Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady nerwu udowego i odpiszczelowego na funkcję po naprawie ACL

19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Robert A. Gallo

Wpływ blokad nerwu udowego i odpiszczelowego na siłę prostownika kolana, ból i postrzeganą przez pacjenta funkcję fizyczną po rekonstrukcji ACL

Głównym celem pracy jest porównanie siły motorycznej w wyproście w kolanie pomiędzy dwiema grupami pacjentów. Jedna grupa otrzymuje blokadę bliższego uda nerwu udowego, a druga otrzymuje blokadę dystalnego uda nerwu odpiszczelowego. Drugim celem jest porównanie łagodzenia bólu i wyników czynnościowych w tych dwóch grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-65 lat
  2. Zbliżająca się rekonstrukcja ACL przy użyciu autoprzeszczepu ścięgna rzepki zaplanowana w Hershey Medical Center lub Hershey Ambulatoryjnym Centrum Chirurgicznym (HOSC)

Kryteria wyłączenia:

  1. Udokumentowana neuropatia
  2. Szkielet niedojrzały
  3. Poprzednia operacja kolana
  4. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  5. Rekonstrukcja ACL z innymi naprawami ścięgien

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: blokada nerwu bliższego
Anestezjolog zastosuje blokadę nerwu bliższego, jeśli określono to w kopercie randomizacji.
Procedura: blokada nerwowa
Blokada nerwu wykonana zgodnie ze standardem postępowania: blokada nerwu udowego, blokada nerwu odpiszczelowego wykonana bardziej dystalnie (do 10 cm powyżej guzka przywodziciela).
ACTIVE_COMPARATOR: dystalna blokada nerwu
Anestezjolog zastosuje dystalną blokadę nerwu, jeśli jest to określone w kopercie randomizacji.
Procedura: blokada nerwowa
Blokada nerwu wykonana zgodnie ze standardem postępowania: blokada nerwu udowego, blokada nerwu odpiszczelowego wykonana bardziej dystalnie (do 10 cm powyżej guzka przywodziciela).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła prostowników kolana
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej przed operacją po 12 miesiącach
Testy prostowników zostaną przeprowadzone w obu nogach za pomocą ręcznego dynamometru.
zmiana od wartości wyjściowej przed operacją po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom bólu i wyniki czynnościowe
Ramy czasowe: zmiana z okresu pooperacyjnego w szpitalu po 12 miesiącach
Dokumentacja medyczna zostanie przejrzana pod kątem rodzaju i ilości leków oraz ich poziomów w szpitalu po operacji, a następnie oceniona za pomocą ankiety PROMIS podczas wizyt kontrolnych.
zmiana z okresu pooperacyjnego w szpitalu po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Robert A. Gallo

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Gallo, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 42734

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Więzadła krzyżowego przedniego

Badania kliniczne na blokada nerwowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj