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Lexiscan®™ (Regadenoson) (Lexiscan®™) ルビジウム-82 心筋灌流 PET を使用した心筋血流測定の特徴付け: 時間依存性調査

2018年7月19日 更新者：Timothy M. Bateman, MD
この研究の目的は、レキシスキャン（レガデノソン）注射後のルビジウム-82注入開始の10秒、1分、2分、または4分の遅延に続く、定量的ピークストレス心筋血流および心筋血流予備の一貫性を評価することです。 . 4 つの遅延時間の間に差がないか、最小限であることが予想されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Saint Luke's Hospital Imaging Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年～63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最近の正常な臨床的に示された運動心筋灌流SPECT、トレッドミル最大運動試験または運動心エコー検査
  • 運動試験とPET試験で症状に変化なし
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
  • BMI 25-32kg/m2

除外基準:

  • 糖尿病
  • 冠動脈カルシウムスコア >25
  • 2度および3度の房室結節ブロック
  • 洞結節の機能不全
  • 原因不明の最近の失神
  • 心電図または心エコー検査による左心室肥大
  • 遅い循環時間
  • -活動的な喘鳴、または過去30日以内に治療の変更を必要とする急性喘息または気管支痙攣発作を伴う。
  • レキスキャンに関連すると考えられる過敏反応を過去に経験したことがある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：10 秒の遅延
Lexiscan (Regadenoson) 注射と心筋灌流 PET イメージングの開始の間に 10 秒の遅延が課されます。
薬：レガデノソン
被験者は安静/レキスキャン（レガデノソン）ストレス心筋灌流PET検査を受けます。
他の名前：
  • レキシカン
放射線：ルビジウム-82
被験体は、安静／レキスキャン（レガデノソン）ストレス心筋灌流ＰＥＴ研究を受ける。
他の名前：
  • Cardio-Gen82
アクティブコンパレータ：2 分の遅延
Lexiscan (Regadenoson) 注射と心筋灌流 PET イメージングの開始の間に 2 分間の遅延が課されます。
薬：レガデノソン
被験者は安静/レキスキャン（レガデノソン）ストレス心筋灌流PET検査を受けます。
他の名前：
  • レキシカン
放射線：ルビジウム-82
被験体は、安静／レキスキャン（レガデノソン）ストレス心筋灌流ＰＥＴ研究を受ける。
他の名前：
  • Cardio-Gen82
アクティブコンパレータ：4 分の遅延
Lexiscan (Regadenoson) 注射と心筋灌流 PET イメージングの開始の間に 4 分間の遅延が課されます。
薬：レガデノソン
被験者は安静/レキスキャン（レガデノソン）ストレス心筋灌流PET検査を受けます。
他の名前：
  • レキシカン
放射線：ルビジウム-82
被験体は、安静／レキスキャン（レガデノソン）ストレス心筋灌流ＰＥＴ研究を受ける。
他の名前：
  • Cardio-Gen82
アクティブコンパレータ：1 分の遅延
Lexiscan (Regadenoson) 注射と心筋灌流 PET イメージングの開始の間に 1 分間の遅延が課されます。
薬：レガデノソン
被験者は安静/レキスキャン（レガデノソン）ストレス心筋灌流PET検査を受けます。
他の名前：
  • レキシカン
放射線：ルビジウム-82
被験体は、安静／レキスキャン（レガデノソン）ストレス心筋灌流ＰＥＴ研究を受ける。
他の名前：
  • Cardio-Gen82

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lexiscan (Regadenoson) で 4 分間の遅延後に定量化された心筋灌流リザーブを測定する
時間枠：4分
この研究のエンドポイントは、Lexiscan (Regadenoson) 注射と心筋灌流 PET イメージングの開始。
4分
Lexiscan (Regadenoson) で 2 分間の遅延後に定量化された心筋灌流リザーブを測定する
時間枠：2分
この研究のエンドポイントは、Lexiscan (Regadenoson) 注射と心筋灌流 PET イメージングの開始。
2分
Lexiscan (Regadenoson) で 10 秒の遅延後に定量化された心筋灌流予備力を測定
時間枠：10秒
この研究のエンドポイントは、Lexiscan (Regadenoson) 注射と心筋灌流 PET イメージングの開始。
10秒
Lexiscan (Regadenoson) で 1 分間の遅延後に定量化された心筋灌流リザーブを測定する
時間枠：1分
この研究のエンドポイントは、Lexiscan (Regadenoson) 注射と心筋灌流 PET イメージングの開始。
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Timothy M. Bateman, MD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月19日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13-058

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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