Sydänlihaksen verenvirtausmittausten karakterisointi Lexiscan®™ (Regadenoson) (Lexiscan®™) Rubidium-82 sydänlihaksen perfuusio PET: ajallisen riippuvuuden tutkimus
torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Timothy M. Bateman, MD
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sydänlihaksen verenvirtauksen ja sydänlihaksen verenvirtausreservin kvantitatiivisen huippustressin johdonmukaisuutta 10 sekunnin, 1 minuutin, 2 minuutin tai 4 minuutin viiveen jälkeen rubidium-82-infuusion aloittamisessa Lexiscan-injektion (regadenosoni) jälkeen. .
On odotettavissa, että neljän viiveajan välillä ei ole eroa tai eroa on vain vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Hospital Imaging Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin suoritettu normaali, kliinisesti indikoitu rasituksen sydänlihaksen perfuusio SPECT, juoksumaton maksimaalinen rasitustesti tai rasituskaikututkimus
- Ei muutoksia oireissa harjoitustutkimuksen ja PET-tutkimuksen välillä
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- BMI 25-32 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Sepelvaltimon kalsiumpistemäärä >25
- Toisen ja kolmannen asteen atrioventrikulaarinen solmulohko
- Sinussolmun toimintahäiriö
- Äskettäin tuntemattoman etiologian pyörtyminen
- Vasemman kammion hypertrofia per EKG tai kaikukardiografia
- Hidastuneet kiertoajat
- Aktiivinen hengityksen vinkuminen tai akuutteja astma- tai bronkospastisia kohtauksia, jotka vaativat muutoksia hoitoon viimeisen 30 päivän aikana.
- Potilaat, jotka ovat kokeneet aiemmin yliherkkyysreaktion, jonka uskotaan liittyvän Lexiscaniin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 10 sekunnin viive
Lexiscan (Regadenoson) -injektion ja sydänlihaksen perfuusion PET-kuvauksen alkamisen välillä asetetaan 10 sekunnin viive.
|
Koehenkilöille tehdään lepo/Lexiscan (regadenoson) stressisydänperfuusio PET-tutkimus.
Muut nimet:
Koehenkilöt käyvät läpi lepo/Lexiscan (regadenoson) stressisydänperfuusio PET-tutkimuksen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2 minuutin viive
Lexiscan (Regadenoson) -injektion ja sydänlihaksen perfuusion PET-kuvauksen alkamisen välillä on 2 minuutin viive.
|
Koehenkilöille tehdään lepo/Lexiscan (regadenoson) stressisydänperfuusio PET-tutkimus.
Muut nimet:
Koehenkilöt käyvät läpi lepo/Lexiscan (regadenoson) stressisydänperfuusio PET-tutkimuksen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 4 minuutin viive
Lexiscan (Regadenoson) -injektion ja sydänlihaksen perfuusion PET-kuvauksen alkamisen välillä on 4 minuutin viive.
|
Koehenkilöille tehdään lepo/Lexiscan (regadenoson) stressisydänperfuusio PET-tutkimus.
Muut nimet:
Koehenkilöt käyvät läpi lepo/Lexiscan (regadenoson) stressisydänperfuusio PET-tutkimuksen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 1 minuutin viive
Lexiscan (Regadenoson) -injektion ja sydänlihaksen perfuusion PET-kuvauksen alkamisen välillä on 1 minuutin viive.
|
Koehenkilöille tehdään lepo/Lexiscan (regadenoson) stressisydänperfuusio PET-tutkimus.
Muut nimet:
Koehenkilöt käyvät läpi lepo/Lexiscan (regadenoson) stressisydänperfuusio PET-tutkimuksen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa määrällinen sydänlihaksen perfuusioreservi 4 minuutin viiveen jälkeen Lexiscanilla (Regadenoson)
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Tämän tutkimuksen päätepiste on määrittää sydänlihaksen verenvirtausreserviarvojen (huippustressin ja leposuhteen) keskimääräiset ja standardipoikkeamat perustuen 10 sekunnin, 1 minuutin, 2 minuutin ja 4 minuutin viiveisiin Lexiscan (Regadenoson) -injektion ja injektion välillä. sydänlihaksen perfuusion PET-kuvauksen alkaminen.
|
4 minuuttia
|
|
Mittaa määrällinen sydänlihaksen perfuusioreservi 2 minuutin viiveen jälkeen Lexiscanilla (Regadenoson)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Tämän tutkimuksen päätepiste on määrittää sydänlihaksen verenvirtausreserviarvojen (huippustressin ja leposuhteen) keskimääräiset ja standardipoikkeamat perustuen 10 sekunnin, 1 minuutin, 2 minuutin ja 4 minuutin viiveisiin Lexiscan (Regadenoson) -injektion ja injektion välillä. sydänlihaksen perfuusion PET-kuvauksen alkaminen.
|
2 minuuttia
|
|
Mittaa määrällinen sydänlihaksen perfuusioreservi 10 sekunnin viiveen jälkeen Lexiscanilla (Regadenoson)
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
Tämän tutkimuksen päätepiste on määrittää sydänlihaksen verenvirtausreserviarvojen (huippustressin ja leposuhteen) keskimääräiset ja standardipoikkeamat perustuen 10 sekunnin, 1 minuutin, 2 minuutin ja 4 minuutin viiveisiin Lexiscan (Regadenoson) -injektion ja injektion välillä. sydänlihaksen perfuusion PET-kuvauksen alkaminen.
|
10 sekuntia
|
|
Mittaa määrällinen sydänlihaksen perfuusioreservi 1 minuutin viiveen jälkeen Lexiscanilla (Regadenoson)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Tämän tutkimuksen päätepiste on määrittää sydänlihaksen verenvirtausreserviarvojen (huippustressin ja leposuhteen) keskimääräiset ja standardipoikkeamat perustuen 10 sekunnin, 1 minuutin, 2 minuutin ja 4 minuutin viiveisiin Lexiscan (Regadenoson) -injektion ja injektion välillä. sydänlihaksen perfuusion PET-kuvauksen alkaminen.
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-058
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .