使用 Lexiscan®™（Regadenoson）(Lexiscan®™) Rubidium-82 心肌灌注 PET 表征心肌血流测量：时间依赖性研究
2018年7月19日 更新者：Timothy M. Bateman, MD
本研究的目的是评估在 Lexiscan（regadenoson）注射后开始铷 82 输注延迟 10 秒、1 分钟、2 分钟或 4 分钟后定量峰值应力心肌血流量和心肌血流量储备的一致性.
预计四个延迟时间之间将没有差异或差异很小。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Saint Luke's Hospital Imaging Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 近期正常的临床指示运动心肌灌注 SPECT、跑步机最大运动试验或运动超声心动图研究
- 运动研究和 PET 研究之间的症状没有变化
- 能够提供书面知情同意书
- 体重指数 25-32 公斤/平方米
排除标准：
- 糖尿病
- 冠状动脉钙化评分 >25
- 二度和三度房室结传导阻滞
- 窦房结功能障碍
- 最近不明原因的晕厥
- 心电图或超声心动图显示左心室肥大
- 循环时间减慢
- 在过去 30 天内有活动性喘息或急性哮喘或支气管痉挛发作需要改变治疗。
- 曾经历过被认为与 Lexiscan 相关的超敏反应的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：10 秒延迟
在 Lexiscan（Regadenoson）注射和心肌灌注 PET 成像开始之间强加了 10 秒的延迟。
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受试者将接受休息/Lexiscan（regadenoson）负荷心肌灌注 PET 研究。
其他名称：
受试者接受休息/Lexiscan（regadenoson）负荷心肌灌注 PET 研究。
其他名称：
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有源比较器：2 分钟延迟
在 Lexiscan（Regadenoson）注射和心肌灌注 PET 成像开始之间强加了 2 分钟的延迟。
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受试者将接受休息/Lexiscan（regadenoson）负荷心肌灌注 PET 研究。
其他名称：
受试者接受休息/Lexiscan（regadenoson）负荷心肌灌注 PET 研究。
其他名称：
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有源比较器：4 分钟延迟
在 Lexiscan（Regadenoson）注射和心肌灌注 PET 成像开始之间施加了 4 分钟的延迟。
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受试者将接受休息/Lexiscan（regadenoson）负荷心肌灌注 PET 研究。
其他名称：
受试者接受休息/Lexiscan（regadenoson）负荷心肌灌注 PET 研究。
其他名称：
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有源比较器：1 分钟延迟
Lexiscan（Regadenoson）注射和心肌灌注 PET 成像开始之间有 1 分钟的延迟。
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受试者将接受休息/Lexiscan（regadenoson）负荷心肌灌注 PET 研究。
其他名称：
受试者接受休息/Lexiscan（regadenoson）负荷心肌灌注 PET 研究。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 Lexiscan (Regadenoson) 中延迟 4 分钟后测量定量心肌灌注储备
大体时间：4分钟
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本研究的终点是根据 Lexiscan（Regadenoson）注射和注射之间 10 秒、1 分钟、2 分钟和 4 分钟的延迟，确定心肌血流储备（峰值应力与静息比）值的平均值和标准差。心肌灌注 PET 成像的开始。
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4分钟
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在 Lexiscan (Regadenoson) 中延迟 2 分钟后测量定量心肌灌注储备
大体时间：2分钟
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本研究的终点是根据 Lexiscan（Regadenoson）注射和注射之间 10 秒、1 分钟、2 分钟和 4 分钟的延迟，确定心肌血流储备（峰值应力与静息比）值的平均值和标准差。心肌灌注 PET 成像的开始。
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2分钟
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在 Lexiscan (Regadenoson) 延迟 10 秒后测量定量心肌灌注储备
大体时间：10秒
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本研究的终点是根据 Lexiscan（Regadenoson）注射和注射之间 10 秒、1 分钟、2 分钟和 4 分钟的延迟，确定心肌血流储备（峰值应力与静息比）值的平均值和标准差。心肌灌注 PET 成像的开始。
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10秒
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在 Lexiscan (Regadenoson) 中延迟 1 分钟后测量定量心肌灌注储备
大体时间：1分钟
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本研究的终点是根据 Lexiscan（Regadenoson）注射和注射之间 10 秒、1 分钟、2 分钟和 4 分钟的延迟，确定心肌血流储备（峰值应力与静息比）值的平均值和标准差。心肌灌注 PET 成像的开始。
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1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月8日
首次发布 (估计)
2013年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月19日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 13-058
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