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Effets des blocs nerveux fémoral vs saphène sur la fonction après réparation du LCA

19 juin 2019 mis à jour par: Robert A. Gallo

Effets des blocs nerveux fémoraux et saphènes sur la force de l'extenseur du genou, la douleur et la fonction physique perçue par le patient après la reconstruction du LCA

L'objectif principal de l'étude est de comparer la force motrice en extension du genou entre deux groupes de patients. Un groupe recevant un bloc de cuisse proximal du nerf fémoral et un groupe recevant un bloc de cuisse distal du nerf saphène. L'objectif secondaire est de comparer le soulagement de la douleur et les résultats fonctionnels dans ces deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-65 ans
  2. Prochaine reconstruction du LCA par autogreffe du tendon rotulien prévue au Hershey Medical Center ou au Hershey Outpatient Surgical Center (HOSC)

Critère d'exclusion:

  1. Neuropathie documentée
  2. Squelettiquement immature
  3. Chirurgie antérieure du genou
  4. Incapacité à donner un consentement éclairé
  5. Reconstruction du LCA avec d'autres réparations tendineuses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: bloc nerveux proximal
L'anesthésiste administrera un bloc nerveux proximal si spécifié dans l'enveloppe de randomisation.
Procédure: bloc nerveux
Un bloc nerveux réalisé selon les normes de soins : blocs nerveux fémoraux et blocs nerveux saphènes réalisés plus distalement (à moins de 10 cm au-dessus du tubercule de l'adducteur).
ACTIVE_COMPARATOR: bloc nerveux distal
L'anesthésiste administrera un bloc nerveux distal si spécifié dans l'enveloppe de randomisation.
Procédure: bloc nerveux
Un bloc nerveux réalisé selon les normes de soins : blocs nerveux fémoraux et blocs nerveux saphènes réalisés plus distalement (à moins de 10 cm au-dessus du tubercule de l'adducteur).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force des extenseurs du genou
Délai: changement par rapport à la ligne de base en préopératoire à 12 mois
Les tests d'extension seront effectués dans les deux jambes à l'aide d'un dynamomètre portatif.
changement par rapport à la ligne de base en préopératoire à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de douleur et résultats fonctionnels
Délai: changement par rapport à la période postopératoire à l'hôpital à 12 mois
Le dossier médical sera examiné pour le type et la quantité de médicaments postopératoires à l'hôpital et les niveaux, puis évalué par l'enquête PROMIS lors des rendez-vous de suivi.
changement par rapport à la période postopératoire à l'hôpital à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Robert A. Gallo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Gallo, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

10 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

9 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 42734

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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