Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av femorale vs Saphenous nerveblokker på funksjon etter ACL-reparasjon

19. juni 2019 oppdatert av: Robert A. Gallo

Effekter av femorale versus saphenøse nerveblokker på kneekstensorstyrke, smerte og pasientoppfattet fysisk funksjon etter ACL-rekonstruksjon

Hovedmålet med studien er å sammenligne motorisk styrke i kneekstensjon mellom to grupper pasienter. En gruppe som mottar en proksimal lårblokk av femoralnerven, og en som mottar en distal lårblokk av saphenusnerven. Det sekundære målet er å sammenligne smertelindring og funksjonelle utfall i disse to gruppene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-65
  2. Kommende ACL-rekonstruksjon ved bruk av patellar sene-autograft planlagt ved Hershey Medical Center eller Hershey Outpatient Surgical Center (HOSC)

Ekskluderingskriterier:

  1. Dokumentert nevropati
  2. Skjelett umoden
  3. Tidligere kneoperasjon
  4. Manglende evne til å gi informert samtykke
  5. ACL-rekonstruksjon med andre senereparasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: proksimal nerveblokk
Anestesilegen vil administrere en proksimal nerveblokk hvis spesifisert i randomiseringskonvolutten.
Fremgangsmåte: nerveblokk
En nerveblokk utført i henhold til standard for omsorg: femorale nerveblokker og saphenøse nerveblokker utført mer distalt (innen 10 cm overlegen adduktortuberkelen).
ACTIVE_COMPARATOR: distal nerveblokk
Anestesilegen vil administrere en distal nerveblokk hvis spesifisert i randomiseringskonvolutten.
Fremgangsmåte: nerveblokk
En nerveblokk utført i henhold til standard for omsorg: femorale nerveblokker og saphenøse nerveblokker utført mer distalt (innen 10 cm overlegen adduktortuberkelen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
styrken til kneekstensorer
Tidsramme: endring fra baseline preoperativt ved 12 måneder
Ekstensortesting vil bli utført i begge ben ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
endring fra baseline preoperativt ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertenivå og funksjonelle utfall
Tidsramme: endring fra i sykehus postoperativ periode ved 12 måneder
Medisinsk journal vil bli gjennomgått for type og mengde postoperativ medisinering på sykehus og nivåer, deretter vurdert ved PROMIS-undersøkelse ved oppfølgingsavtaler.
endring fra i sykehus postoperativ periode ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Robert A. Gallo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Gallo, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

9. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB 42734

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere