saint Luke's Hospital Imaging Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Perfusion myocardique à l'effort normale récente cliniquement indiquée SPECT, test d'effort maximal sur tapis roulant ou étude échocardiographique à l'effort
- Aucun changement dans les symptômes entre l'étude d'exercice et l'étude PET
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- IMC 25-32 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Score de calcium de l'artère coronaire> 25
- Bloc nodulaire auriculo-ventriculaire du deuxième et du troisième degré
- Dysfonctionnement du nœud sinusal
- Syncope récente d'étiologie inconnue
- Hypertrophie ventriculaire gauche par ECG ou échocardiographie
- Temps de circulation ralentis
- Respiration sifflante active ou crises asthmatiques ou bronchospastiques aiguës nécessitant des changements de traitement au cours des 30 derniers jours.
- Patients ayant déjà présenté une réaction d'hypersensibilité supposée être liée à Lexiscan
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Délai de 10 secondes
Un délai de 10 secondes est imposé entre l'injection du Lexiscan (Regadenoson) et le début de l'imagerie TEP de perfusion myocardique.
|
Les sujets subiront une étude TEP de perfusion myocardique à l'effort au repos/Lexiscan (regadenoson).
Autres noms:
Les sujets subissent une étude TEP de perfusion myocardique d'effort au repos/Lexiscan (regadenoson).
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Délai de 2 minutes
Un délai de 2 minutes est imposé entre l'injection du Lexiscan (Regadenoson) et le début de l'imagerie TEP de perfusion myocardique.
|
Les sujets subiront une étude TEP de perfusion myocardique à l'effort au repos/Lexiscan (regadenoson).
Autres noms:
Les sujets subissent une étude TEP de perfusion myocardique d'effort au repos/Lexiscan (regadenoson).
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Délai de 4 minutes
Un délai de 4 minutes est imposé entre l'injection du Lexiscan (Regadenoson) et le début de l'imagerie TEP de perfusion myocardique.
|
Les sujets subiront une étude TEP de perfusion myocardique à l'effort au repos/Lexiscan (regadenoson).
Autres noms:
Les sujets subissent une étude TEP de perfusion myocardique d'effort au repos/Lexiscan (regadenoson).
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 1 minute de retard
Un délai de 1 minute est imposé entre l'injection du Lexiscan (Regadenoson) et le début de l'imagerie TEP de perfusion myocardique.
|
Les sujets subiront une étude TEP de perfusion myocardique à l'effort au repos/Lexiscan (regadenoson).
Autres noms:
Les sujets subissent une étude TEP de perfusion myocardique d'effort au repos/Lexiscan (regadenoson).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesurer la réserve de perfusion myocardique quantifiée après un délai de 4 minutes dans Lexiscan (Regadenoson)
Délai: 4 minutes
|
Le point final de cette étude est d'établir la moyenne et les écarts-types des valeurs de la réserve de débit sanguin myocardique (rapport pic de stress au repos) sur la base d'un délai de 10 secondes, 1 minute, 2 minutes et 4 minutes entre l'injection de Lexiscan (Regadenoson) et le début de l'imagerie TEP de perfusion myocardique.
|
4 minutes
|
|
Mesurer la réserve de perfusion myocardique quantifiée après un délai de 2 minutes dans Lexiscan (Regadenoson)
Délai: 2 minutes
|
Le point final de cette étude est d'établir la moyenne et les écarts-types des valeurs de la réserve de débit sanguin myocardique (rapport pic de stress au repos) sur la base d'un délai de 10 secondes, 1 minute, 2 minutes et 4 minutes entre l'injection de Lexiscan (Regadenoson) et le début de l'imagerie TEP de perfusion myocardique.
|
2 minutes
|
|
Mesurer la réserve de perfusion myocardique quantifiée après un délai de 10 secondes dans Lexiscan (Regadenoson)
Délai: 10 secondes
|
Le point final de cette étude est d'établir la moyenne et les écarts-types des valeurs de la réserve de débit sanguin myocardique (rapport pic de stress au repos) sur la base d'un délai de 10 secondes, 1 minute, 2 minutes et 4 minutes entre l'injection de Lexiscan (Regadenoson) et le début de l'imagerie TEP de perfusion myocardique.
|
10 secondes
|
|
Mesurer la réserve de perfusion myocardique quantifiée après un délai d'une minute dans Lexiscan (Regadenoson)
Délai: 1 minute
|
Le point final de cette étude est d'établir la moyenne et les écarts-types des valeurs de la réserve de débit sanguin myocardique (rapport pic de stress au repos) sur la base d'un délai de 10 secondes, 1 minute, 2 minutes et 4 minutes entre l'injection de Lexiscan (Regadenoson) et le début de l'imagerie TEP de perfusion myocardique.
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2013
Première publication (Estimation)
9 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-058
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .