Efectos de los bloqueos del nervio femoral frente al safeno en la función después de la reparación del LCA
19 de junio de 2019 actualizado por: Robert A. Gallo
Efectos de los bloqueos del nervio femoral versus safeno sobre la fuerza del extensor de la rodilla, el dolor y la función física percibida por el paciente después de la reconstrucción del LCA
El objetivo principal del estudio es comparar la fuerza motora en extensión de rodilla entre dos grupos de pacientes.
Un grupo recibió un bloqueo del nervio femoral en la porción proximal del muslo y otro recibió un bloqueo del nervio safeno en la porción distal del muslo.
El objetivo secundario es comparar el alivio del dolor y los resultados funcionales en estos dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Próxima reconstrucción del LCA con autoinjerto de tendón rotuliano programada en el Centro Médico Hershey o en el Centro Quirúrgico para Pacientes Ambulatorios de Hershey (HOSC)
Criterio de exclusión:
- neuropatía documentada
- esqueléticamente inmaduro
- Cirugía anterior de rodilla
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Reconstrucción del LCA con otras reparaciones de tendones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: bloqueo de nervio proximal
El anestesiólogo administrará un bloqueo del nervio proximal si se especifica en el sobre de aleatorización.
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Un bloqueo nervioso realizado según el estándar de atención: bloqueos del nervio femoral y bloqueos del nervio safeno realizados más distalmente (dentro de los 10 cm por encima del tubérculo aductor).
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COMPARADOR_ACTIVO: bloqueo de nervio distal
El anestesiólogo administrará un bloqueo del nervio distal si se especifica en el sobre de aleatorización.
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Un bloqueo nervioso realizado según el estándar de atención: bloqueos del nervio femoral y bloqueos del nervio safeno realizados más distalmente (dentro de los 10 cm por encima del tubérculo aductor).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza de extensores de rodilla
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio antes de la operación a los 12 meses
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La prueba del extensor se realizará en ambas piernas usando un dinamómetro manual.
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cambio desde el inicio antes de la operación a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de dolor y resultados funcionales
Periodo de tiempo: cambio en el postoperatorio hospitalario a los 12 meses
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Se revisará el registro médico para determinar el tipo y la cantidad de medicación y los niveles postoperatorios en el hospital, luego se evaluará mediante la encuesta PROMIS en las citas de seguimiento.
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cambio en el postoperatorio hospitalario a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Gallo, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB 42734
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