Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af myokardieblodstrømsmålinger ved hjælp af Lexiscan®™ (Regadenoson) (Lexiscan®™) Rubidium-82 myokardieperfusion PET: En tidsmæssig afhængighedsundersøgelse

19. juli 2018 opdateret af: Timothy M. Bateman, MD
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere konsistensen af ​​kvantitativ peak stress myokardieblodstrøm og myokardieblodstrømsreserve efter en 10 sekunders, 1 minut, 2 minutter eller 4 minutters forsinkelse i begyndelsen af ​​rubidium-82 infusionen efter Lexiscan (regadenoson) injektion . Det forventes, at der ikke vil være nogen eller minimal forskel mellem de fire forsinkelsestider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital Imaging Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig normal klinisk indiceret træningsmyokardieperfusion SPECT, maksimal træningstest på løbebånd eller træningsekkokardiografisk undersøgelse
  • Ingen ændring i symptomer mellem træningsstudiet og PET-studiet
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • BMI 25-32 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Koronararterie Calcium Score >25
  • Anden og tredje grads atrioventrikulær knudeblok
  • Sinus Node Dysfunktion
  • Nylig synkope af ukendt ætiologi
  • Venstre ventrikelhypertrofi pr. EKG eller ekkokardiografi
  • Langsommere cirkulationstider
  • Aktiv hvæsende vejrtrækning eller med akutte astmatiske eller bronkospastiske anfald, der kræver ændringer i behandlingen inden for de seneste 30 dage.
  • Patienter, der tidligere har oplevet en overfølsomhedsreaktion, menes at være relateret til Lexiscan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 10 sekunders forsinkelse
Der pålægges en forsinkelse på 10 sekunder mellem Lexiscan (Regadenoson)-injektionen og starten af ​​myokardieperfusion PET-billeddannelse.
Medicin: Regadenoson
Forsøgspersonerne vil gennemgå en hvile/lexisk (regadenoson) stress myokardieperfusion PET-undersøgelse.
Andre navne:
  • Leksiskansk
Stråling: Rubidium-82
Forsøgspersoner gennemgår en hvile/lexisk (regadenoson) stress myokardieperfusion PET-undersøgelse.
Andre navne:
  • Cardio-Gen82
Aktiv komparator: 2 minutters forsinkelse
Der pålægges en forsinkelse på 2 minutter mellem Lexiscan (Regadenoson)-injektionen og starten af ​​myokardieperfusion PET-billeddannelse.
Medicin: Regadenoson
Forsøgspersonerne vil gennemgå en hvile/lexisk (regadenoson) stress myokardieperfusion PET-undersøgelse.
Andre navne:
  • Leksiskansk
Stråling: Rubidium-82
Forsøgspersoner gennemgår en hvile/lexisk (regadenoson) stress myokardieperfusion PET-undersøgelse.
Andre navne:
  • Cardio-Gen82
Aktiv komparator: 4 minutters forsinkelse
Der pålægges en forsinkelse på 4 minutter mellem Lexiscan (Regadenoson)-injektionen og starten af ​​myokardieperfusion PET-billeddannelse.
Medicin: Regadenoson
Forsøgspersonerne vil gennemgå en hvile/lexisk (regadenoson) stress myokardieperfusion PET-undersøgelse.
Andre navne:
  • Leksiskansk
Stråling: Rubidium-82
Forsøgspersoner gennemgår en hvile/lexisk (regadenoson) stress myokardieperfusion PET-undersøgelse.
Andre navne:
  • Cardio-Gen82
Aktiv komparator: 1 minuts forsinkelse
Der pålægges en forsinkelse på 1 minut mellem Lexiscan (Regadenoson)-injektionen og starten af ​​myokardieperfusion PET-billeddannelse.
Medicin: Regadenoson
Forsøgspersonerne vil gennemgå en hvile/lexisk (regadenoson) stress myokardieperfusion PET-undersøgelse.
Andre navne:
  • Leksiskansk
Stråling: Rubidium-82
Forsøgspersoner gennemgår en hvile/lexisk (regadenoson) stress myokardieperfusion PET-undersøgelse.
Andre navne:
  • Cardio-Gen82

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål kvantificeret myokardieperfusionsreserve efter 4 minutters forsinkelse i Lexiscan (Regadenoson)
Tidsramme: 4 minutter
Slutpunktet for denne undersøgelse er at fastslå middelværdien og standardafvigelserne af myokardieblodstrømsreserve (peak stress/hvil ratio) værdier baseret på 10 sekunder, 1 minut, 2 minutter og 4 minutters forsinkelser mellem Lexiscan (Regadenoson) injektion og starten af ​​myokardieperfusion PET-billeddannelse.
4 minutter
Mål kvantificeret myokardieperfusionsreserve efter 2 minutters forsinkelse i Lexiscan (Regadenoson)
Tidsramme: 2 minutter
Slutpunktet for denne undersøgelse er at fastslå middelværdien og standardafvigelserne af myokardieblodstrømsreserve (peak stress/hvil ratio) værdier baseret på 10 sekunder, 1 minut, 2 minutter og 4 minutters forsinkelser mellem Lexiscan (Regadenoson) injektion og starten af ​​myokardieperfusion PET-billeddannelse.
2 minutter
Mål kvantificeret myokardieperfusionsreserve efter 10 sekunders forsinkelse i Lexiscan (Regadenoson)
Tidsramme: 10 sekunder
Slutpunktet for denne undersøgelse er at fastslå middelværdien og standardafvigelserne af myokardieblodstrømsreserve (peak stress/hvil ratio) værdier baseret på 10 sekunder, 1 minut, 2 minutter og 4 minutters forsinkelser mellem Lexiscan (Regadenoson) injektion og starten af ​​myokardieperfusion PET-billeddannelse.
10 sekunder
Mål kvantificeret myokardieperfusionsreserve efter 1 minuts forsinkelse i Lexiscan (Regadenoson)
Tidsramme: 1 minut
Slutpunktet for denne undersøgelse er at fastslå middelværdien og standardafvigelserne af myokardieblodstrømsreserve (peak stress/hvil ratio) værdier baseret på 10 sekunder, 1 minut, 2 minutter og 4 minutters forsinkelser mellem Lexiscan (Regadenoson) injektion og starten af ​​myokardieperfusion PET-billeddannelse.
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Timothy M. Bateman, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2013

Først opslået (Skøn)

9. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-058

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regadenoson

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner