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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01919658
전방십자인대 봉합술 후 대퇴신경차단과 복재신경차단이 기능에 미치는 영향
2019년 6월 19일 업데이트: Robert A. Gallo
전방십자인대 재건술 후 대퇴신경차단 대 복재신경차단이 슬관절 신전근의 근력, 통증 및 환자가 인지하는 신체기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 주요 목적은 두 그룹의 환자 사이에서 무릎 신전 운동 강도를 비교하는 것입니다.
한 그룹은 대퇴 신경의 근위 허벅지 차단을 받고 다른 그룹은 복재 신경의 원위 허벅지 차단을 받습니다.
두 번째 목표는 이 두 그룹의 통증 완화 및 기능적 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- Hershey Medical Center 또는 Hershey 외래 환자 수술 센터(HOSC)에서 예정된 슬개건 자가이식술을 사용하여 예정된 ACL 재건
제외 기준:
- 기록된 신경병증
- 골격 미성숙
- 이전 무릎 수술
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 다른 힘줄 복구와 함께 ACL 재건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 근위 신경 차단
마취 전문의는 무작위 봉투에 지정된 경우 근위 신경 블록을 관리합니다.
|
치료 표준에 따라 수행되는 신경 차단: 대퇴 신경 차단 및 복재 신경 차단은 더 원위(내전결절에서 위쪽 10cm 이내)에서 수행됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 원위 신경 차단
마취 전문의는 무작위 봉투에 지정된 경우 원위 신경 블록을 관리합니다.
|
치료 표준에 따라 수행되는 신경 차단: 대퇴 신경 차단 및 복재 신경 차단은 더 원위(내전결절에서 위쪽 10cm 이내)에서 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 신전근의 근력
기간: 12개월에 수술 전 기준선에서 변경
|
신근 테스트는 휴대용 동력계를 사용하여 양쪽 다리에서 수행됩니다.
|
12개월에 수술 전 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 수준 및 기능적 결과
기간: 12개월의 수술 후 병원에서의 변화
|
의료 기록은 병원에서 수술 후 약물 및 수준의 유형과 양을 검토한 다음 후속 약속에서 PROMIS 설문 조사로 평가합니다.
|
12개월의 수술 후 병원에서의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Gallo, MD, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB 42734
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